Produktbeschreibung

Hartmann Omnistrip Wundverschlusspflaster 12x101 mm

Hartmann Omnistrip ist ein steriles Klebeband, das chirurgisches Nahtmaterial zum Verschließen kleiner Wunden und chirurgischer Einschnitte ersetzt. Es ist für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal und Laien bestimmt.

Zusammensetzung

Omnistrip besteht aus hautfarbenem Vliesstoff, der mit selbstklebendem Polyamid beschichtet ist.

Verwendungszweck

Omnistrip-Nahtersatzklebstoffe sind für den primären Verschluss kleiner Wunden, die durch primäre Adhäsion heilen (Schnitt- und Risswunden), chirurgischer Einschnitte sowie zur Unterstützung der Heilung und Stabilisierung chirurgisch genähter Wunden vorgesehen.
Das Produkt kann von medizinischem Personal und Personen ohne medizinische Ausbildung auf geschädigter und ungeschädigter Haut angewendet werden.

Kontraindikationen

Omnistrip ist nicht zur Wundversorgung von Wunden geeignet, die durch Granulation verheilen. Es ist auch nicht für infizierte, schwer heilende oder blutende Wunden geeignet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen

Da keine Daten über schädliche Auswirkungen vorliegen und die Erfahrung mit der Anwendung dieses Produkts bei empfindlichen Bevölkerungsgruppen wie Säuglingen, Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen teilweise begrenzt ist, sollte das Produkt mit Vorsicht und nach ärztlicher Anweisung angewendet werden.

Nebenwirkungen

Bei Patienten mit einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile können unerwünschte Reaktionen auftreten.
Anwendungshinweise (siehe Piktogramme 1-4 in der Packungsbeilage)
Vor der Anwendung sicherstellen, dass die Haut trocken und sauber ist.
1. Entfernen Sie das Schutzpapier aus der Mitte des Klebstoffs und ersetzen Sie den chirurgischen Faden.
2. Fassen Sie die Ränder des Omnistrips an der äußeren Schutzfolie, platzieren Sie ihn senkrecht zur Schnittrichtung auf der Wunde und drücken Sie ihn fest an. Achten Sie dabei darauf, dass die Klebstoffe nicht unter Spannung stehen.
3. Entfernen Sie die äußeren Schutzpapiere nacheinander.
4. Bringen Sie die Klebebänder anstelle der chirurgischen Fäden wieder an.
Beim Entfernen des Omnistrips ist darauf zu achten, dass jedes Ende zur Mitte der Wunde hin gezogen und dann vorsichtig angehoben wird.
Es wird empfohlen, Klebstoffe, die chirurgische Fäden ersetzen, sorgfältig zu entfernen, insbesondere bei älterer oder empfindlicher Haut.

Besondere Anweisungen

Die Klebestreifen können einzeln angebracht werden. Bei Gelenken und Körperstellen, an denen die Schnittränder Belastungen und Dehnungen ausgesetzt sind, empfiehlt sich die kreuzweise Anwendung. Das Implantat kann je nach klinischer Beurteilung bis zu 7 Tage verbleiben. Es kann bis zu dreimal sofort durch ein neues ersetzt werden.
Die Wiederverwendung von Einweg-Medizinprodukten ist gefährlich. Die Aufbereitung von Produkten zur Wiederverwendung kann deren Integrität und Funktion ernsthaft beeinträchtigen. Weitere Informationen erhalten Sie auf Anfrage. Prüfen Sie die Verpackung vor dem Öffnen sorgfältig auf Beschädigungen. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung sichtbare Beschädigungen wie Risse, Kerben, Einstiche oder eine ungleichmäßige, beschädigte oder unvollständige Versiegelung aufweist.

Produktentsorgung

Um das Risiko einer möglichen Infektion oder Umweltkontamination zu minimieren, sollten die Einwegkomponenten von Omnistrip gemäß den geltenden lokalen Gesetzen, Verordnungen und Infektionsschutzstandards entsorgt werden. Das Produkt ist im Krankenhausabfall zu entsorgen.

Vorfallsmeldung

Für Patienten/Anwender/Dritte in der Europäischen Union oder in Ländern mit dem gleichen Rechtssystem (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte): Wenn es während oder infolge der Verwendung dieses Geräts zu einem schwerwiegenden Vorfall kommt, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und/oder seinem Bevollmächtigten sowie den zuständigen nationalen Behörden.

Verantwortliche Stelle:

PAUL HARTMANN Polska Sp. z o.o. z o. O.

CE 0123

Dies ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt:

• Medizinprodukt - trägt die CE-Kennzeichnung.
• Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.
• Enthält eine Bedienungsanleitung in polnischer Sprache.
• Enthält ein Etikett in polnischer Sprache.

Lagerung und Transport von Medizinprodukten erfolgen gemäß den vom Hersteller festgelegten Bedingungen.

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