AKTION UND MECHANISMUS

- Grippemedikamente.

* Paracetamol: schmerzstillend und fiebersenkend, wahrscheinlich aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenase auf zentraler Ebene, insbesondere von COX-2, wodurch die Synthese von Prostaglandinen verringert wird.

Chlorphenamin: ein H1-Antihistaminikum und Anticholinergikum. Es lindert Erkältungssymptome wie Niesen, tränende Augen und Schnupfen.

* Phenylephrin: Alpha-1-Adrenozeptor-Agonist. Bewirkt eine Gefäßverengung und reduziert so die Nasenverstopfung.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Wenn der Patient Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Harnverhalt verspürt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.

- Patienten, die sich einem Allergietest mit allergenen Extrakten unterziehen sollen, sollten die Behandlung mindestens 72 Stunden vorher abbrechen, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

SENIOREN

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen würden.

Allerdings reagieren diese Patienten möglicherweise empfindlicher auf die Nebenwirkungen dieses Medikaments. Daher wird empfohlen, es mit Vorsicht anzuwenden und besonders auf das Auftreten anticholinerger Effekte zu achten.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Vermeiden Sie Alkoholkonsum während der Behandlung.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die Einnahme anderer Medikamente zusammen mit Paracetamol kann zu einer sehr schweren Vergiftung führen.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Schmerzen nach 5 Behandlungstagen anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich die Symptome verschlimmern oder neue auftreten.

- Vermeiden Sie das Autofahren oder die Ausübung von Tätigkeiten, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern, bis Sie sicher sind, dass die Behandlung Sie nicht negativ beeinflusst.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn Sie Allergietests durchführen lassen.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:

* Mundtrockenheit, Sehstörungen, Verstopfung oder Unfähigkeit zu urinieren.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, einschließlich [PARACETAMOL-ALLERGIE]. Kreuzreaktionen können zwischen verschiedenen Antihistaminika auftreten.

- Erkrankungen, die durch dieses Medikament verschlimmert werden können, wie z. B. [HOCHDRUCK], [PHÄOCHROMOZYTOM], [HYPERTHYREOSE], [ISCHÄMISCHE HERZKRANKHEIT], [TACHYKARDIE], [GLAUKOM] oder [DIABETES].

- Schwere Niereninsuffizienz (ClCr < 30 ml/min) oder schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C).

- [PORPHYRIE]. H1-Antihistaminika wurden mit dem Auftreten von Porphyrie-Anfällen in Verbindung gebracht und gelten daher bei diesen Patienten als nicht sicher.

- Patienten, die in den vorangegangenen 14 Tagen mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden (siehe Wechselwirkungen; Antidepressiva).

- Behandlung mit Betablockern oder anderen Sympathomimetika.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHRVERHALTEN

Aufgrund des enthaltenen Chlorphenamins kann es zu starker Sedierung kommen. Patienten sollten das Bedienen gefährlicher Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, vermeiden, bis sie sich hinreichend sicher sind, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf sie hat.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Kategorie:

- Paracetamol: B.

- Chlorphenamin: C.

- Phenylephrin: C.

Tiersicherheit: Phenylephrin wurde mit erhöhter Fötalsterblichkeit und Frühgeburten bei Kaninchen sowie mit einer verminderten Durchblutung der Gebärmutter bei Schafen in Verbindung gebracht.

Studien mit Paracetamol an Tieren haben keine Fälle von Fehlbildungen oder fetotoxischen Wirkungen gezeigt.

Sicherheit beim Menschen: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Die Anwendung ist nur dann vertretbar, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung von [ERKÄLTUNG] oder [GRIPPE] mit leichten bis mäßigen Schmerzen, Fieber, verstopfter Nase und Nasenausfluss bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.

INTERAKTIONEN

Ethylalkohol. Ethylalkohol kann die sedierende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken. Darüber hinaus kann der Konsum alkoholischer Getränke zusammen mit Paracetamol Leberschäden verursachen. Es wird empfohlen, während der Behandlung auf Alkohol zu verzichten. Bei chronischem Alkoholismus sollten nicht mehr als 2 g Paracetamol pro 24 Stunden verabreicht werden.

