AKTION UND MECHANISMUS

Abführmittel. Bisacodyl ist ein stimulierendes Abführmittel auf Basis von Diphenylmethan. Es stimuliert die Darmperistaltik durch direkte Einwirkung auf die Schleimhaut oder die Auerbachschen myenterischen Plexus. Es führt zu einer Ansammlung von Flüssigkeit und Elektrolyten im Darmlumen. Die Wirkung setzt bei oraler Gabe innerhalb von 6–10 Stunden, bei rektaler Gabe innerhalb von 15–60 Minuten ein.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Führen Sie bei Patienten mit Verdacht auf Darmverschluss eine Differentialdiagnose durch.

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient ausreichend hydriert sein und einen normalen Elektrolythaushalt aufweisen. Bei auffälligen Werten darf die Behandlung nicht begonnen werden.

- Bei älteren oder geschwächten Patienten wird eine regelmäßige überwachung des Elektrolytspiegels empfohlen.

SENIOREN

Bei wiederholter Anwendung können Peristaltikstimulanzien Schwäche, Koordinationsstörungen und orthostatische Hypotonie bei geriatrischen Patienten aufgrund eines starken Elektrolytverlusts verschlimmern.

PATIENTENHINWEIS

- Bevor Sie mit der Behandlung von Verstopfung beginnen, sollten Sie Ihren Lebensstil ändern. Es wird empfohlen, täglich ausreichend Flüssigkeit und Ballaststoffe zu sich zu nehmen, schnell auf den Stuhldrang zu reagieren und Sport zu treiben.

- Dieses Arzneimittel sollte nicht von Patienten mit Darmverschluss angewendet werden.

- Fortgesetzte Anwendung kann zur Gewöhnung führen.

- Wenn sich die Verstopfung nach 1 Woche der Anwendung nicht bessert, anhält oder verschlimmert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn sich die Verstopfung verschlimmert oder Symptome wie Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschwellungen oder Fieber auftreten.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.

- Situationen, die durch die abführende Wirkung verschlimmert werden könnten, wie z. B. [DARMVERSCHLUSS], [DARMPERFORATION], chronische [ENTZÜNDLICHE DARMERKRANKUNG], [BLINDINPENDIZIT] oder [TOXISCHES MEGAKOLON]. Logischerweise sollte es bei Patienten mit [DURCHFALL] nicht angewendet werden.

- [VERDAUUNGSBLUTUNG]. Bisacodyl sollte aufgrund seiner reizenden Wirkung auf die Darmschleimhaut nicht an Patienten mit gastrointestinalen Blutungen verabreicht werden.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Kategorie B. Gilt bei alleiniger Anwendung als sicher.

Pharmakokinetik

Orale Einnahme:

Es handelt sich um ein Prodrug, das im Dickdarm durch die Einwirkung der Bakterienflora metabolisiert wird, wodurch der aktive Metabolit Bis-(para-hydroxyphenyl)-2-pyridylmethan entsteht.

- Absorption. Es werden nur sehr geringe Mengen absorbiert.

Nahrung: Milch kann die Aufnahme von Bisacodyl erhöhen, daher wird empfohlen, zwischen der Einnahme von Milch und Bisacodyl einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzuhalten.

- Stoffwechsel. Der absorbierte Anteil wird in der Leber durch Konjugationsreaktionen metabolisiert.

- Ausscheidung. Nicht absorbiertes Bisacodyl wird über den Kot ausgeschieden, während der geringe absorbierte Anteil über den Urin ausgeschieden wird.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung vorübergehender [VERSTOPFUNG], beispielsweise durch längere Bettruhe oder Reisen.

INTERAKTIONEN

Längerer Gebrauch von Abführmitteln kann zu Kaliummangel und damit zu einer verstärkten Digoxintoxizität führen. Bei Patienten, die Digoxin erhalten, wird eine Überwachung des Elektrolytspiegels empfohlen.

STILLZEIT

Weder die aktive Fraktion von Bisacodyl (Bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan) noch seine Glucuronide werden in die Muttermilch ausgeschieden. Die Anwendung während der Stillzeit ist zulässig.

