Descripción

Descripción:
FLUICONDRIAL M es un gel inyectable, isotónico, estéril y biodegradable para uso intraarticular. FLUICONDRIAL M está compuesto por ácido hialurónico de peso molecular medio (1,5-2,5 x 106 Dalton), obtenido de la bacteria Streptococcus equi, a una concentración de 20 mg/ml en tampón fisiológico. FLUICONDRIAL M se caracteriza por propiedades viscoelásticas, que permiten la normalización de la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad articular. Cada envase contiene una jeringa de FLUICONDRIAL M y un prospecto. El paquete contiene un juego de dos etiquetas con el número de lote. Una de estas etiquetas debe adjuntarse al expediente del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.

Indicaciones:
FLUICONDRIAL M es un sustituto del líquido sinovial, que gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes ayuda a restaurar las propiedades reológicas de las articulaciones alteradas en pacientes con osteomielitis degenerativa. Al mejorar las propiedades del líquido sinovial, el producto tiene un efecto protector sobre la articulación, lo que a su vez mejora su funcionalidad y reduce los síntomas del dolor.
FLUICONDRIAL M afecta únicamente a la articulación en la que se inyecta, sin provocar efectos sistémicos.

De donde:
Hialuronato de sodio 20 mg/ml, cloruro de sodio, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico dodecahidrato, agua WFI.

Cómo utilizar:
Antes de inyectar FLUICONDRIAL M, se debe eliminar toda tensión de las articulaciones. Retire la tapa protectora de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con el orificio.
Enhebre firmemente una aguja de calibre 18 a 22 en el alambre luer-lock como se indica a continuación. Antes de la inyección, el lugar de tratamiento debe desinfectarse adecuadamente.
Inyecte FLUICONDRIAL M utilizando una técnica aséptica. Inyecte sólo en la cavidad articular. El uso de FLUICONDRIAL M depende del médico. FLUICONDRIAL M debe ser
Se aplica según las necesidades del paciente, la zona y la patología individual a tratar.

Instrucciones para montar la aguja de la jeringa:
A. Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo especial cuidado para evitar el contacto con el orificio.
B. Sujete suavemente la tapa de la aguja e instale la aguja en el hilo luer-lock hasta que sienta una ligera resistencia para asegurar un agarre firme y evitar fugas de líquido durante la administración.

Efectos secundarios:
Después de inyectar FLUICONDRIAL M, puede experimentar efectos secundarios temporales como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estos síntomas secundarios pueden aliviarse.
aplicando hielo en la articulación tratada. Estos síntomas suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten consulte a su médico. Cualquier otra actividad
Debe informar a su médico de los efectos secundarios relacionados con la inyección de FLUICONDRIAL M. Como ocurre con cualquier cirugía periarticular, la inflamación séptica
Ocasionalmente pueden producirse lesiones en las articulaciones si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico.

Interacciones:
Después de inyectar FLUICONDRIAL M, puede experimentar efectos secundarios temporales como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estos síntomas secundarios pueden aliviarse.
aplicando hielo en la articulación tratada. Estos síntomas suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten consulte a su médico. Cualquier otra actividad
Debe informar a su médico de los efectos secundarios relacionados con la inyección de FLUICONDRIAL M. Como ocurre con cualquier cirugía periarticular, la inflamación séptica
Ocasionalmente pueden producirse lesiones en las articulaciones si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico.

Nombre del fabricante y representante autorizado (si está designado)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia)

CE 0373

Información importante sobre el dispositivo médico.

Este es un dispositivo médico.

Úselo según las instrucciones de uso o la etiqueta.

Un dispositivo médico destinado al autocontrol tiene la marca CE.

Dispone de declaración UE de conformidad.

Incluye manual de usuario en polaco.