AKTION UND MECHANISMUS

Schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend.

Kontraindikationen

- [SALICYLATALLERGIE] oder [NSAID-ALLERGIE]. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments, wie z. B. [SALICYLATALLERGIE].
- Patienten mit [ASTHMA], [NASENPOLYPEN] oder [IDIOPATHISCHER CHRONISCHER URTIKARIA].
- [Magengeschwür] aktiv, chronisch oder rezidivierend oder bei jedem anderen Prozess, der das Risiko einer [Magen-Darm-Blutung] erhöht, sowie bei Patienten mit Blutungen oder [Magenperforation] in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung mit Acetylsalicylsäure. Acetylsalicylsäure hat eine ulzerogene Wirkung, die das Risiko von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und einer Magenperforation erhöht.
- [GERINNUNGSSTÖRUNGEN], insbesondere [HÄMOPHILIE] oder [HYPOPROTHROMBINEMIE], sowie [VITAMIN-K-MANGEL].
- Schwere Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml/Minute) oder schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
- Kinder unter 16 Jahren mit Fieber, da in diesen Fällen die Einnahme von Aspirin mit dem Ausbruch des Reye-Syndroms in Verbindung gebracht wurde.
- Drittes Trimester der Schwangerschaft.
- [LEBERERKRANKUNG] (mit oder ohne Leberversagen), virale [HEPATITIS]: erhöht das Risiko einer Lebertoxizität.
- Verabreichung zusammen mit Methotrexat.
- [SCHLAFLOSIGKEIT] oder [ANGST] aufgrund der stimulierenden Wirkung von Koffein auf das zentrale Nervensystem.
- Psychische Störungen, die sich mit nervöser Erregung und [EPILEPSIE] äußern, da dies das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann.

Auswirkungen auf das Autofahren

Bei manchen Patienten kann es bei der Einnahme von Paracetamol zu Schläfrigkeit oder Schwindel kommen. Daher sollten die Patienten bei Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern, vorsichtig sein.

SCHWANGERSCHAFT

Tierstudien mit Salicylaten haben teratogene und embryozide Wirkungen gezeigt. Salicylate passieren schnell die Plazenta. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und angeborene Fehlbildungen (einschließlich Herzfehlbildungen und Gastroschisis) hin. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Aspirin nur verabreicht werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, und zwar in der geringstmöglichen Dosis und über die kürzestmögliche Behandlungsdauer. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann die Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern den Fötus kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie) und Nierenversagen aussetzen, was zu Nierenversagen und Oligohydramniose führen kann. Außerdem können Mutter und Kind am Ende der Schwangerschaft einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit, einer thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann, und einer Hemmung der Uteruskontraktionen ausgesetzt sein, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Eine chronische Behandlung mit hohen Salicylatdosen während der Spätschwangerschaft kann die Wehen verlängern und erschweren sowie das Risiko mütterlicher oder fetaler Blutungen erhöhen. Daher sollten Salicylate während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden und sind im dritten Trimester kontraindiziert.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Linderung gelegentlich auftretender leichter oder mittelschwerer [SCHMERZEN] wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Menstruationsbeschwerden und [FIEBER].

