ACTIE EN MECHANISME

Combinatie van een orexigene (eetlustopwekker) en aminozuren. Het eetlustopwekkende effect is voornamelijk te danken aan de antiserotonerge werking van cyproheptadine, dat serotonine 5-HT2 (S2)-receptoren antagoneert. Het heeft ook antihistaminische H1- en anticholinerge (M) effecten.

SENIOREN

Bij oudere patiënten die antihistaminica gebruiken, is de kans op duizeligheid, sedatie, verwardheid en hypotensie groter, en kan ook een paradoxale reactie optreden die gekenmerkt wordt door hyperexcitatie. Geriatrische patiënten zijn gevoeliger voor de anticholinerge bijwerkingen van antihistaminica, zoals een droge mond en urineretentie. Als deze effecten aanhouden of ernstig zijn, moet de medicatie waarschijnlijk worden gestaakt.

CONTRA-INDICATIES

- Allergie voor cyproheptadine of andere bestanddelen van de formule.- [ASTMA-AANVAL].- Zwangerschap, borstvoeding en kinderen jonger dan 2 jaar.- Kwaadaardig [KANKER] (kan de ontwikkeling ervan bevorderen).

DOPING

Dit medicijn bevat alcohol. Het gebruik ervan is verboden tijdens wedstrijden in bepaalde sporten. De opsporing vindt plaats door middel van adem- en/of bloedanalyse. De drempelwaarde voor een overtreding van de antidopingregels (hematologisch niveau) is 0,1 g/l in de volgende sporten: luchtvaart, motorsport, motorrijden, motorbootvaren en boogschieten.

Alcohol wordt gezien als een specifieke substantie en daarom kan een overtreding van een regel met betrekking tot deze substantie leiden tot een lagere straf, mits de atleet kan aantonen dat het gebruik van de specifieke substantie in kwestie niet bedoeld was om de atletische prestaties te verbeteren.

ZWANGERSCHAP

FDA-categorie B. Studies bij ratten hebben geen teratogene effecten aangetoond. Er zijn geen adequate of goed gecontroleerde studies bij mensen. Er zijn echter geïsoleerde gevallen bekend van kinderen met een hazenlip en hypospadie die cyproheptadine gebruikten tijdens het eerste trimester, hoewel een causaal verband niet kan worden vastgesteld. Cyproheptadine is gebruikt ter voorkoming van een miskraam bij patiënten met een verhoogde serotonineproductie en bij de behandeling van het syndroom van Cushing, zonder waargenomen aangeboren afwijkingen. Dit geneesmiddel is alleen goedgekeurd voor gebruik bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven.

INDICATIES

- [ANOREXIA], [ASTHENIE].- [HERSTEL], vermoeidheid.

INTERACTIES

- Alcohol: Studies met andere antihistaminica (chloorfeniramine, difenhydramine, promethazine) hebben veranderingen in de motorische en/of mentale functie gemeld als gevolg van de mogelijke toevoeging van hun centrale dempende effecten. - Antidepressiva (fluoxetine, fenelzine, paroxetine): Studies hebben melding gemaakt van remming van het antidepressieve effect. Het werkingsmechanisme is niet vastgesteld, hoewel wordt gesuggereerd dat cyproheptadine de serotonerge effecten van antidepressiva kan tegenwerken.

LACTATIE

Het is niet bekend of dit medicijn in significante hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden en of dit schadelijk kan zijn voor de baby. Het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding of toediening van dit medicijn te vermijden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid van cyproheptadine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij prematuren of pasgeborenen, omdat zij gevoeliger zijn voor de anticholinerge bijwerkingen van antihistaminica, zoals prikkeling van het centrale zenuwstelsel (CZS). Een paradoxale reactie, gekenmerkt door hyperexcitatie, kan optreden bij oudere kinderen die antihistaminica krijgen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

1 uur voor de maaltijd innemen.

DOSERING

Volwassenen: 1 lepel (10 ml) 3 keer per dag. Kinderen: 2 tot 6 jaar: 1 lepel (5 ml) 1-2 keer per dag. 6 tot 14 jaar: 1 lepel (10 ml) 2 keer per dag.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Vanwege de anticholinerge effecten is speciale klinische monitoring vereist bij patiënten met chronische [EPILEPSIE], [ASTMA], [CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE], [GLAUCOOM], [INTESTINALE OBSTRUCTIE] of [OBSTRUCTIEVE UROPATHIE], [URINERESTENTIE], [PROSTAATHYPERPLASIE], [HYPERTHYROÏDIE], [ARTERIËLE HYPERTENSIE]. - Het besturen van voertuigen of het bedienen van gevaarlijke of precisiemachines onder invloed van dit middel wordt afgeraden (het kan het concentratievermogen en de reflexen verminderen). - Oudere en verzwakte patiënten zijn gevoeliger voor de anticholinerge effecten (grotere vatbaarheid voor sedatie, duizeligheid en hypotensie).

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat ethanol. Het is raadzaam om de samenstelling te controleren voor de exacte hoeveelheid ethanol per dosis.

* Hoeveelheden van minder dan 100 mg/dosis worden als klein beschouwd en zijn doorgaans niet schadelijk, vooral niet voor kinderen.

* Hoeveelheden groter dan 100 mg/dosis kunnen schadelijk zijn voor mensen met [CHRONISCH ALCOHOLISME] en moeten ook in acht worden genomen bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een hoog risico, zoals patiënten met [LEVERZIEKTE] of [EPILEPSIE].

* Hoeveelheden groter dan 3 g/dosis kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kunnen de werking van andere medicijnen beïnvloeden.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van cyproheptadine zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: - Af en toe (1-9%): slaperigheid, droge mond, wazig zien. - Zelden (<1%): constipatie, mydriasis, accommodatiestoornissen, verwardheid bij ouderen, opwinding en slapeloosheid bij jonge kinderen, urineretentie, hartkloppingen, hypotensie, hoofdpijn, huiduitslag, urticaria, fotodermatitis.

SAMENSTELLING

CARNITINE: 62,5 MILLIGRAM - HYDROCHLORIDE
CYPROHEPTADINE: 0,5 MILLIGRAM - HYDROCHLORIDE
LYSINE: 1,25 MILLIGRAM - HYDROCHLORIDE
ETHYLALCOHOL (HULPSTOF): 48,9 MILLIGRAM
SUCROSE (HULPSTOF): 300 MILLIGRAM
PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E-216) (EXC: 0,1 MILLIGRAM - NATRIUM(ZOUT)
AMARANTH (E-123) (HULPSTOF): 8,25 MICROGRAM