Alpha-Blocker (Ergotamine gegen Migräne, Oxytocin) sollten nicht gleichzeitig angewendet werden, da dies die gefäßverengende Wirkung verstärken kann. Alpha-Blocker, die bei Bluthochdruck oder gutartiger Prostatavergrößerung eingesetzt werden, können, da sie keine Beta-Rezeptoren blockieren, das Risiko für Hypotonie und Tachykardie erhöhen.

- Inhalationsanästhetika (Halothan). Können das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Orale Antikoagulanzien. In sehr seltenen Fällen, meist bei hohen Dosen, kann die gerinnungshemmende Wirkung durch die Hemmung der Lebersynthese von Gerinnungsfaktoren durch Paracetamol verstärkt werden. Es wird empfohlen, die niedrigste Dosis über den kürzestmöglichen Behandlungszeitraum zu verabreichen und den INR-Wert zu überwachen.

Anticholinergika (Antiparkinsonmittel, trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer, Neuroleptika) können die Wirkung von Chlorphenamin verstärken, daher sollte diese Kombination vermieden werden.

- Orale Kontrazeptiva. Sie könnten die Plasma-Clearance von Paracetamol erhöhen und dadurch dessen Wirkung verringern.

- Trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Amoxapin, Clomipramin, Desipramin, Doxepin, Maprotilin). Ihre gleichzeitige Anwendung kann die blutdrucksteigernde Wirkung von Phenylephrin verstärken.

Antihypertensiva (Betablocker, Diuretika, Guanethidin, Methyldopa) können die Wirkung von Phenylephrin abschwächen und sogar hypertensive Krisen auslösen; daher wird eine Blutdruckkontrolle empfohlen. Propranolol kann den Abbau von Paracetamol hemmen und dadurch toxische Wirkungen hervorrufen.

- Atropin. Blockiert die durch Phenylephrin verursachte Reflexbradykardie und erhöht die pressorische Reaktion auf Phenylephrin.

- Aktivkohle. Sie kann Paracetamol adsorbieren und so dessen Aufnahme und pharmakologische Wirkung verringern.

- Chloramphenicol. Die Toxizität von Chloramphenicol könnte verstärkt werden, wahrscheinlich durch eine Hemmung seines Metabolismus.

- Digitalis. Das Risiko von Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit Phenylephrin kann erhöht sein.

- Diuretika, die eine Hypokaliämie verursachen können (z. B. Furosemid). Eine bestehende Hypokaliämie kann sich verschlimmern, und die arterielle Empfindlichkeit gegenüber Vasopressoren wie Phenylephrin kann vermindert sein.

- Stimulanzien des Nervensystems (Amphetamine, Kokain, Xanthine). Die Stimulation des Nervensystems könnte verstärkt werden, was zu einer intensiven Erregbarkeit führen kann.

- Schilddrüsenhormone. Es könnte zu einer Wirkungsverstärkung beider Medikamente kommen, mit dem Risiko von Bluthochdruck und koronarer Insuffizienz.

MAO-Hemmer können die Wirkung von Phenylephrin verstärken, indem sie den Abbau von Noradrenalin hemmen und dadurch das Risiko von hypertensiven Krisen und anderen kardialen Ereignissen erhöhen. Es wird empfohlen, dieses Medikament nicht Patienten zu verabreichen, die in den letzten 14 Tagen mit MAO-Hemmern behandelt wurden.

- Enzyminduktoren. Arzneimittel wie Barbiturate, Carbamazepin, Hydantoin, Isoniazid, Rifampicin oder Sulfinpyrazon können den Metabolismus von Paracetamol induzieren, wodurch dessen Wirkung verringert und das Risiko einer Lebertoxizität erhöht wird.

- Lamotrigin. Paracetamol kann die Serumkonzentration von Lamotrigin senken, was zu einer Verringerung seiner therapeutischen Wirkung führt.

