AKTION UND MECHANISMUS

Ibuprofen ist ein Propionsäurederivat mit entzündungshemmender, schmerzstillender und fiebersenkender Wirkung. Seine Wirkung beruht vermutlich auf der Hemmung der peripheren Prostaglandinsynthese durch seine kompetitive und reversible Bindung an das Enzym Cyclooxygenase, das Arachidonsäure in diese Prostaglandine umwandelt.

BESONDERE WARNHINWEISE

>> Gastrointestinales Risiko: NSAR sind mit einem erhöhten Risiko für Magen-Darm-Reizungen, Ulzerationen, Blutungen oder Perforationen verbunden. Läsionen können jederzeit während der Behandlung auftreten. Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.

* Bei längerer Behandlung sollten mögliche Anzeichen und Symptome von Ulzerationen oder Blutungen überwacht werden. Auch eine Vorgeschichte von Ösophagitis, Gastritis und/oder Magengeschwüren sollte untersucht werden, um eine vollständige Heilung vor Beginn der Behandlung mit einem NSAR sicherzustellen.

>> Kardiovaskuläres Risiko: NSAR sind mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verbunden, einschließlich Herzinfarkt und neu auftretendem oder sich verschlimmerndem Bluthochdruck. Das Risiko kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

* Achten Sie auf mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (z. B. Ödembildung), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz.

SENIOREN

Ältere Menschen scheinen anfälliger für die Nebenwirkungen von NSAR zu sein. Das Risiko, schwere Magengeschwüre zu entwickeln, ist bei über 65-Jährigen erhöht und scheint dosisabhängig zu sein. Sie können außerdem Flüssigkeitsretention verursachen, was zu Herz-Kreislauf-Komplikationen und einer verminderten Wirksamkeit blutdrucksenkender Medikamente führen kann. Es wird empfohlen, sie mit Vorsicht und der geringstmöglichen wirksamen Dosis anzuwenden.

PATIENTENHINWEIS

- Der Patient sollte seinen Arzt informieren, wenn bei ihm Hautausschläge, Symptome, die mit einem Magen-Darm-Geschwür in Zusammenhang stehen könnten (wie etwa Schmerzen im Oberbauch oder dunkler Stuhl), Sehstörungen, Gewichtszunahme, Ödeme oder anhaltende Kopfschmerzen auftreten.

- Der Patient sollte den Arzt benachrichtigen, wenn bei ihm während der Einnahme dieses Medikaments eine asthmatische Reaktion aufgetreten ist.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder einen der Wirkstoffe des Arzneimittels. Es wurden Fälle von Kreuzüberempfindlichkeitsreaktionen mit anderen NSAR berichtet. Daher sollte Ibuprofen bei einer Salicylatallergie oder einer NSAR-Allergie nicht angewendet werden. Diese allergischen Reaktionen treten besonders häufig bei Patienten mit Asthma, Nasenpolypen oder Patienten auf, die unter der Einnahme anderer NSAR oder Salicylate Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria hatten.

- Aktives oder wiederkehrendes [Magengeschwür], aktive entzündliche Darmerkrankung oder jeder andere Prozess, der das Risiko einer [Magen-Darm-Blutung] erhöht. Ibuprofen hat aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese eine ulzerogene Wirkung, die das Risiko gastrointestinaler Blutungen und Perforationen erhöhen kann.

[GERINNUNGSSTÖRUNGEN]. Ibuprofen hat eine Thrombozytenaggregationshemmung, die jedoch weniger stark und langanhaltend ist als die von Aspirin. Es kann daher die Blutungszeit verlängern und sollte daher bei Patienten mit [HÄMORRHAGISCHER DIATHESE] oder aktiven [HÄMORRHAGISCHEN ERKRANKUNGEN] mit Vorsicht angewendet werden.

- Perioperative Schmerzen im Rahmen einer Koronarbypass-Operation.

– Schwere Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml/min). Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht; daher wird die Anwendung dieses Produkts nicht empfohlen.

- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C). Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen.

- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV) oder unkontrollierter Bluthochdruck. Flüssigkeitsretention kann diese Zustände verschlimmern.

- Schwangerschaft. Die Anwendung ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert und eine längere Anwendung wird in den ersten beiden Trimestern nicht empfohlen.

Auswirkungen auf das Autofahren

Patienten, bei denen während der Einnahme von Ibuprofen Schwindel, Schwindelgefühl, Sehstörungen oder andere Störungen des Zentralnervensystems auftreten, sollten auf das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen verzichten. Kurze Behandlungszyklen erfordern im Allgemeinen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Kategorie C (Quartal 1 und 2); FDA-Kategorie D (Quartal 3).

Sicherheit bei Tieren : Es wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt, in wichtigen Fällen wurde jedoch über fetale Schäden sowie Geburtsstörungen berichtet.

Sicherheit für den Menschen : Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Die Hemmung der fetalen Prostaglandinsynthese während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester wurde mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten, Herzfehler (bis zu 1,5 % höher als unter Placebo) und Gastroschisis in Verbindung gebracht. Das Risiko scheint bei hohen Dosen und längerer Behandlung zu steigen.

Darüber hinaus könnte die chronische Anwendung im dritten Trimester theoretisch zu einem vorzeitigen Verschluss des fetalen Ductus arteriosus und einer fetalen Nierenfunktionsstörung mit dem Risiko einer Oligohydramnion führen. Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung kann sich zudem die Blutungszeit verlängern, was zu möglichen Schädigungen des Fötus und Risiken während der Geburt führen kann. Eine weitere mögliche Folge ist eine Verringerung oder sogar Aufhebung der Uteruskontraktilität, was zu einer abnormalen Verzögerung der Geburt und einer unphysiologischen Schwangerschaftsverlängerung führen kann.

Es ist nicht bekannt, ob die rechtzeitige Verabreichung eines NSAID ein Risiko für den Fötus darstellen könnte.

Die Anwendung von Ibuprofen in den ersten beiden Schwangerschaftstrimestern ist nur zulässig, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt, da keine sichereren Therapiealternativen verfügbar sind. Wenn eine Anwendung erforderlich ist, sollte die niedrigstmögliche Dosis und die kürzestmögliche Dauer gewählt werden. Die Anwendung eines NSAR im dritten Trimester ist kontraindiziert.

Pharmakokinetik

Oral, parenteral:

Ibuprofensäure ist eine racemische Verbindung, deren S(+)-Enantiomer nahezu die gesamte pharmakologische Aktivität besitzt. In vivo werden fast 70 % des R(-)-Enantiomers der Ibuprofensäure in das pharmakologisch aktive S(+)-Enantiomer umgewandelt.

- Aufnahme:

INDIKATIONEN

- Behandlung von leichten bis mittelschweren [SCHMERZEN].

INTERAKTIONEN

NSAR, einschließlich niedrig dosiertem Acetylsalicylsäure: Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAR sollte aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen ohne Erhöhung der therapeutischen Wirksamkeit vermieden werden. Darüber hinaus kann Ibuprofen die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Gabe verringern. Wenn beide Arzneimittel erforderlich sind, empfiehlt es sich, die Dosen zu staffeln (Ibuprofen 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach Acetylsalicylsäure verabreichen).

- Alkohol: Die Toxizität kann erhöht sein.

Aliskiren: Mögliche Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung von Aliskiren (NSAR wirken auf das Renin-Angiotensin-System). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (dehydriert oder älter) kann dies zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen (möglicherweise akutes Nierenversagen, in der Regel reversibel). Vorsicht ist geboten, insbesondere bei älteren Patienten, unter Überwachung der blutdrucksenkenden Wirkung und der Nierenfunktion.

- Nahrung: Nahrung verzögert Tmax (von ± 2 Stunden Fasten auf ± 3 Stunden nach der Nahrungsaufnahme), obwohl dies keinen Einfluss auf die absorbierte Menge hat.

