Beschrijving van de
NUROFEN voor kinderen Actief wordt gebruikt:
- voor de verlichting van milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, kiespijn, wervelkolom en postoperatieve pijn. Bovendien wordt dit geneesmiddel gebruikt voor pijn en koorts die gepaard gaan met verkoudheid en griep, pijn door middenoorontstekingen, keelpijn, spierpijn en pijn door verwondingen aan zacht weefsel;
- koorts te verminderen
Het geneesmiddel is bedoeld voor kinderen vanaf 6 jaar.
Wijze van gebruik
Voor de behandeling van koorts en pijn wordt de dagelijkse dosis Nurofen voor kinderen Actief 20-30 mg/kg lichaamsgewicht verdeeld in verschillende doses. Het volgende doseringsschema wordt aanbevolen: Kinderen van 6 tot 9 jaar: neem aanvankelijk 1-2 tabletten, maximaal driemaal daags. Neem niet meer dan 6 tabletten in 24 uur. Kinderen van 10 tot 12 jaar: In eerste instantie worden 1-3 tabletten toegediend, maximaal driemaal daags. Er mogen niet meer dan 9 tabletten per 24 uur worden ingenomen. De tablet lost op in de mond en wordt doorgeslikt, het is niet nodig om deze met vloeistof te drinken. Het geneesmiddel is bedoeld voor toediening op korte termijn. Als de problemen tijdens een korte gebruiksperiode aanhouden of verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen. Als de pijn met dezelfde intensiteit terugkeert nadat het effect is uitgewerkt, of als de maximale enkelvoudige dosis niet voldoende is om de pijn te onderdrukken, dient u een arts te raadplegen. Drink voldoende vloeistoffen. Niet alle medicijnen (inclusief medicijnen zonder recept) kunnen worden gecombineerd, het is noodzakelijk om ze te raadplegen.
BIJLAGE NR. 2 OVER HET BESLUIT BETREFFENDE DE VERLENGING VAN DE GENEESMIDDELENREGISTRATIE, EV. Niet. 2010/00847 SCHRIFTELIJKE INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NUROFEN voor kinderen Actief (ibuprofen) Lees al deze schriftelijke informatie zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U dient Nurofen voor kinderen Actief echter nog steeds zorgvuldig te gebruiken om de best mogelijke resultaten te verkrijgen. - Houd deze informatie opgeschreven. Mogelijk moet u het nog eens lezen. - Als u meer informatie of advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker. - Als de symptomen van uw ziekte niet binnen 3 dagen verbeteren of verergeren, dient u contact op te nemen met een arts. - Als u last krijgt van even ernstige bijwerkingen of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze schriftelijke informatie voor gebruikers leert u : 1. Wat Nurofen voor kinderen Active is en waarvoor het wordt gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Nurofen voor kinderen Active inneemt 3. Hoe wordt Nurofen voor kinderen Active ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe hoe u NUROFEN FOR CHILDREN ACTIV bewaart 6. Aanvullende informatie 1. WAT NUROFEN FOR CHILDREN ACTIV IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Nurofen voor kinderen Actief behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als analgetica, antipyretica en niet-steroïde antireumatische geneesmiddelen (om ontstekingen, pijn en koorts te verminderen). Het bevat het medicijn ibuprofen, dat pijn verlicht, ontstekingsremmende effecten heeft en koorts vermindert. Ibuprofen voorkomt de vorming van bepaalde stoffen (prostaglandinen) die in het lichaam betrokken zijn bij het ontstaan van pijn, koorts en ontstekingen.