KINDER

Abführmittel werden für Kinder unter 6 Jahren grundsätzlich nicht empfohlen, da sie ihre Symptome oft nicht genau beschreiben können. Vor der Anwendung eines Abführmittels sollte eine genaue Diagnose gestellt werden, da es schwerwiegendere Symptome verschleiern könnte. Die Packungsbeilage erlaubt die Anwendung der Tabletten für Kinder ab 2 Jahren.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Die Tabletten sollten unzerkaut und abends mit etwas Flüssigkeit (außer Milch) eingenommen werden (siehe Wechselwirkungen). Sie sollten nicht zusammen mit säurereduzierenden Produkten wie Milch, Antazida oder Protonenpumpenhemmern eingenommen werden, um eine vorzeitige Auflösung des magensaftresistenten Überzugs zu verhindern.

DOSIERUNG

Orale Verabreichung:

- Erwachsene: 5-10 mg/24 Stunden.

- Kinder:

* Kinder > 10 Jahre: 5-10 mg/24 Stunden.

* Kinder 2-10 Jahre: 5 mg/24 Stunden.

* Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- Symptome eines Darmverschlusses. Vor Beginn der Behandlung mit einem Abführmittel wird bei Patienten mit Symptomen wie [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN] oder [BAUCHSCHMERZEN] unbekannter Ursache oder [BLÄHUNG DES BAUCHS] eine Differentialdiagnose eines Darmverschlusses empfohlen.

Elektrolytstörungen. Die langfristige Einnahme von Abführmitteln kann zu Elektrolytstörungen führen. Patienten sollten vor Beginn der Abführmittelbehandlung ausreichend hydriert sein und einen normalen Elektrolythaushalt aufweisen.

- Abhängigkeit. Die fortgesetzte Einnahme von Abführmitteln kann zu Abhängigkeit führen, da sie Elektrolytstörungen verursachen können, die eine Darmatonie verursachen.

- Schwindel/Synkope: Es wurde über Schwindel und/oder Synkope berichtet, die auf eine durch den Stuhlgang verursachte Blähungen oder eine vasovagale Reaktion auf Bauchschmerzen in Verbindung mit Verstopfung zurückzuführen zu sein scheinen und nicht unbedingt auf die Verabreichung von Bisacodyl selbst.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit hereditärer [Lactose-Intoleranz] oder Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen von Bisacodyl sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

Verdauungsstörungen. Bei fortgesetzter Anwendung können Bauchschmerzen und Blähungen auftreten. Rektale Formen können außerdem Reizungen, Schmerzen und Blutungen der Rektalschleimhaut sowie in schwereren Fällen eine Proktitis verursachen.

Es wurde Hämatochezie (Abgang blutiger Stühle) beobachtet, die im Allgemeinen mild und von selbst abheilt.

- Allergisch/dermatologisch: [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE] und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich [ANGIOÖDEM] und [ANAPHYLAXIE] sind sehr selten.

- Stoffwechsel und Ernährung: [DEHYDRATION].

NEBENWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN

- Da es Rizinusöl enthält, kann es Magenverstimmung und [Durchfall] verursachen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Nach übermäßiger Verabreichung kann ein Zustand auftreten, der durch Magen-Darm-Krämpfe, schleimigen und durchfallartigen Stuhl sowie den Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten gekennzeichnet ist.

Behandlung: Das Abführmittel sollte abgesetzt werden. Es sollten unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden, gegebenenfalls mit Rehydratation durch Kochsalzlösung und Mineralsalze. Zur Linderung von Darmkrämpfen können krampflösende Mittel verabreicht werden.

ZUSAMMENSETZUNG

BISACODYL: 5 MILLIGRAMM
LAKTOSE (HILFSSTOFF): 34,9 MILLIGRAMM - MONOHYDRAT
SACCHAROSE (HILFSSTOFF): 23,38 MILLIGRAMM
Rizinusöl (Hilfsstoff): 0,98 Milligramm