- Chinolon-Antibiotika: Es gibt vereinzelte Berichte über Krampfanfälle, die möglicherweise auf die gleichzeitige Einnahme von Chinolonen und EINIGEN nichtsteroidalen Antirheumatika zurückzuführen sind.

- Orale Antikoagulanzien, Heparin: möglicherweise verstärkte gerinnungshemmende Wirkung mit Blutungsrisiko. Regelmäßige Kontrollen der Gerinnungsparameter werden empfohlen.

- Sulfonylharnstoff-Antidiabetika (Chlorpropamid, Glibenclamid, Tolbutamid): mögliche Verstärkung der hypoglykämischen Wirkung durch Verringerung der renalen Ausscheidung.

- SSRI-Antidepressiva (Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Citalopram): möglicherweise erhöhtes Risiko für Blutungen im Allgemeinen und gastrointestinale Blutungen im Besonderen, vor allem bei älteren Menschen und Patienten mit gastrointestinalen Blutungen in der Vorgeschichte.

- Antihypertensiva (ACE-Hemmer, Betablocker): mögliche Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

- Orale Bisphosphonate (Alendronsäure): möglicherweise erhöhtes Risiko für Ösophagitis und Magengeschwüre. Fälle wurden im Zusammenhang mit Naproxen und Alendronat berichtet.

- Ciclosporin: Die Wirkung von NSAR auf renale Prostaglandine kann die Nephrotoxizität von Ciclosporin erhöhen.

Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Pentoxifyllin: Es besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen im Allgemeinen und gastrointestinale Blutungen im Besonderen. Bei der Verabreichung ist Vorsicht geboten.

Kortikosteroide: Mögliche erhöhte Inzidenz von Magenbeschwerden. Die gleichzeitige Anwendung mit Glukokortikoiden zur Behandlung von Arthrose kann jedoch einen zusätzlichen therapeutischen Nutzen bieten und eine Reduzierung der Glukokortikoiddosis ermöglichen.

- Digitalis (Digoxin): Möglicher Anstieg der Digitalis-Plasmakonzentrationen (bei Neugeborenen). Es besteht auch das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und einer verminderten Nierenfunktion.

Diuretika (Thiazide, hochwirksame Diuretika): Risiko einer verminderten natriuretischen und diuretischen Wirkung. Kann die blutdrucksenkende Wirkung von Thiaziddiuretika verringern.

Kaliumsparende Diuretika und Aldosteronantagonisten: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Hyperkaliämie. Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliumspiegels wird empfohlen.

- Glitazone (Pioglitazon, Rosiglitazon): Theoretisches Risiko für ein verstärktes Ödem, das sowohl durch Glitazone als auch durch NSAR verursacht werden kann. Vorsicht ist geboten und es ist auf Anzeichen von Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz (geschwollene Knöchel, Dyspnoe) zu achten.

- Hydralazin: mögliche Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

- Iloprost: möglicherweise erhöhtes Blutungsrisiko.

- Lithiumsalze: Mögliche Erhöhung der Lithiumtoxizität aufgrund einer Verringerung der Lithiumausscheidung.

Methotrexat (ab einer Dosierung von 15 mg/Woche): Möglicher Anstieg der Methotrexat-Plasmaspiegel mit dem Risiko einer, unter Umständen sehr schweren, Toxizität. Der Schweregrad hängt maßgeblich von der verwendeten Methotrexat-Dosis ab. Das Risiko einer Wechselwirkung ist bei niedrigen Methotrexat-Dosen, wie sie beispielsweise bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis eingesetzt werden, geringer.

- Mifepriston: Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht verabreicht werden, da sie dessen Wirkung verringern können.

- Paracetamol: Die gleichzeitige und längerfristige Anwendung von Paracetamol und NSAR kann das Risiko von Nebenwirkungen auf die Nieren erhöhen.

- Pentoxifyllin: Bei Patienten, die mit Ibuprofen in Kombination mit Pentoxifyllin behandelt werden, kann das Blutungsrisiko steigen, daher wird eine Überwachung der Blutungszeit empfohlen.