INTERAKTIONEN

Aufgrund von Acetylsalicylsäure:
Die gleichzeitige Anwendung mit einem NSAR kann aufgrund eines synergistischen Effekts das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen erhöhen. Nicht gleichzeitig anwenden.
- Kortikosteroide. Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden kann das Risiko erhöhen
Geschwüre und Magen-Darm-Blutungen aufgrund einer synergistischen Wirkung, daher wird eine gleichzeitige Verabreichung nicht empfohlen
Diuretika. Dies führt zu einer Verringerung der glomerulären Filtrationsrate, da es zu einer verminderten Synthese von renalen Prostaglandinen führt. NSAR können akutes Nierenversagen verursachen, insbesondere bei dehydrierten Patienten. Es ist notwendig, eine ausreichende
ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten und Überwachung der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung.
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Aufgrund eines synergistischen Effekts besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko im Allgemeinen und insbesondere für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
- Antikoagulanzien. Erhöhtes Blutungsrisiko, daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
– ACE-Hemmer und ARBs. Verminderung der glomerulären Filtrationsrate, die durch eine eingeschränkte Nierenfunktion verstärkt werden kann. Die Gabe dieser Kombination an ältere oder dehydrierte Patienten kann zu akutem Nierenversagen führen. Überwachung wird empfohlen.
der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung sowie regelmäßige Flüssigkeitszufuhr des Patienten.
- Betablocker. Kann die blutdrucksenkende Wirkung durch Hemmung gefäßerweiternder Prostaglandine verringern.
- Antidiabetika. Die gleichzeitige Gabe von Insulin und Sulfonylharnstoffen verstärkt deren hypoglykämische Wirkung. Aufgrund der hypoglykämischen Wirkung von Aspirin werden Sulfonylharnstoffe bei hohen Aspirin-Dosen von ihrem Plasmabindungsprotein verdrängt.
– Ciclosporin. Erhöhte Nephrotoxizität von Ciclosporin aufgrund renaler Prostaglandin-vermittelter Effekte. Eine Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen, insbesondere bei älteren Patienten.
Erhöhtes Risiko einer Vancomycin-Otoxizität.
- Interferon Alpha. Verminderte Aktivität von Interferon Alpha.
- Ethylalkohol. Erhöhtes Risiko einer Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut und verlängerte Blutungszeit aufgrund der additiven Wirkung von Alkohol und Aspirin.
Lithium. Verminderte Lithiumausscheidung, erhöhter Lithiumspiegel im Blut, der toxische Werte erreichen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium wird nicht empfohlen.
– Methotrexat. Verminderte tubuläre Sekretion von Methotrexat, wodurch dessen Plasmakonzentrationen und damit seine Toxizität steigen. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
- Urikosurika. Verringerung der Wirkung von Urikosurika durch Konkurrenz von
Nierenausscheidung von Harnsäure und verminderte Ausscheidung von Salicylsäure
Erreichen hoher Plasmaspiegel.
- Antazida. Erhöhte renale Ausscheidung von Salicylaten durch Alkalisierung des Urins.
- Digoxin: Erhöhte Plasmaspiegel von Digoxin, die Werte erreichen können
toxisch aufgrund einer Verringerung der renalen Ausscheidung. Die Anwendung wird nicht empfohlen.
– Zidovudin. Erhöht die Plasmakonzentrationen von Zidovudin durch kompetitive Hemmung der Glucuronidierung oder durch direkte Hemmung des mikrosomalen Stoffwechsels.
Leber und erhöhen daher deren Toxizität.
- Valproinsäure. Verminderte Plasmaproteinbindung und Hemmung des Valproinsäurestoffwechsels, wodurch die Toxizität erhöht wird.
- Phenytoin. Erhöhte Phenytoin-Plasmaspiegel aufgrund der Verdrängung von Proteinrezeptoren.
Aufgrund von Paracetamol:
- Ethylalkohol: Die Toxizität von Paracetamol wird verstärkt, aufgrund möglicher
Induktion der hepatotoxischen Produktion von Paracetamol-Derivaten in der Leber.
- Orale Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Warfarin). Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung durch Hemmung der hepatischen Synthese von Gerinnungsfaktoren, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt. Paracetamol sollte nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztliche Aufsicht eingenommen werden.
- Antikonvulsiva (Phenytoin, Phenobarbital, Methylphenobarbital, Primidon). Verminderte
der Bioverfügbarkeit von Paracetamol sowie der Potenzierung der Hepatotoxizität
Überdosierung aufgrund der Induktion des Leberstoffwechsels.
- Metoclopramid und Domperidon: Erhöhte Aufnahme von Paracetamol im Darm
dünn, da diese Medikamente die Magenentleerung beeinflussen und es daher zu einem verzögerten Wirkungseintritt kommt.
- Zidovudin. Erhöhtes Neutropenierisiko. Sollte nicht verabreicht werden.
- Propranolol: Erhöhte Plasmaspiegel von Paracetamol aufgrund einer möglichen Hemmung von
Ihren Leberstoffwechsel.
- Isoniazid: verringerte Clearance von Paracetamol, mit möglicher Verstärkung seiner
Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung des Leberstoffwechsels.
- Lamotrigin: Verminderte Bioverfügbarkeit von Lamotrigin, mit möglicher Verringerung der
seine Wirkung aufgrund einer möglichen Induktion seines Leberstoffwechsels.
Aufgrund von Koffein:
- Orale Kontrazeptiva (Östrogene): Studien haben eine Verringerung der Koffein-Clearance gezeigt, mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung des Leberstoffwechsels.
- Cimetidin: Es gibt Studien, in denen eine Verringerung der Koffein-Clearance mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung seines Leberstoffwechsels festgestellt wurde.
- Clozapin: Es gibt einige Studien, in denen eine Hemmung der antipsychotischen Wirkung von Clozapin aufgrund der Antagonisierung seiner Wirkungen auf der Ebene der dopaminergen Rezeptoren festgestellt wurde.
- Disulfiram: Es gibt einige Studien, in denen eine Verringerung der Koffein-Clearance mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund einer möglichen Hemmung seines Leberstoffwechsels festgestellt wurde.
- Methoxsalen: Es gibt einige Studien, in denen eine Verringerung der Koffein-Clearance mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung seines Leberstoffwechsels festgestellt wurde.
- Mexiletin: Studien haben eine Verringerung der Koffein-Clearance gezeigt, mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität.
- Chinolone (Pipemidsäure, Ciprofloxacin, Enoxacin): Es gibt Studien, in denen ein Anstieg des Koffeinspiegels im Plasma festgestellt wurde, mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung seines Leberstoffwechsels.