Nurofen voor kinderen Active wordt gebruikt: - voor de verlichting van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, kiespijn, ruggengraat en postoperatieve pijn. Bovendien wordt dit medicijn gebruikt voor pijn en koorts die gepaard gaan met verkoudheid en griep, pijn door middenoorontstekingen, keelpijn, spierpijn en pijn door verwondingen aan zacht weefsel. Het geneesmiddel is bedoeld voor kinderen vanaf 6 jaar. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NUROFEN VOOR KINDEREN ACTIV GEBRUIKT Geef Nurofen voor kinderen Activ niet aan een kind – als hij overgevoelig (allergisch) is voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van Nurofen voor kinderen Activ; - als u een maagzweer, perforatie of bloeding in het spijsverteringskanaal heeft of heeft gehad; - wanneer hij overgevoelig (allergisch) is voor andere analgetica of voor acetylsalicylzuur, wat zich kan uiten in de vorm van bronchiale astma, neusafscheidingen of netelroos; - als uw kind lijdt aan een ernstige lever-, nier- of hartziekte. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap. Wees vooral voorzichtig bij het gebruik van Nurofen voor kinderen Actief Raadpleeg uw arts voordat u het geneesmiddel toedient als het kind: - een ziekte van het immuunsysteem heeft (lupus erythematosus, gemengde collagenose); - ziekten van het spijsverteringskanaal of chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn); - hartziekten (hoge bloeddruk, hartfalen); - leverdisfunctie; - nierfunctiestoornissen; - allergie (overgevoeligheid), zoals huidreacties op andere medicijnen, astma, hooikoorts, langdurige zwelling van de slijmvliezen of langdurige aandoeningen van de luchtwegen. In deze gevallen is de kans op overgevoeligheidsreacties groter. Als uw kind last heeft van een van de hierboven genoemde punten, raadpleeg dan altijd een arts over het gebruik van het geneesmiddel. Geef het geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar. Dien het medicijn zo kort mogelijk toe in de laagst mogelijke effectieve dosis, wat nodig is om de symptomen van de ziekte te onderdrukken. Bij oudere patiënten kunnen bijwerkingen vaker optreden en kunnen de gevolgen ervan ernstiger zijn. Als buikpijn, zwarte ontlasting, braken, diarree of andere stoornissen van het spijsverteringsstelsel, huiduitslag of andere tekenen van overgevoeligheid optreden, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg een arts. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hoge bloeddruk en/of hartfalen, omdat behandeling met Nurofen voor kinderen Actief vochtretentie en zwelling kan veroorzaken. Het gebruik van geneesmiddelen zoals Nurofen voor kinderen Active kan in verband worden gebracht met een kleine toename van het risico op een hartaanval of beroerte. Het risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling. Overschrijd daarom de aanbevolen dosis of behandelingsduur van 3 dagen niet. Als uw kind hartproblemen heeft, in het verleden een beroerte heeft gehad, of risicofactoren heeft voor een beroerte (bijvoorbeeld hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterolgehalte of roken), overleg dan met een arts of apotheker over de geschiktheid van dit middel. zijn behandeling. Hoofdpijn kan optreden bij langdurig gebruik van hoge doses pijnstillers (sedativa), die niet met hogere doses van het geneesmiddel mogen worden behandeld. Over het algemeen kan herhaald gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende soorten pijnstillers, leiden tot blijvende nieraandoeningen met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Tenzij aanbevolen door een arts, mag het geneesmiddel niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 jaar. Gebruik met andere geneesmiddelen Als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u Nurofen voor kinderen Active en sommige andere geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt, kan er een wisselwerking tussen de effecten bestaan. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer : - Acetylsalicylzuur, andere ontstekingsremmende geneesmiddelen en corticosteroïden verhogen het risico op bijwerkingen in het spijsverteringskanaal, waaronder bloedingen en de ontwikkeling van maagzweren. - Lithium (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), d.w.z. geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen. - Methotrexaat (voor de behandeling van kanker) kan de bijwerkingen verergeren. - Geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen (bijv. warfarine) verhogen het risico op bloedingen. - Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen hartaandoeningen (hartglycosiden) kan hartfalen verergeren en de nierfunctie verminderen. - Zidovudine (voor de behandeling van HIV-infectie) – langdurige bloedingen kunnen optreden. Gebruik van Nurofen voor kinderen Actief met voedsel en drank Tabletten kunnen onafhankelijk van voedsel worden ingenomen. Ze hoeven niet te drinken. Als er sprake is van spijsverteringsproblemen, wordt aanbevolen de tabletten tijdens de maaltijd in te nemen. Zwangerschap en borstvoeding Het medicijn is bedoeld voor kinderen. Als het medicijn door een zwangere vrouw moet worden gebruikt, mag zij het niet gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding kan het medicijn alleen op aanbeveling van de arts worden ingenomen. Vrouwen die zwanger willen worden, moeten een arts raadplegen over de mogelijkheid om het medicijn te gebruiken. Het medicijn behoort tot een groep geneesmiddelen (niet-steroïde antireumatische geneesmiddelen) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen beïnvloeden. Remedies zullen verschijnen na het staken van het gebruik. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nurofen voor kinderen Actief Elke tablet bevat 7 mg aspartaam, een bron van fenylalanine. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen met fenylketonurie of fenylalanine-intolerantie. 3. HOE GEBRUIKT U NUROFEN VOOR ACTIEVE KINDEREN Gebruik Nurofen voor actieve kinderen altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter. Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Nurofen voor kinderen Actief is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik. Tenzij anders voorgeschreven door de arts, wordt het volgende doseringsschema aanbevolen:
Leeftijd | Enkele dosis | Totale dagelijkse dosis |
Kinderen van 6-9 jaar (ongeveer 20-28 kg lichaamsgewicht) | 1-2 tabletten (equivalent aan 100-200 mg ibuprofen) | maximaal 6 tabletten (overeenkomend met 600 mg ibuprofen) |
Kinderen van 10-12 jaar (ongeveer 29-40 kg lichaamsgewicht) | 1-3 tabletten (equivalent aan 100-300 mg ibuprofen) | maximaal 9 tabletten (equivalent aan 900 mg ibuprofen) |
Het interval tussen individuele doses is 6-8 uur. Tabletten worden naar behoefte tot drie keer per dag ingenomen. De tablet wordt op de tong gelegd, vrij opgelost en vervolgens doorgeslikt; het geneesmiddel mag niet met water worden ingenomen. Bijt niet op de tabletten. Voor patiënten met een verhoogde maaggevoeligheid wordt aanbevolen om Nurofen voor kinderen Activ tijdens de maaltijd in te nemen. Als u de indruk heeft dat het effect van Nurofen voor kinderen Actief te sterk of te zwak is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Geef het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen aan het kind zonder uw arts te raadplegen. Wat u moet doen als het kind meer Nurofen voor kinderen Actief heeft ingenomen dan zou mogen Als u een overdosis van het geneesmiddel Nurofen voor kinderen Actief vermoedt of als het geneesmiddel per ongeluk door een kind wordt gebruikt, breng dan onmiddellijk de arts op de hoogte. Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Nurofen voor kinderen Active bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De volgende bijwerkingen zijn gemeld: Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) · overgevoeligheidsreacties (symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, moeite met ademhalen, kortstondig stoppen met ademen, snel hartritme, lage bloeddruk (anafylaxie). Angio-oedeem of ernstige shock (kan gekenmerkt worden door buikpijn, koorts, koude rillingen, misselijkheid en braken) · verergering van astma en vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme) · buikpijn, misselijkheid, indigestie · hoofdpijn verschillende huidtypes. huiduitslag Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) diarree, winderigheid, obstipatie en braken aseptische meningitis (ontsteking van de hersenvliezen) vervellen van de huid, haaruitval en andere huidaandoeningen (exfoliatieve dermatitis, lichtgevoeligheidsdermatitis, dermatitis maculopa) huiduitslag) · beroertes, lage bloeddruk, hartkloppingen · droge ogen en mond, tandvleeszweren, loopneus, gehoorstoornissen . van de maag en andere aandoeningen van het spijsverteringskanaal (melena, hematemese, ulceratieve stomatitis), duizeligheid, nervositeit, oorsuizen, depressie, slaperigheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, concentratieproblemen, emotionele instabiliteit, convulsies, nierfalen, veranderingen in de hoeveelheid geproduceerde urine, nefritis, bloed in de urine en andere nierziekten (papillaire necrose, cystitis, tubulaire necrose), leveraandoeningen (hepatitis, geelzucht), levernecrose, onvoldoende leverfunctie, ontsteking van de pancreas, twaalfvingerige darm, slokdarm, hematopoëse stoornissen. De eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloedingen, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken, · ernstige vormen van huidreacties (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en epidermale toxische ). necrolyse), · wazig zien, veranderingen in de visuele perceptie van kleuren en andere oogaandoeningen, · bij patiënten met immuunsysteemstoornissen: aseptische meningitis, die zich kan manifesteren als nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie. Als u ernstige bijwerkingen krijgt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U NUROFEN VOOR KINDEREN ACTIV Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Buiten bereik en zicht van kinderen houden. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de doos staat vermeld. Geneesmiddelen mogen niet met het afvalwater of met het huishoudelijk afval worden weggegooid. Breng ongebruikte medicijnen terug naar de apotheek. Deze maatregelen zullen het milieu helpen beschermen. 6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat zit er in Nurofen voor kinderen Actief?
- Het geneesmiddel bestaat uit 100 mg ibuprofen in een tablet om in de mond op te lossen. - Andere ingrediënten zijn ethylcellulose, neergeslagen siliciumdioxide, hypromellose, mannitol, aspartaam, croscarmellosenatrium, aardbeiensmaak, magnesiumstearaat. Hoe ziet Nurofen voor kinderen Actief er uit en de inhoud van de verpakking Witte tot gebroken witte ronde tabletten . Het geneesmiddel is verkrijgbaar in dozen van 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 tabletten. Niet alle verpakkingsgrootten mogen op de markt worden gebracht.
De houder van het registratiebesluit
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Verenigd Koninkrijk Fabrikant Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Frankrijk Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Verenigd Koninkrijk Als u informatie over dit geneesmiddel nodig heeft, neem dan contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen. de markt Eigenaar: Reckitt Benckiser (Slowakije) sro Drieňová 3, 821 08 Bratislava, Tel. +421-248213000 Deze schriftelijke gebruikersinformatie is voor het laatst goedgekeurd in 11/2010.
Probeer ook eens andere producten van het merk Nurofen, die vallen in de categorieën Ademhalingssysteem, Gewrichts-, spier- en peespijn en Medicijnen. 12 klanten beoordeelden het product en 100% van hen zou het aanbevelen. Nurofen voor kinderen Actieve tabletten 100 mg 1 x 12 tabletten is geregistreerd in de ŠUKL-database onder de code 92755. Als u niet zeker weet welk product u moet kiezen, laat u dan inspireren door de categorie Kinderkoorts.
Eigenschappen
Productcode | 386441 |
Categorie | Medicijnen tegen verkoudheid en griep, Geneesmiddelen in vrije verkoop (OTC-geneesmiddelen) |
Productlijn | Nurofen |
Merk | Reckitt Benckiser Healthcare |
Levering vanaf | Slowakije |
Productbeoordelingen
Er zijn geen beoordelingen voor dit product.