- Levodopa. Die gleichzeitige Gabe von Levodopa und Sympathomimetika erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen, daher kann eine Reduzierung der Dosis des adrenergen Agonisten erforderlich sein.

Metoclopramid und Domperidon erhöhen die Resorption von Paracetamol im Dünndarm aufgrund ihrer Wirkung auf die Magenentleerung.

- Probenecid. Erhöht die Plasmahalbwertszeit von Paracetamol durch Verringerung des Abbaus und der renalen Ausscheidung seiner Metaboliten.

- Ionenaustauscherharze (Cholestyramin). Verminderte Resorption von Paracetamol, mit möglicher Hemmung seiner Wirkung, aufgrund der Bindung von Paracetamol im Darm.

- Nitrate. Phenylephrin kann die antianginöse Wirkung von Nitraten abschwächen, daher sollte diese Kombination vermieden werden.

- Sedativa (Opioidanalgetika, Barbiturate, Benzodiazepine, Antipsychotika). Die sedierende Wirkung könnte verstärkt werden.

- Sympathomimetika. Es kann zu einer Zunahme von Nebenwirkungen kommen, sowohl des Nervensystems als auch des Herz-Kreislauf-Systems.

Zidovudin. Obwohl bei einzelnen Patienten eine mögliche Verstärkung der Zidovudin-Toxizität (Neutropenie, Hepatotoxizität) beschrieben wurde, scheint es keine kinetische Wechselwirkung zwischen den beiden Arzneimitteln zu geben.

STILLZEIT

Ausscheidung in der Milch:

- Paracetamol: geringe Mengen (ähnlich der mütterlichen Kontrollgruppe).

- Chlorphenamin: unbekannt. Andere Antihistaminika schon.

- Phenylephrin: begrenzte Ausscheidung und reduzierte orale Bioverfügbarkeit.

Die Folgen für den Säugling sind unbekannt. Es wird empfohlen, das Medikament während der Stillzeit nicht zu verabreichen.

KINDER

Es kann bei Jugendlichen ab 15 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.

Die Anwendung wird bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht empfohlen, da die Paracetamol-Dosierung nicht an dieses Alter angepasst ist.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

- Beutel: Den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, auflösen.

Einnahme mit oder ohne Nahrung: Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

POSOLOGIE

- Erwachsene und Jugendliche > 15 Jahre: 1 Beutel/6-8 Std. Maximale Dosis 4 Beutel/24 Std.

- Kinder unter 15 Jahren: Nicht empfohlen, da der Paracetamolgehalt nicht an dieses Alter angepasst ist.

- Ältere Menschen: Es liegen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen vor. Anwendung mit Vorsicht.

Behandlungsdauer: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome länger als 3 Tage (Fieber) bzw. 5 Tage (Schmerzen und andere Symptome) anhalten oder wenn neue Symptome auftreten. Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwunden sind.

Vergessene Dosis: Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION

- Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B): Höchstdosis 3 Beutel/24 h, Mindestabstand zwischen den Dosen 8 h.

- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): kontraindiziert.

DOSIERUNG BEI NIERENINFULANZ

Es wird nicht empfohlen, da der Paracetamolgehalt die für diese Patienten empfohlene Dosis überschreitet.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [Niereninsuffizienz]. Im Allgemeinen wird die Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht empfohlen, da eine Dosisanpassung erforderlich ist, die mit diesem Arzneimittel nicht möglich wäre (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Dosierung bei Niereninsuffizienz“).

- [HEPATOTOXIZITÄT]. Paracetamol wurde mit Lebertoxizität in Verbindung gebracht, wenn es in hohen Dosen (> 4 g/24 h) oder über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.

Erwägen Sie den Einsatz bei [LEBERVERSAGEN], [HEPATITIS] oder [LEBERZIRRHOSE] sowie bei Patienten mit anderen Risiken einer Leberschädigung, wie z. B. [CHRONISCHER ALKOHOLISMUS], [HYPOVOLÄMIE], [DEHYDRATION] oder [MALNUTRITION] mit niedrigen Glutathionspiegeln oder bei Behandlung mit anderen lebertoxischen Arzneimitteln.