STILLZEIT

Aspirin, Salicylate und deren Metabolite gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Paracetamol geht in die Muttermilch über, jedoch nicht in klinisch relevanten Mengen. Koffein geht in sehr geringen Mengen (ca. 1 %) in die Muttermilch über.
Während der Stillzeit sollte die Gabe dieses Arzneimittels möglichst vermieden werden.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Die Tabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst, nachdem das Sprudeln aufgehört hat. Nehmen Sie das Medikament mit Nahrung oder Milch ein, insbesondere bei Verdauungsbeschwerden. Nehmen Sie es nicht auf leeren Magen ein.

Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält, die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder sich der Zustand des Patienten verschlechtert oder andere Symptome auftreten, sollte die klinische Situation beurteilt werden.

DOSIERUNG

- Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren, oral: 1 Tablette alle 8 Stunden. Maximale Dosis: 3 Tabletten/24 Stunden.

- Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: Aufgrund des Koffeingehalts dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

[CHRONISCHER ALKOHOLISMUS]: Chronischer Alkoholkonsum (mehr als 3–4 Getränke/Tag) kann die Lebertoxizität von Paracetamol erhöhen. Chronische Alkoholiker sollten eine längere Behandlung oder übermäßige Dosen von Paracetamol (nicht mehr als 2 g/Tag) vermeiden. Bei Patienten, die mit festen Dosen von Paracetamol plus Aspirin behandelt wurden, wurde eine erhöhte Inzidenz von Lebertoxizität und gastrointestinalen Blutungen beobachtet.
Blutungen, Geschwüre und Magendurchbrüche. Die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ist mit der Entwicklung von Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen im oberen Gastrointestinaltrakt verbunden. Tritt eines dieser Ereignisse auf, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
- [GLUCOSE-6-PHOSPHAT-DEHYDROGENASE-MANGEL-ANÄMIE]: Es wurden Fälle von Hämolyse beobachtet.
NIERENVERSAGEN: In schweren Fällen mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min sollte der Abstand zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Bei Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung kann es zu einer Akkumulation konjugierter Paracetamol-Derivate kommen. Eine längere Behandlung mit hohen Dosen erhöht das Risiko einer Nierenschädigung.
[SALICYLAT-ALLERGIE]: Paracetamol ist als Analgetikum und Antipyretikum eine sehr gute Alternative für Patienten mit einer Salicylatallergie. Bei einigen Asthmatikern mit Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder andere NSAR wurden jedoch bronchospastische Reaktionen beobachtet. Obwohl die Häufigkeit von Kreuzreaktionen gering ist (weniger als 5 %), ist bei Patienten mit einer Salicylatallergie, die mit Paracetamol behandelt werden, eine klinische Überwachung ratsam.
Aspirinhaltige Medikamente sollten Kindern unter 16 Jahren sowie Jugendlichen mit Viruserkrankungen mit oder ohne Fieber nicht verabreicht werden. Bei einigen Viruserkrankungen, insbesondere Influenza A, Influenza B und Windpocken, besteht das Risiko, am Reye-Syndrom zu erkranken. Das Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken, steigt bei gleichzeitiger Einnahme von Aspirin; ein kausaler Zusammenhang ist jedoch nicht nachgewiesen. Anhaltendes Erbrechen oder Lethargie können ein Symptom des Reye-Syndroms sein. Die Behandlung sollte daher abgebrochen und ein Facharzt aufgesucht werden.
- Wenn die Schmerzen länger als 10 Tage (bei Kindern 5 Tage) oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, sich verschlimmern oder andere Symptome auftreten, sollte die klinische Situation neu beurteilt werden.
- [DIABETES]. Bei Diabetikern ist Vorsicht geboten, da Koffein den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.
- Patienten, die auf andere Xanthine (Aminophyllin, Theophyllin usw.) empfindlich reagieren, können auch auf Koffein empfindlich reagieren und sollten dieses Medikament daher nicht einnehmen.
[HEPATOTOXIZITÄT]. Aufgrund des Paracetamol-Gehalts sollte es nicht in höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum als empfohlen eingenommen werden. Eine längere Einnahme von Paracetamol als empfohlen kann zu schweren Leberschäden, wie z. B. Leberzirrhose, führen. Therapeutische Dosen von Paracetamol können erhöhte Transaminasen verursachen.
- [ISCHEMISCHE HERZKRANKHEIT]. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardischämie, insbesondere bei körperlicher Betätigung oder in großen Höhen.
- Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion und Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Magengeschwüren oder Gastritis in der Vorgeschichte sollte Koffein mit Vorsicht verabreicht werden.
- Bei einigen Patienten, trotz der Anwesenheit von Koffein, Sedierung oder
Schläfrigkeit. Die Sedierung kann durch andere dämpfende Mittel des Nervensystems verstärkt werden.
Zentral.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält Natriumsalze. Den genauen Natriumgehalt entnehmen Sie bitte der Zusammensetzung. Orale und parenterale Darreichungsformen mit einem Natriumspiegel über 1 mmol (23 mg)/maximale Tagesdosis sollten bei Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten oder befolgen, mit Vorsicht angewendet werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.