- Kaliumpräparate: möglicher Anstieg des Kaliumspiegels mit Risiko einer Hyperkaliämie.

- Ticlopidin: möglicherweise erhöhtes Blutungsrisiko.

Zidovudin: Mögliche Retikulozytenveränderungen mit schwerer Anämie eine Woche nach Beginn der NSAR-Therapie. Blutbildkontrollen sind insbesondere zu Beginn der Behandlung erforderlich.

STILLZEIT

Nach Einnahme von 400 mg Ibuprofen wurden keine nachweisbaren Konzentrationen in der Muttermilch gefunden; die Nachweisgrenze liegt bei 0,5–1 µg/ml. Die Hersteller raten jedoch von der Anwendung während der Stillzeit ab, da das Risiko einer Cyclooxygenasehemmung beim Säugling besteht.

Die American Academy of Pediatrics hält die Einnahme von Ibuprofen für mit dem Stillen vereinbar.

KINDER

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Monaten sind nicht erwiesen, daher wird die Anwendung nicht empfohlen. Ibuprofen sollte Kindern unter 12 Jahren nicht selbst verabreicht werden.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Tabletten und Kapseln: Mit einem Glas Wasser schlucken.

DOSIERUNG

Erwachsene: 200 mg/4–6 h. Bei Bedarf Erhöhung auf 400 mg/6–8 h. Maximaldosis: 1.200 mg/24 h.
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
* Jugendliche ab 12 Jahren: 200 mg/4-6 h. Maximaldosis 1.200 mg/24 h.
* Kinder 8–12 Jahre: 200 mg/6–8 h. Maximaldosis 800 mg/24 h.
* Kinder < 8 Jahre: Verwenden Sie an dieses Alter angepasste Präsentationen.
- Ältere Menschen: Möglicherweise ist eine Dosisreduktion erforderlich.
Verabreichung mit Nahrung : mit Nahrung verabreichen.
Dauer der Behandlung : Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger als 5 Tage (Schmerzen) oder 3 Tage (Fieber) anhalten.
Verpasste Dosis : Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

- Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B): Mit Vorsicht und in der niedrigstmöglichen Dosis anwenden.

- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): kontraindiziert.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

- Leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung (CLcr 30-90 ml/min): Mit Vorsicht und in der niedrigstmöglichen Dosis anwenden.

– Schwere Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml/min): kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN

NIERENINSUFFIZIENZ. Ibuprofen wird über den Urin ausgeschieden, daher kann es bei Niereninsuffizienz zu einer Kumulation mit Vergiftungsgefahr kommen. Darüber hinaus kann es aufgrund der Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandinsynthese zu einer verminderten Nierendurchblutung mit reversiblem akutem Nierenversagen führen. Bei längerer Behandlung wurden sogar Fälle von nephrotischem Syndrom und akuter interstitieller Nephritis berichtet. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CLcr zwischen 30 und 90 ml/min) wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion zu beginnen und den Patienten sorgfältig zu überwachen. Die Anwendung bei schwerer Niereninsuffizienz (CLcr < 30 ml/min) ist kontraindiziert (siehe „Kontraindikationen“).

LEBERVERSAGEN. Aufgrund der hepatischen Verstoffwechselung kann es bei Leberfunktionsstörungen zu einer Akkumulation und Intoxikation kommen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) wird empfohlen, die Behandlung unter sorgfältiger Überwachung mit einer niedrigeren Dosis als bei Patienten mit normaler Leberfunktion zu beginnen. Bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) ist die Anwendung kontraindiziert (siehe „Kontraindikationen“).

- Magengeschwür in der Anamnese. Die Anwendung von NSAR, einschließlich Ibuprofen, hat zu Magen-Darm-Geschwüren sowie Blutungen und Perforationen geführt, die tödlich sein können. Das Risiko für Geschwüre ist bei hochdosierter oder Langzeitbehandlung, bei Patienten mit Magengeschwüren in der Anamnese, insbesondere bei Patienten mit früheren gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen, sowie bei älteren Menschen erhöht.

