Zodac® wird zur Linderung der Symptome einer akuten allergischen Rhinitis (saisonal) und einer akuten Konjunktivitis, akuter allergischer Manifestationen der Haut mit Juckreiz und auf Empfehlung eines Arztes zur Linderung der Symptome einer chronischen (ganzjährig) und chronischen Rhinitis eingesetzt Bindehautentzündung.

Dosierung:

• Kinder im Alter von 6–12 Jahren: 1/2 Tablette (5 mg) 2-mal täglich
• Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette einmal täglich

Patienten mit Nierenversagen:

• Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/min. Nehmen Sie einmal täglich eine halbe Tablette ein.
• Bei einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min nehmen Sie jeden zweiten Tag eine halbe Tablette ein
• Bei Kindern und Jugendlichen mit Niereninsuffizienz ist eine individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung des Nieren-Clearance-Wertes des jeweiligen Patienten, seines Alters und seines Körpergewichts erforderlich.

Wenn Sie sich innerhalb von 3 Tagen nicht besser fühlen oder sich Ihr Zustand verschlechtert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Art der Nutzung

Die Tabletten werden im Ganzen geschluckt und mit Wasser getrunken. Die Tabletten haben eine Trennlinie und können in 2 gleiche Dosen geteilt werden.

Warnung

Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts wird das Medikament nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen. Die Verwendung der pädiatrischen Formulierung von Cetirizin wird empfohlen. Das Medikament ist bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz mit einer eGFR unter 15 ml/min kontraindiziert.

Bei Patienten mit Epilepsie ist Vorsicht geboten. Das Arzneimittel beeinflusst die Ergebnisse von Hauttests. Es ist notwendig, das Medikament 3 Tage vor dem Test abzusetzen. Patienten, die unter Schläfrigkeit leiden, sollten kein Fahrzeug führen, an potenziell gefährlichen Aktivitäten teilnehmen oder Maschinen bedienen. Trinken Sie keinen Alkohol. Das Arzneimittel enthält Laktose.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

ZODAC sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden. Die mögliche versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch eine schwangere Frau sollte jedoch keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Cetirizin geht in die Muttermilch über. Das Risiko von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte ZODAC während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, Sie konsultieren Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf, sollten Sie sie jedoch bemerken, sollten Sie die Einnahme von ZODAC beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen:

Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen und Angioödem (eine schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und am Hals führt).

Diese Reaktionen können unmittelbar nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten oder auch später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

• Schläfrigkeit (Benommenheit)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Pharyngitis (Halsschmerzen), laufende Nase (laufende Nase oder verstopfte Nase) (bei Kindern)
• Durchfall, Übelkeit, trockener Mund
• Ermüdung

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Unruhe
• Ungewöhnliche Hautempfindungen (Parästhesien)
• Bauchschmerzen
• Juckreiz der Haut (Pruritus), Hautausschlag
• Extreme Müdigkeit (Asthenie), Übelkeit (allgemein selten)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

• Allergische Reaktionen, manchmal schwerwiegend (sehr selten)
• Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
• Krämpfe (Anfälle)
• Schnelle Herzaktivität (Tachykardie)
• Abnormale Leberfunktion
• Urtikaria (Nesselsucht)
• Schwellung (Ödem)
• Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Tics (unfreiwillige Zuckungen)
• Plötzliche und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope), unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie), ungewöhnlich lange Muskelkontraktionen (Dystonie), Zittern, Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
• Verschwommenes Sehen, Konzentrationsschwierigkeiten (Akkommodationsstörung), unkontrollierbare Kreisbewegungen der Augen (okulogyrische Krise)
• Schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht und am Hals führt (Angioödem), lokalisiert, d. h. Arzneimittelausschlag an einer Stelle (Arzneimittelallergie)
• Ungewöhnliches Wasserlassen (Nykturie, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

• Steigerung des Appetits
• Suizidgedanken (wiederkehrende Suizidgedanken oder Suizidbesessenheit), Albträume
• Gedächtnisverlust (Amnesie), Gedächtnisstörung
• Gefühl, sich zu drehen oder zu bewegen (Schwindel)
• Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren)
• Pruritus (starker Juckreiz) und/oder Nesselsucht nach Beendigung der Behandlung
• Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen)
• akute generalisierte exanthematische Pustulose (Hautausschlag mit Eiterblasen)
• Gelbsucht (Leberentzündung)

Kontraindikationen

Nehmen Sie ZODAC nicht ein:

• Wenn Sie allergisch gegen Cetirizindichlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie allergisch gegen Hydroxyzin oder Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind
• Wenn Sie an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden (schweres Nierenversagen, das eine Dialysebehandlung erfordert)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZODAC einnehmen.

Wenn Sie an Nierenversagen leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat und Sie werden bei Bedarf eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.

Wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben (z. B. Rückenmarks-, Prostata- oder Blasenprobleme), wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie an Epilepsie leiden oder das Risiko von Anfällen besteht, informieren Sie Ihren Arzt und lassen Sie sich beraten.

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille (g/l), was dem Trinken eines Glases Wein entspricht) und Cetirizin in üblichen therapeutischen Dosen festgestellt. Zur gleichzeitigen Anwendung hoher Dosen Cetirizin und Alkohol liegen jedoch keine Sicherheitsdaten vor. Aus diesem Grund wird, wie bei allen Antiallergika, davon abgeraten, gleichzeitig mit der ZODACOM-Behandlung Alkohol zu trinken.

Wenn bei Ihnen Allergietests anstehen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von ZODAC einige Tage vor dem Test abbrechen sollen. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse Ihrer Allergietests beeinflussen.

JUNGS

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Darreichungsform der Filmtabletten eine notwendige Dosisanpassung nicht zulässt.

Andere Arzneimittel und ZODAC

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

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