Defumoxan 1,5 mg, 100 comprimidos, Aflofarm

Lea atentamente y completamente el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted. Utilice siempre este medicamento según las indicaciones de este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Indicaciones terapeuticas:
Dejar de fumar y reducir el deseo de nicotina en fumadores que desean dejar de fumar. El objetivo del tratamiento con Defumoxan es dejar de utilizar permanentemente productos que contienen nicotina.

Composición:

•  El principio activo es citisina. Un comprimido contiene 1,5 mg de citisina.
•  Los demás componentes son: manitol (E 421), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dibehenato de glicerol, hipromelosa 3 mPas.

Modo de empleo:

Un envase de Defumoxan (100 comprimidos) es suficiente para un tratamiento completo.

La duración del tratamiento es de 25 días.

Defumoxan debe tomarse de acuerdo con el siguiente esquema:

Días 1 a 3: 1 comprimido cada 2 horas 6 comprimidos

Días 4 a 12: 1 comprimido cada 2,5 horas 5 comprimidos

Días 13 a 16: 1 comprimido cada 3 horas 4 comprimidos

Días 17 a 20: 1 comprimido cada 5 horas 3 comprimidos

Días 21 a 25: 1 - 2 comprimidos diarios Hasta 2 comprimidos

Se debe dejar de fumar como muy tarde el 5º día de tratamiento.

No se debe continuar fumando durante el tratamiento, ya que esto puede empeorar las reacciones adversas (ver sección 4.4).

En caso de fracaso del tratamiento, éste debe interrumpirse y puede reanudarse al cabo de 2 ó 3 meses.

Defumoxan debe tomarse por vía oral con una cantidad adecuada de agua.

Contraindicaciones:
No utilice Defumoxan:

•  si es alérgico a la citisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
•  si tiene angina inestable,
•  si tiene antecedentes de infarto de miocardio reciente,
•  si tiene un latido cardíaco irregular clínicamente significativo,
• si ha sufrido recientemente un derrame cerebral,
• si está embarazada o amamantando.

Precauciones:
- Grupos especiales de pacientes (insuficiencia renal, insuficiencia hepática) No existe experiencia clínica sobre el uso de Defumoxan en pacientes con insuficiencia renal o hepática, por lo que no se recomienda utilizar el medicamento en estos grupos de pacientes.
- Personas de edad avanzada. Debido a la experiencia clínica limitada, no se recomienda el uso de Defumoxan en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años.
- Niños y adolescentes. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Defumoxan en personas menores de 18 años. No se recomienda el uso de Defumoxan en personas menores de 18 años.
Defumoxan debe usarse con precaución en caso de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal), aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) y otras enfermedades vasculares periféricas, úlceras gástricas y duodenales, reflujo gastroesofágico, hipertiroidismo (tiroides hiperactiva), diabetes, esquizofrenia, insuficiencia renal y hepática.
Defumoxan sólo debe ser tomado por personas que tengan una intención seria de dejar la nicotina.
Usar Defumoxan y seguir fumando puede empeorar los efectos secundarios de la nicotina.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Pídele recomendaciones a tu médico.
Defumoxan está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:
Defumoxan no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Presentación:
100 comprimidos