Generell ist es ratsam, NSAR mit einer Mahlzeit einzunehmen, um Magenschäden zu vermeiden. Darüber hinaus ist es bei Hochrisikogruppen ratsam, die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen und, wenn möglich, ein Medikament gegen Magengeschwüre (H2-Antihistaminika oder Pumphemmer) zu kombinieren.

Diese Patienten sowie diejenigen, die Medikamente einnehmen, die Blutungen fördern können, wie etwa orale Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer, sollten engmaschig überwacht werden.

Wenn Symptome eines aktiven Magengeschwürs oder Magen-Darm-Blutungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Ebenso sollte bei Patienten mit einem aktiven Magengeschwür keine Ibuprofen-Behandlung begonnen werden (siehe Gegenanzeigen).

- [ENTZÜNDLICHE DARMERKRANKUNG]. NSAR können symptomatische Schübe von Erkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auslösen. Daher wird empfohlen, sie mit Vorsicht anzuwenden und die Anwendung bei aktiver Erkrankung zu vermeiden (siehe Gegenanzeigen).

- Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System. NSAR können aufgrund der Hemmung der gefäßerweiternden Prostaglandinsynthese zu Flüssigkeitsretention führen (insbesondere bei längerer Anwendung). Dies kann zur Entwicklung oder Verschlimmerung von [HOCHDRUCK] führen, insbesondere in Fällen, in denen keine vorherige Behandlung vorliegt oder die Krankheit durch die Behandlung nicht unter Kontrolle gebracht werden konnte.

Andererseits wurde die Gabe hoher Dosen Ibuprofen (≥ 2.400 mg/24 h) mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thrombosen in Verbindung gebracht, ähnlich dem Risiko spezifischer COX-2-Hemmer in therapeutischen Dosen. Daher wird empfohlen, die Anwendung dieser Dosen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer HERZINSUFFIZIENZ (NYHA-Klasse II-IV), ISCHÄMISCHER HERZKRANKHEIT, PERIPHERER ARTERIEERKRANKUNG, SCHLAGANFALL oder ZEREBRALER ISCHÄMIE zu vermeiden.

Vor Beginn einer Langzeitbehandlung mit Ibuprofen und insbesondere, wenn hohe Dosen erforderlich sind, ist es ratsam, andere kardiovaskuläre Risikofaktoren wie [DYSLPIDÄMIE], [DIABETES] oder [RAUCHEN] zu bewerten.

Die Anwendung von Ibuprofen in reduzierten Dosen (1.200 mg/24 h) über einen begrenzten Zeitraum scheint nicht die gleichen kardiovaskulären Risiken zu bergen. Daher wird, wie bei anderen NSAR, generell empfohlen, die niedrigste Dosis, die die Symptome kontrolliert, und die kürzestmögliche Dauer anzuwenden.

Hautreaktionen. Die Anwendung von NSAR hat sehr seltene, schwerwiegende, aber potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen wie exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse oder Stevens-Johnson-Syndrom verursacht. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel bereits im ersten Behandlungsmonat auf. Bei Auftreten von Überempfindlichkeit, Schleimhautläsionen oder Hautrötungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Chronisches [ASTHMA]. Überempfindlichkeitsreaktionen mit Bronchospasmus treten bei diesen Patienten besonders häufig auf, daher ist äußerste Vorsicht geboten. Bei einer Verschlechterung der Atemfunktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

[ASEPTISCHE MENINGITIS]. In seltenen Fällen wurde bei Patienten unter NSAR-Behandlung über aseptische Meningitis berichtet, vermutlich aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion. Kreuzallergien zwischen NSAR wurden jedoch nicht festgestellt. Die Erkrankung trat häufiger bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und anderen Kolagenosen auf, wurde aber auch bei Patienten ohne diese Erkrankungen berichtet. Bei Patienten, die unter NSAR-Behandlung Symptome einer Meningitis entwickeln, sollte die Möglichkeit einer aseptischen Meningitis in Betracht gezogen werden.

