ACTIE EN MECHANISME

Etofenamaat is een niet-steroïde [ONTSTEKINGSREMMEND] en [PIJNSTILLEND] middel dat werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoïden te voorkomen door cyclo-oxygenase te remmen, dat betrokken is bij ontstekingsprocessen.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Indien de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of indien er irritatie of verergering optreedt, dient de klinische situatie van de patiënt te worden geëvalueerd. - Blootstelling aan de zon van het behandelde gebied kan fotosensitiviteit veroorzaken.

PATIËNTENADVIES

- Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen.- Niet gebruiken in combinatie met occlusieve verbanden en niet tegelijkertijd aanbrengen op hetzelfde gebied als andere lokale preparaten.- Niet gedurende langere tijd of over grote oppervlakken gebruiken.- Alleen gebruiken op intacte huid; niet gebruiken op open wonden, slijmvliezen of eczeem.- Het behandelde gebied niet blootstellen aan de zon.- Was uw handen na elk gebruik.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor etofenamaat of voor één van de bestanddelen van dit geneesmiddel.- [NSAID-ALLERGIE], [SALICYLAAT-ALLERGIE]: Hoewel lokale toediening de risico's van systemisch gebruik minimaliseert, kan plaatselijke toepassing op grote delen van de huid, in open wonden, slijmvliezen of eczeem, gedurende een langere periode en met gebruik van occlusieve verbanden, systemische effecten veroorzaken. Daarom is het goed om te onthouden dat het gebruik ervan niet wordt aanbevolen bij patiënten die allergische reacties hebben gehad (rhinitis, astma, pruritus, angio-oedeem, urticaria, shock of andere), veroorzaakt door acetylsalicylzuur of andere NSAID's vanwege de mogelijkheid van kruisovergevoeligheid.

ZWANGERSCHAP

Hoewel de systemische absorptie bij cutane toepassing zeer laag is, mag het preparaat niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij medisch geïndiceerd. NSAID's kunnen, met name in het derde trimester, namelijk dystocie veroorzaken, de bevalling vertragen en schadelijke effecten hebben op het cardiovasculaire systeem van de foetus, zoals vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus.

FARMACOKINETICA

- Absorptie: De biologische beschikbaarheid van producten die etofenamaat bevatten, is onderhevig aan grote inter- en intra-individuele schommelingen, voornamelijk als gevolg van de toedieningsplaats, huidhydratatie en andere factoren. Na cutane toediening ligt de biologische beschikbaarheid, d.w.z. het deel van de systemisch beschikbare dosis, binnen het bereik van andere producten die etofenamaat bevatten (meer dan 20%). - Metabolisme en eliminatie: Etofenamaat wordt uitgescheiden als meerdere metabolieten (hydroxylatie, ester- en ethersplitsing) en hun conjugaten, waarvan 35% via de nieren en een groot deel via gal en feces. Enterohepatische circulatie is zeer waarschijnlijk.

INDICATIES

Symptomatische lokale verlichting van pijnlijke of ontstekingsaandoeningen, van traumatische of degeneratieve oorsprong, van de gewrichten, pezen, ligamenten en spieren ([ARTRITIS], periartritis, artrosinovitis, [TENOSYNOVITIS], [KLEINKLEURING], vervormingen, [ONTPLOFFING], meniscusletsels van de knie, [TORTICOLLIS], [LAGE RUGPIJN], [VERSPREIDING], [SPIERCONTRACTUUR], [BURSITIS], [CAPSULITIS], [TENDINITIS]).

INTERACTIES

Ze zijn niet beschreven voor cutaan gebruik, omdat daarbij zeer lage systemische concentraties van het geneesmiddel worden bereikt. Er zal echter worden beoordeeld of ze in combinatie met andere lokale pijnstillers moeten worden gebruikt.

LACTATIE

Hoewel de systemische absorptie bij cutane toepassing zeer gering is, mag het preparaat niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, tenzij medisch geïndiceerd.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Breng een dunne laag van het product aan op de aangedane plek en masseer het lichtjes in, zodat het beter kan intrekken.- Was uw handen na elk gebruik.- Breng geen afsluitende verbanden aan.

DOSERING

- Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 2 tot 3 maal daags aanbrengen.

Behandelingsduur: Niet langer dan 7 opeenvolgende dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.

BIJWERKINGEN

- Matige lokale [ERYTHEMA] (0,1%-1%), [DERMATITIS], lokale [HUIDIRRITATIE], [JEUK] (0,1%-1%) en een gevoel van [HUIDIRRITATIE] kunnen optreden in het toedieningsgebied, maar deze verdwijnen wanneer de behandeling wordt stopgezet.- [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES] (0,01%-0,1%) kunnen optreden. - Indien symptomen optreden waarvoor geen rechtvaardiging kan worden gevonden, moet de behandeling worden stopgezet en moet de klinische situatie van de patiënt opnieuw worden beoordeeld. - Langdurige topische toediening op grote huidoppervlakken, open wonden, slijmvliezen of eczeemhuid, evenals het gebruik van occlusieve verbanden, kan leiden tot het optreden van systemische bijwerkingen die typisch zijn voor NSAID's.

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat dimethylsulfoxide en kan [HUIDIRRITATIE] veroorzaken.

OVERDOSIS

- Symptomen: Vanwege uitwendig gebruik is vergiftiging onwaarschijnlijk. Bij accidentele inname zullen de symptomen van overdosering systemische bijwerkingen zijn, afhankelijk van de ingenomen dosis en de verstreken tijd sinds inname. - Behandeling: Bij accidentele inname zullen maagspoelingen en symptomatische therapie worden toegepast.