Die Paracetamol-Dosis sollte im Allgemeinen 3 g/24 h nicht überschreiten.

Vermeiden Sie die Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente sowie den Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung.

- [SALICYLAT-ALLERGIE]. Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure zeigen in der Regel keine Kreuzreaktionen mit Paracetamol, es wurden jedoch Fälle von leichtem Bronchospasmus berichtet, daher ist bei [ASTHMA] Vorsicht geboten.

- Patienten mit Erkrankungen, die durch anticholinerge oder sympathomimetische Effekte verschlimmert werden könnten, wie z. B. [VERSTOPFUNG], [DARMOBSTRUKTION], [HIATALLHERNIE], [GASTROESOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT], stenosierendes [PEPTISCHES ULZERKRANKUNG], [KOLITIS MIT ULCERATIVER HERZINFARKT], [ATHEROSLEROSEROSE], [PERIPHERE ARTERIOPATHIE], [ANEURYSMUS], [PROSTATAHYPERPLASIE] oder andere Ursachen von [HARINVERHALTEN].

Hauttests auf Überempfindlichkeit gegenüber allergenen Extrakten. Aufgrund ihrer antihistaminischen Wirkung können diese Extrakte in diagnostischen Tests zu falsch negativen Ergebnissen führen. Es wird empfohlen, die Anwendung mindestens 72 Stunden vor dem Test zu beenden.

Situationen, die die Körpertemperatur erhöhen können. Anticholinergika können die Thermoregulation des Körpers beeinträchtigen und dadurch das Risiko eines Hitzschlags bei Patienten erhöhen, die extremer Hitze ausgesetzt sind, insbesondere bei älteren Menschen, Personen, die intensive körperliche Anstrengungen in ungeeigneter Kleidung oder zu ungeeigneten Zeiten ausüben, oder Personen, die mit Medikamenten wie Diuretika oder anderen Mitteln behandelt werden, die die Dehydratation fördern.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Dieses Arzneimittel enthält Natriumsalze. Den genauen Natriumgehalt entnehmen Sie bitte der Zusammensetzung. Orale und parenterale Darreichungsformen mit einem Natriumgehalt von mehr als 1 mmol (23 mg) pro maximaler Tagesdosis sollten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder bei natriumarmer Ernährung mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

Paracetamol RAM:

- Leber: selten [ERHÖHUNG DER TRANSAMINASEN], [ERHÖHUNG DER ALKALINEN PHOSPHATASE], [HYPERBILIRUBINÄMIE]; sehr selten [HEPATOTOXIZITÄT], mit [GELBUCHT].

- Herz-Kreislauf: selten [HYPOTENZIALVERSTÄRKUNG].

- Neurologisch/psychologisch: [SCHWINDEL], [DESORIENTIERUNG], [ERREGBARKEIT].

- Urogenital: sehr seltene Nierenveränderungen wie trüber Urin und Nierenerkrankungen; Häufigkeit unbekannt [ERHÖHUNG DES SERUMKREATININS], erhöhte Ammoniakwerte, [ERHÖHUNG DES BUNSTSTOFFS].

- Allergisch: sehr selten [Überempfindlichkeitsreaktionen], mit Symptomen, die von [Exanthematösen Ausschlägen] und [Urtikaria] bis hin zu [Anaphylaxie] reichen.

Hämatologisch: sehr selten [Thrombozytopenie], [Agranulytose], [Leukopenie], [Neutropenie], [hämolytische Anämie], [Methämoglobinämie]. Die Prothrombinzeit kann verlängert sein, scheint aber nicht signifikant zu sein.

- Metabolisch: sehr selten [HYPOGLYKÄMIE]; Häufigkeit unbekannt [ERHÖHUNG DER LAKTATDEHYDROGENASE].

- Allgemein: selten [ALLGEMEINES BESCHWERDEVERMÖGEN].