- Ibuprofenlysin ist bei Infektionen oder Verdacht auf eine Infektion bei Frühgeborenen kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit hereditärer [Lactose-Intoleranz] oder Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Bei Dosen von 3200 mg/Tag treten häufiger Nebenwirkungen auf.

Gastrointestinal: (>10 %): [DYSPEPSIE], [DURCHFALL]. (1 – 10 %): [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [BAUCHSCHMERZEN]. (0,1 – 1 %): [GASTROINTESTINALE BLUTUNG], [MAGENGESCHWÜR], [ZWÖLFFINGERDARMGESCHWÜR], [MUNDSOOR]. (<0,1 %): [DARMPERFORATION], [BLÄHUNGEN], [VERSTOPFUNG], [ÖSOPHAGITIS], [ÖSOPHAGEALOBSTRUKTION], Verschlimmerung einer Divertikulose, unspezifische hämorrhagische Kolitis, [COLITIS ULCEROSA] oder [MORBUS CROHN], [MELA]. Wenn gastrointestinale Blutungen auftreten, können diese Anämie und [BÄMATEMESIS] verursachen.

- Dermatologische Erkrankungen/Überempfindlichkeit: (1 – 10 %): [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE]. (0,1 – 1 %): [URTIKARIA], [PRURITUS], [PURPURA] (einschließlich allergischer Purpura), [ANGIOÖDEM], [RHINITIS], [BRONCHIALKRAMPF]. (< 0,1 %): [ANAPHYLAXIE]. (< 0,01 %): [ERYTHEMA MULTIFORME], [TOXISCHE EPIDERMALE NEKROLYSE], systemischer Lupus erythematodes, [ALOPEZIE], [LICHTÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN], schwere Hautreaktionen wie [STEVENS-JOHNSON-SYNDROM], [TOXISCHE EPIDERMALE NEKROLYSE] (Lyell-Syndrom) und allergische [VASKULITIS].

In den meisten Fällen, in denen [ASEPTIC MENINGITIS] unter Ibuprofen berichtet wurde, litt der Patient an einer Autoimmunerkrankung (wie systemischem Lupus erythematodes oder anderen Kollagenosen), die einen Risikofaktor darstellte. Die Erkrankung äußert sich in starken Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit und einer gewissen Bewusstseinstrübung, möglicherweise aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion. Eine erhöhte intrathekale IgG-Synthese wurde mit dem Nachweis von Immunkomplexen im Liquor cerebrospinalis beobachtet.

Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen treten typischerweise bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Aspirin und andere nichtsteroidale Antirheumatika in der Vorgeschichte auf. Dies kann auch bei Patienten auftreten, die zuvor keine Überempfindlichkeit gegen diese Medikamente gezeigt haben.

Im Falle einer schweren generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion können Schwellungen im Gesicht, der Zunge und des Kehlkopfes, Bronchospasmus, Asthma, Tachykardie, Hypotonie und Schock auftreten.

- Zentralnervensystem: (1-10%): [ASTHENIE], [SCHLÄFRIGKEIT], [KOPFSCHMERZEN], [SCHWINDEL], [SCHWINDEL]. (0,1-1%): [SCHLAFLOSIGKEIT], [ANGST]. (<0,1%): [PSYCHOSE], [NERVÖSHEIT], [REIZBARKEIT], [DEPRESSION], [VERWIRRTHEIT] oder Desorientierungsreaktion.

Hämatologisch: Die Blutungszeit kann verlängert sein. In seltenen Fällen wurden hämatologische Störungen beobachtet, die mit [THROMBOZYTOPENIE], [LEUKOPENIE], [GRANULOZYTOPENIE], [PANZYTOPENIE], [AGRANULOZYTOSE], [APLASISCHE ANÄMIE] und [HÄMOLYTISCHE ANÄMIE] in Zusammenhang stehen.