* Aufgrund von Acetylsalicylsäure:

Hämatologisch: Häufig: [BLUTEN] (erhöhtes Risiko), perioperative Blutungen, [HÄMATOM], [ZAHNFLEISCHBLUTUNG], [URGENITOURINÄRE BLUTUNG], [HYPOPROTHROMBINEMIE] (bei hohen Dosen). Gelegentlich: [ANÄMIE]. Selten: Chronische posthämorrhagische Anämie aufgrund von Blutungen oder okkulten Blutungen, die mit typischen Symptomen wie [ASTHENIE], [Blässe], Hypoperfusion einhergeht. Sehr selten: [HIRNBLUTUNG], insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien.

- Atemwege: Häufig: paroxysmaler [BRONCHIALKRAMPF], schwere [DYSPNOE], [RHINITIS], [ASTHMA], [VERSCHLUSSTE NASE]. Sehr selten: [ANAPHYLAXIE].

Verdauung: Häufig: [Magengeschwür], [Zwölffingerdarmgeschwür], [Mela], [Bluterguss], [Bauchschmerzen], [Dyspepsie], [Übelkeit], [Erbrechen]. Selten: [Entzündung] des Magen-Darm-Trakts. Sehr selten: [Magenperforation].

Dermatologisch: Häufig: [Urtikaria], [Exanthem], [Angioödem], [Pruritus]. Unbekannte Häufigkeit: [Übermäßiges Schwitzen].

Leber: Gelegentlich: [HEPATITIS] (insbesondere bei Patienten mit juveniler Arthritis). Sehr selten: Vorübergehendes [LEBERVERSAGEN] mit [ERHÖHTEN TRANSAMINASENEN].

- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt: [KOPFSCHMERZEN], [SCHWINDEL], [VERWIRRTHEIT].

- Ohren: Unbekannte Häufigkeit: [TINNITUS], [TAUBHEIT].

- Urogenitalsystem: Unbekannte Häufigkeit: [AKUTES NIERENVERSAGEN], [AKUTE TUBULOINTERSTITIALE NEPHRITIS].

- Allgemein: Gelegentlich: [REYE-SYNDROM] (bei Kindern unter 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken).

* Aufgrund von Paracetamol:

- Hämatologisch: in Ausnahmefällen Bluterkrankungen wie [THROMBOPENIE], [LEUKOPENIE], [PANCYTOPENIE], [NEUTROPENIE], [AGRANULOCYTOSE] und [HÄMOLYTISCHE ANÄMIE] (bei Patienten mit G6PD-Mangel).

- Dermatologisch: [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE], [URTIKARIA], [ALLERGISCHE KONTAKTDERMATITIS], [FIEBER].

- Stoffwechsel: in Ausnahmefällen [HYPOGLYKÄMIE], insbesondere bei Kindern.

- Leber: selten [Gelbsucht], [Erhöhte Transaminasen], [Lebertoxizität] (im Zusammenhang mit Überdosierungen, entweder durch Einnahme einer toxischen Dosis oder mehrerer übermäßiger Dosen).

- Urogenitaltrakt: Kann eine [NEPHROPATHIE] verursachen, die wiederum zu Nierenversagen, steriler [PYURIE] (trübem Urin) und negativen Auswirkungen auf die Nieren (bei hohen Dosen) führen kann.

- Herz-Kreislauf: selten [HYPOTONIE].

* Aufgrund des Koffeins:

- Häufig: [SCHLAFLOSIGKEIT], [AUGEREGTHEIT] und [ERREGERBARKEIT].

Gelegentlich: [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [DURCHFALL], [MAGENSCHMERZEN], [KOPFSCHMERZEN], [TINNITUS], [DOSIERUNGSSTÖRUNG], [EXTRASYSTOLIE], [HERZKLAPPE], [TACHYKARDIE], [HERZRHYTHMIE], [REIZBARKEIT], [HITZEWALLUNGEN], [TACHYPNOE], [POLYURIE]; bei hohen Dosen: [ANGST]-Symptome.

ZUSAMMENSETZUNG

ACETYLSALYLICYLSÄURE: 267 MILLIGRAMM
Koffein: 40 Milligramm
Paracetamol: 133 Milligramm
NATRIUMSALZE (HILFSSTOFF): 440 MILLIGRAMM