Nebenwirkungen von Chlorphenamin:

- Verdauungsbeschwerden: Häufigkeit unbekannt [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [DURCHFALL], [VERSTOPFUNG], [BAUCHSCHMERZEN], [MUNDTROCKEN].

- Leber: Häufigkeit unbekannt [HEPATITIS], [CHOLESTASIS].

- Herz-Kreislauf: Häufigkeit unbekannt [PALPITATIONEN], [HYPOTENZIALISIERUNG], [HYPERDRUCK].

- Neurologische/psychologische Symptome: Häufigkeit unbekannt [SCHLÄFRIGKEIT], [SCHWINDELN], Gesichtssymptome [DYSKINESIE], [ATAXIE], [TREMOR], [PARESTHESIE], [DYSGEUSIE], [PAROSMIE].

Bei Kindern und älteren Menschen können paradoxe Reaktionen der Erregbarkeit auftreten, mit [AUGEREI], [SCHLAFLOSIGKEIT], [NERVÖSSE], [DELIRIUM], [KRÄMPFEN].

- Atmung: unbekannte Häufigkeit [NASENTROCKENHEIT] oder Hals, [HALSSCHMERZEN], Verdickung des Schleims, [DRUCK IN DER BRUST], [PFEIFENDE GERÄUSCHE].

- Genitourinär: unbekannte Häufigkeit [HIRNENVERHALTEN] oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, [SEXUELLE IMPOTENZ], vorzeitige Menstruation.

- Dermatologischer Befund: Häufigkeit unbekannt [HYPERHIDROSE].

Allergische Reaktionen: Häufigkeit unbekannt [Überempfindlichkeitsreaktionen], mit Symptomen wie [Husten], [Dysphagie], [Tachykardie], [Urtikaria], [Gesichtsödem] oder [Angioödem], [Dyspnoe], [Müdigkeit]. Auch [Lichtempfindlichkeitsreaktionen].

- Muskuloskelettal: Häufigkeit unbekannt [MYASTHENIE].

- Ophthalmologisch: Häufigkeit unbekannt [VERSCHWINGTES SEHEN], [DOPLOPIE].

- Otic: Häufigkeit unbekannt [TINNITUS], [LABYRINTHITIS].

- Hämatologische Befunde: Häufigkeit unbekannt [AGRANULOCYTOSIS], [LEUKOPENIE], [APLASTIC ANEMIA], [THROMBOCYTOPENIE], [HEMORRHAGE].

- Stoffwechsel: Häufigkeit unbekannt [ANOREXIE].

- Allgemein: unbekannte Häufigkeit [MÜDIGKEIT], [ÖDEMA].

Nebenwirkungen von Phenylephrin:

- Verdauungsbeschwerden: Häufigkeit unbekannt [ERBRECHEN], [HYPERSALIVATION].

- Kardiovaskulär: Häufigkeit unbekannt [HYPERTONIE], [HYPOTENZIE], [FLUSHING], [BRADYKARDIE], [TACHYKARDIE], [ANGINA], [PALPITATIONEN], [HERZSTILLSTAND].

- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt [KOPFSCHMERZEN], [HIRNBLUTEN], [SCHWINDEL], [BENACHTEILIGUNG], [VERZERRUNG].

- Atmung: Häufigkeit unbekannt [DYSPNOE], [LUNGENÖDEM].

- Urogenitaltrakt: Häufigkeit unbekannt [VERZÖGERTE MIKTURATION], [HARINVERHALTEN].

- Dermatologische Fälle: Häufigkeit unbekannt [HYPERHIDROSE], [PARESTHESIE].

- Metabolisch: Häufigkeit unbekannt [HYPERGLYKÄMIE], [HYPOGLYKÄMIE].

- Allgemein: unbekannte Häufigkeit, Kältegefühl auf der Haut.