Herz-Kreislauf: Patienten mit Bluthochdruck oder Nierenerkrankungen scheinen häufiger an Ödemen zu leiden. Bluthochdruck oder Herzversagen können auftreten (insbesondere bei älteren Patienten).

Nieren: [ANSTIEG DES HARNSTOFFSTICKSTOFFS] und [ANSTIEG DES SERUMKREATININS]. In seltenen Fällen können NSAR für [AKUTES NIERENVERSAGEN], [INTERSTIALE NEPHRITIS], [GLOMERULONEPHRITIS], [NIERENMARKNEKROSIS] oder [NEPHROTISCHES SYNDROM], [PROTEINURIE], [HYPERKALÄMIE], [HYPOKALÄMIE] und Ödeme verantwortlich sein. Dies wurde bei anfälligen Patienten beobachtet, die über längere Zeit hohe Dosen von NSAR einnahmen. Zu den Risikopatienten zählen Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberversagen, Aszites, Hyperreninämie, Hyperaldosteronämie, Schock, Sepsis, systemischem Lupus erythematodes, Dehydratation, Patienten, die mit ACE-Hemmern oder Diuretika behandelt werden, sowie ältere Menschen.

- Leber: In seltenen Fällen wurden [ERHÖHTE TRANSAMINASENEN], [HEPATITIS] und [GELBSUCHE] beobachtet.

- Otologisch: Selten [TINNITUS].

Augenheilkunde: Optische Reaktionen wie [VERSCHWOMMENES SEHEN], verminderte Sehschärfe oder Veränderungen der Farbwahrnehmung ([DYSCHROMATOPSIE]) wurden sehr selten nach der Verabreichung von Ibuprofen beobachtet, die sich spontan zurückbildeten. Vereinzelt kam es zu reversibler toxischer [AMBLIOPIE].

- In sehr seltenen Fällen kann sich eine mit Infektionen verbundene Entzündung verschlimmern.

ÜBERDOSIS

Symptome : Ibuprofen kann in Dosen von 80–100 mg/kg toxische Wirkungen hervorrufen, wobei die Symptome nach etwa 4 Stunden auftreten. Eine leichte Überdosierung kann Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Lethargie, Nystagmus, Tinnitus und Ataxie verursachen. Schwerwiegendere Symptome treten selten auf, obwohl gastrointestinale Blutungen, Hypotonie, Hypothermie, metabolische Azidose, Krampfanfälle, Nierenversagen, Koma, Atemnotsyndrom bei Erwachsenen und vorübergehende Apnoe bei Kindern nach Einnahme großer Mengen auftreten können.

Behandlung : Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei leichten Überdosierungen bis zu 50 mg/kg, bei denen keine symptomatische Vergiftung zu erwarten ist, sollte Wasser verabreicht werden, um mögliche gastrointestinale Reaktionen zu mildern.

Im Falle einer stärkeren Überdosierung, die weniger als eine Stunde nach Einnahme erfolgt ist, sollte die Elimination des nicht resorbierten Ibuprofens durch die Gabe von Aktivkohle und forciertes Erbrechen erleichtert werden. Forciertes Erbrechen ist bei Kindern, die mehr als 400 mg/kg eingenommen haben, aufgrund des Risikos von Krampfanfällen und Aspirationspneumonie kontraindiziert. Eine Magenspülung wird nur bei potenziell tödlichen Überdosierungen empfohlen.

Wenn seit der Überdosierung mehr als eine Stunde vergangen ist, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, insbesondere bei Hypotonie, gastrointestinalen Blutungen und metabolischer Azidose. Eine forcierte Diurese mit Alkalisierung des Urins kann versucht werden.

Aufgrund seiner hohen Plasmaproteinbindung ist nicht davon auszugehen, dass Ibuprofen durch Hämodialyse entfernt werden kann.

ZUSAMMENSETZUNG

IBUPROFEN: 400 Milligramm
LAKTOSE (HILFSSTOFF): 95,05 MILLIGRAMM - MONOHYDRAT