ACTIE EN MECHANISME

Krampstillend, maagzuurremmend. Quaternair ammoniumzout, tropaanderivaat. Het werkt door spasmen van glad spierweefsel en de secretie van verschillende kliertypes te verminderen door acetylcholine M-receptoren in de corresponderende organen te blokkeren.

PATIËNTENADVIES

- Dit medicijn kan uw rijvaardigheid negatief beïnvloeden. Rijd niet totdat u zeker weet dat het medicijn geen significante invloed op u heeft.

- Vermijd sauna's of zeer hete baden.

- De patiënt moet worden gewaarschuwd dat hij of zij bij een rood, pijnlijk oog en verlies van het gezichtsvermogen onmiddellijk een oogarts moet raadplegen.

CONTRA-INDICATIES

- [URINE-RESTENTIE] als gevolg van urethro-prostatische pathologie, waaronder [PROSTATISCHE HYPERPLASIE].

- [PYLORISCHE STENOSE], [DARMOBSTRUCTIE].

- Onbehandeld geslotenkamerhoekglaucoom.

- [TACHYCARDIE].

- [GIFTIG MEGACOLON].

- [MYASTHENIA GRAVIS].

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

Oudere patiënten kunnen op de gebruikelijke dosering anticholinergica reageren met opwinding, agitatie, slaperigheid en verwardheid. Ze zijn ook bijzonder gevoelig voor bijwerkingen (constipatie, droge mond, urineretentie en het ontstaan van niet-gediagnosticeerd glaucoom). Bij langdurig gebruik kunnen deze geneesmiddelen ook het geheugen van oudere patiënten aantasten. Voorzichtigheid is geboden, vooral bij langdurige behandeling.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

- Kan de rijvaardigheid aanzienlijk beïnvloeden. Kan verwardheid, wazig zien als gevolg van accommodatieverlamming en slaperigheid veroorzaken. Patiënten dienen te stoppen met autorijden totdat ze er redelijk zeker van zijn dat de medicamenteuze behandeling geen nadelige effecten heeft.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: Uit dieronderzoeken zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit gebleken.

Veiligheid voor mensen: Er is een gebrek aan adequate en goed gecontroleerde studies met mensen. Niet aanbevolen.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETICA

Het wordt voornamelijk gemetaboliseerd door esterhydrolyse, waarbij n-butylscopolamine ontstaat. Het wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden via de feces en urine.

INDICATIES

- [ABDOMINALE SPASMEN]: Spasmen van het maag-darmkanaal, de galwegen en het urogenitale stelsel, inclusief gal- en nierkoliek.

INTERACTIES

- Anticholinergica: geneesmiddelen met anticholinerge werking (amantadine, tricyclische antidepressiva, disopyramide, enz.) kunnen de werking en/of toxiciteit van dit medicijn versterken.

- Orthopramiden (metoclopramide): Er zijn enkele onderzoeken met bepaalde anticholinerge middelen (atropine) uitgevoerd, waarbij een remming van het prokinetische effect van orthopramide is waargenomen, door antagonisme met atropine, omdat atropine de indirecte cholinerge stimulatie veroorzaakt door metoclopramide blokkeert.

- Procaïnamide: kan leiden tot additieve antivagale effecten op de atrioventriculaire knoop.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens: Het is niet bekend of het in de melk wordt uitgescheiden en welke gevolgen dit voor de baby kan hebben. Het wordt afgeraden tijdens het geven van borstvoeding.

KINDEREN

Zuigelingen en jonge kinderen zijn bijzonder gevoelig voor de bijwerkingen van anticholinergica. Bij patiënten met spastische verlamming of hersenletsel kan een verhoogde reactie optreden; daarom worden nauwlettend toezicht en, indien nodig, dosisaanpassing aanbevolen. Er bestaat een risico op een snelle stijging van de lichaamstemperatuur bij toediening aan kinderen in zeer warme omgevingen. Hoge doses brengen een risico met zich mee van een paradoxale reactie die wordt gekenmerkt door hyperexcitatie. Voorzichtigheid is geboden.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Tabletten: met een beetje vloeistof doorslikken, zonder te kauwen.

DOSERING

"ORAAL, RECTAAL"

- Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 10-20 mg, 3 tot 5 maal per dag.

De maximale dagelijkse dosis van 100 mg voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar mag niet worden overschreden. De optimale duur van de symptomatische behandeling is afhankelijk van de indicatie. Er is geen limiet voor de behandelingsduur vastgesteld.

Vanwege de dosering is dit middel niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Er is geen dosisaanpassing nodig.

DOSERING BIJ NIERFALEN

Er is geen dosisaanpassing nodig.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [GLAUCOOM]: Toediening aan patiënten met niet-gediagnosticeerd en onbehandeld openhoekglaucoom kan leiden tot een verhoogde intraoculaire druk. Patiënten dienen daarom te worden gewaarschuwd dat ze onmiddellijk een oogarts moeten raadplegen als ze na toediening een rood, pijnlijk oog met verlies van gezichtsvermogen ervaren.

- Na parenterale toediening zijn gevallen van anafylaxie, waaronder shock, waargenomen. Zoals met alle geneesmiddelen die dit type reactie veroorzaken, moeten patiënten die deze injecteerbare oplossing krijgen, nauwlettend worden geobserveerd.

- [HYPERTHYROIDISME].

- [COLITIS ULCERATIEF], [GASTROESOPHAGEALE REFLUXZIEKTE].

- [INTESTINALE ATONIE].

- [HARTFALEN]

- [DROGE MOND].

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sucrose. Patiënten met erfelijke [fructose-intolerantie], glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van butylscopolaminebromide komen over het algemeen vaak voor, maar zijn mild en van voorbijgaande aard.

- Immuunsysteem: (0,01-0,1%): [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Zeer zelden (<0,01%): [ANAFYLAXE] (parenterale toediening).

- Zenuwstelsel: (0,01-0,1%): [DUIZELIGHEID].

- Oculair: (1-10%): [ACCOMMODATIESTOORNISSEN].

- Hart: (1-10%): [TAchyCARDIE], [HYPOTENSIE].

- Vasculair: (0,01-0,1%): [BLOZEN].

- Ademhalingsstelsel, thoracaal en mediastinum: (0,01-0,1%): [DYSPNEA]

- Maag-darmkanaal: (1-10%): [DROGE MOND].

- Dermatologisch: (0,1-1%): huidreacties. (0,01-0,1%): [ANHIDROSE].

- Nier- en urinewegen: (1-10%): [URINE-RESTENTIE].