Vitamine B-complex siroop, 125 ml, Eipico Med

Vitamine B-complexsiroop, 125 ml, Eipico Med

Therapeutische indicaties:

Vitamine B-complex is geïndiceerd bij:

• Behandeling van vitamine B-tekort - Beri-Beri-ziekte, pellagra, na antibiotica- of chemotherapietherapie, polyneuritis en neuritis van verschillende etiologieën, cardiovasculaire aandoeningen geassocieerd met vitamine B1-tekort;
• Fysiologische of pathologische aandoeningen waarbij een verhoogde inname van vitamines uit het B-complex noodzakelijk is - groeiperiode, herstel na infectieuze of parasitaire ziekten, diarree.
• Misselijkheid, braken en constipatie tijdens de zwangerschap.

Samenstelling:

5 ml siroop bevat thiaminehydrochloride 5 mg, riboflavine 2 mg in de vorm van riboflavine-natriumfosfaatdihydraat, pyridoxinehydrochloride 2 mg, nicotinamide 20 mg, D-panthenol 3 mg

hulpstoffen: natriumbenzoaat, suiker, glycerine, propyleenglycol, citroenzuur, sinaasappelolie, citroenolie, kunstmatige karamelsmaak, abrikozensmaak, ethylalcohol 95%, gezuiverd water.

Contra-indicaties:

• Overgevoeligheid voor thiaminehydrochloride, riboflavine, pyridoxinehydrochloride, nicotinamide, D-panthenol of voor één van de hulpstoffen.
• Gelijktijdige behandeling met levodopa in afwezigheid van de associatie met een decarboxylaseremmer (zie rubriek 4.5).

Voorzorgsmaatregelen:

Thiamine en riboflavine
In zeldzame gevallen kunnen bijwerkingen optreden na toediening van thiamine, maar overgevoeligheidsreacties treden vooral op na parenterale toediening. De ernst van deze reacties varieert van zeer milde tot dodelijke anafylactische shock, in zeer zeldzame gevallen.

Pyridoxine
Langdurige toediening van hoge doses pyridoxine gaat gepaard met de ontwikkeling van ernstige perifere neuropathieën; de dosis waarbij deze perifere neuropathieën optreden is controversieel. Nicotinamide
Nicotinezuur moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren, diabetes, jicht of leverfalen. Het diagnostisch onderzoek naar de leverfuncties en de bloedsuikerspiegel moet regelmatig worden gecontroleerd.

D-panthenol
Er zijn weinig gevallen gemeld van allergische reacties die mogelijk verband houden met de toediening van dexpanthenol.

Suiker. Omdat het geneesmiddel suiker bevat, mogen patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.

Bevat 2,5 g suiker/dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met diabetes.

Interacties:

Thiamine. Thiamineantagonisten, thiosemicarbazon en 5-fluorouracil neutraliseren de werking ervan. Antacida remmen de resorptie van thiamine.

Pyridoxine:
Vanwege de werking van het activeren van dopa-decarboxylase in de periferie, vermindert of remt pyridoxine de antiparkinsonwerking van levodopa. Dit antagonisme wordt echter niet waargenomen wanneer levodopa wordt toegediend in combinatie met een decarboxylaseremmer. Pyridoxine vermindert de activiteit van altretamine. Er werd ook een afname van de serumconcentraties van fenobarbital en fenytoïne gemeld. Veel medicijnen kunnen de behoefte aan pyridoxine verhogen; deze stoffen omvatten hydralazine, isoniazide, penicillamine en orale anticonceptiva. Sommige antimicrobiële geneesmiddelen (cycloserine, neomycine, erytromycine, tetracyclines, chlooramfenicol, sulfamiden) veroorzaken inactivatie van pyridoxine.
Vitamine B6 verhoogt de eliminatie van nitrofurantoïne ongeveer tweemaal.

Nicotinamide:
Er is een verhoogd risico op myopathie of rabdomyolyse wanneer nicotinezuur samen met statines wordt gebruikt. Nicotinezuur kan de behoefte aan insuline of orale hypoglykemische middelen vergroten. Acetylsalicylzuur kan de klaring van nicotinezuur verminderen. In vitro-onderzoeken hebben gesuggereerd dat colestipol en cholestyramine de beschikbaarheid van nicotinezuur kunnen verminderen, waarbij sommige fabrikanten een interval van ten minste 4 tot 6 uur aanbevelen tussen de toediening van nicotinezuur en galzuurbindende harsen.

Speciale waarschuwingen:
Zwangerschap en borstvoeding

• Vraag uw arts of apotheker om aanbevelingen voordat u een geneesmiddel inneemt. Er zijn geen dierstudies naar het teratogene effect van het geneesmiddel en de momenteel beschikbare klinische gegevens hebben geen teratogene en foetotoxische effecten bij mensen aangetoond. Omdat de gegevens over de blootstelling van zwangere vrouwen aan dit geneesmiddel onvoldoende zijn om elk risico uit te sluiten, verdient het om voorzorgsredenen de voorkeur dat dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap wordt toegediend. Omdat er geen informatie is over de uitscheiding van de werkzame stoffen uit het geneesmiddel in de moedermelk, wordt het niet aanbevolen om het tijdens de borstvoeding in te nemen.

Vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken

• Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Doses en wijze van toediening:

Volwassenen : de gebruikelijke dosis is 2-3 maatlepels per dag (10 - 15 ml siroop per dag).
Kinderen ouder dan 1 jaar en adolescenten: de gebruikelijke dosis is 1-2 afgemeten doses (5-10 ml siroop per dag).

De siroop kan onverdund worden toegediend, gemengd met water of vruchtensap of worden toegevoegd aan halfvaste voeding.

Bijwerkingen:

• Vitamine B-complex wordt goed verdragen.
• Gele verkleuring van de urine kan optreden (als gevolg van vitamine B2) en, zeer zelden, bij zeer hoge doses of na langdurige kuren, reversibele neurologische aandoeningen wanneer de behandeling wordt gestopt (als gevolg van vitamine B6).
• Andere gemelde bijwerkingen, vooral na toediening van hoge doses nicotinezuur, zijn onder meer xerosis, pruritus, hyperpigmentatie, buikkrampen, diarree, misselijkheid, braken, anorexia, activering van maagzweren in het maag-darmkanaal, amblyopie, geelzucht en leverfalen, afname van glucosetolerantie, hyperglykemie en hyperurikemie. De meeste van deze reacties verdwijnen wanneer de behandeling wordt stopgezet.

Presentatie:

125 ml