ÜBERDOSIS

Symptome: Eine Überdosierung von Paracetamol-haltigen Produkten ist eine sehr schwere und potenziell tödliche Vergiftung. Die Symptome treten möglicherweise nicht sofort auf und können sich erst nach bis zu drei Tagen entwickeln. Zu diesen Symptomen können Verwirrtheit, Erregbarkeit mit Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit und Leberschäden gehören. Eine Leberschädigung (Hepatotoxizität) manifestiert sich in der Regel nach 48–72 Stunden mit Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Unwohlsein, starkem Schwitzen, Gelbsucht, Bauchschmerzen, Durchfall und Leberversagen.

Bei Kindern treten außerdem Schläfrigkeit und Gangstörungen auf.

In den schwersten Fällen kann der Patient an Lebernekrose oder akutem Nierenversagen versterben.

Die niedrigste toxische Dosis von Paracetamol beträgt 6 g bei Erwachsenen und 100 mg/kg bei Kindern. Dosen über 20–25 g Paracetamol können tödlich sein.

Zusätzlich zu den Symptomen einer Paracetamol-Überdosierung können auch Symptome einer Chlorphenamin-Überdosierung (tiefe Sedierung, anticholinerge Symptome) und einer Phenylephrin-Überdosierung (Erregbarkeit, Krampfanfälle, Tachykardie, Bluthochdruck) auftreten.

Behandlung: Bei einer Überdosierung ist umgehend ärztliche Hilfe erforderlich, da eine Paracetamol-Vergiftung tödlich verlaufen kann, selbst wenn keine Symptome auftreten. Die frühzeitige Erkennung einer Paracetamol-Überdosierung ist insbesondere bei Kindern aufgrund der Schwere der Erkrankung und der Verfügbarkeit von Behandlungsmöglichkeiten wichtig.

In jedem Fall wird initial eine Magenspülung mit Absaugung des Mageninhalts durchgeführt, vorzugsweise innerhalb von vier Stunden nach der Einnahme. Die Gabe von Aktivkohle kann die Resorptionsmenge verringern.

Es gibt ein spezifisches Antidot bei Paracetamol-Vergiftung: N-Acetylcystein. Es wird empfohlen, eine Dosis von 300 mg/kg N-Acetylcystein, entsprechend 1,5 ml/kg einer 20%igen wässrigen Lösung mit einem pH-Wert von 6,5, intravenös über einen Zeitraum von 20 Stunden und 15 Minuten nach folgendem Schema zu verabreichen:

- Erwachsene. Eine initiale Bolusdosis von 150 mg/kg (0,75 ml/kg einer 20%igen Lösung) wird über 15 Minuten langsam intravenös injiziert, entweder direkt oder verdünnt in 200 ml 5%iger Dextroselösung.

Anschließend wird eine Erhaltungsdosis von 50 mg/kg (0,25 ml/kg einer 20%igen Lösung) in 500 ml 5%iger Dextroselösung über 4 Stunden als langsame intravenöse Infusion verabreicht.

Schließlich werden 100 mg/kg (0,50 ml/kg einer 20%igen Lösung) in 1000 ml 5%iger Dextroselösung über 20 Stunden als langsame intravenöse Infusion verabreicht.

- Bei Kindern werden die gleichen Mengen pro Gewichtseinheit wie bei Erwachsenen verabreicht, jedoch sollte das Dextrosevolumen an Alter und Gewicht des Kindes angepasst werden, um eine Gefäßstauung zu vermeiden.

Das Gegenmittel ist am wirksamsten, wenn es innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. Seine Wirksamkeit nimmt danach allmählich ab und ist nach 15 Stunden wirkungslos.

Die Verabreichung von 20%igem N-Acetylcystein kann beendet werden, wenn der Paracetamol-Blutspiegel unter 200 mcg/ml liegt.

Zusätzlich zur Verabreichung des Gegenmittels wird eine symptomatische Behandlung eingeleitet, wobei der Patient klinisch überwacht wird.

Im Falle einer Hepatotoxizität ist es ratsam, eine Leberfunktionsuntersuchung durchzuführen und diese im Abstand von 24 Stunden zu wiederholen.