Paralen

Paralen Sanofi está disponible en forma de comprimidos recubiertos, sobres, suspensión oral o supositorios.

ParalenGrip (paracetamol 500 mg + cafeína 25 mg + fenilefrina 5 mg) alivia los síntomas del resfriado y la gripe asociados con fiebre, dolores musculares, dolor de garganta y congestión nasal.

ParalenGrip Gripe y Tos (Paracetamol 500 mg + Bromhidrato de Dextrometorfano 15 mg + Clorhidrato de Fenilefrina 5 mg) está indicado para afecciones respiratorias acompañadas de tos seca e irritación faríngea.

Sanofi Paralen está indicado para el alivio sintomático de infecciones respiratorias agudas, como el resfriado y la gripe, que se manifiestan con:

• fiebre, escalofríos;
• cefalea y dolor sinusal;
• dolor de garganta;
• congestión y obstrucción nasal;
• dolores musculares y articulares;
• tos seca e irritante (en la fórmula con dextrometorfano).

Paralen Grip está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años. Para niños más pequeños, existen otros preparados a base de paracetamol adaptados a la edad y al peso corporal.

La dosis varía en función del peso corporal y la edad del paciente.

Para la forma Paralen Gripe y Tos, se administra:

• Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1-2 comprimidos según sea necesario, hasta 4 veces al día.
• Adolescentes de 12 a 15 años (>40 kg): 1 comprimido cada 4-6 horas, máximo 6 comprimidos al día.

El tratamiento no debe superar los 7 días consecutivos sin opinión médica y, si los síntomas persisten durante más de 3 días, es necesaria una reevaluación clínica.

La administración de Paralen Grip está contraindicada en las siguientes situaciones:

• hipersensibilidad al paracetamol, cafeína, fenilefrina, dextrometorfano u otros excipientes;
• hipertensión arterial grave, enfermedades cardíacas graves;
• diabetes mellitus no controlada;
• insuficiencia hepática o renal grave;
• hipertiroidismo, glaucoma de ángulo cerrado, adenoma de próstata con retención urinaria.
• Feocromocitoma

Los pacientes con afecciones hepáticas, renales, cardiovasculares o metabólicas deben consultar al médico antes de administrar el medicamento. 

Debe evitarse la administración concomitante con otros productos que contengan paracetamol, descongestionantes o estimulantes. 

Aunque, en general, Paralen se tolera bien, pueden aparecer las siguientes reacciones adversas:

• Frecuentes: cefalea, mareos, nerviosismo, insomnio, ansiedad, irritabilidad
• Poco frecuentes: náuseas, vómitos
• Muy raras: trastornos hematológicos (leucopenia, trombocitopenia), reacciones alérgicas cutáneas, afectación hepática, arritmias, hipertensión

En caso de reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema facial, dificultades respiratorias), se debe interrumpir inmediatamente la administración y se recomienda asistencia médica de urgencia.

Paralen interactúa con numerosos medicamentos, entre los que destacan:

• antidepresivos IMAO y tricíclicos: pueden provocar crisis hipertensivas;
• warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos: aumentan el riesgo de hemorragia;
• antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital): reducen el efecto del paracetamol y aumentan el riesgo de toxicidad hepática;
• rifampicina, isoniazida, zidovudina: aumentan el riesgo de daño hepático;
• ergotamina y metisergida: pueden acentuar la vasoconstricción inducida por la fenilefrina;

Se debe evitar por completo el consumo de alcohol. También se recomienda reducir la ingesta de cafeína procedente de otras fuentes (café, té, bebidas energéticas) para prevenir el insomnio y la taquicardia.

La sobredosis es una urgencia médica. La ingestión de una dosis elevada de Paralen, incluso accidentalmente, puede provocar hepatotoxicidad grave. Los síntomas iniciales pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal y sudoración, seguidos de un aumento de las enzimas hepáticas e insuficiencia hepática.

El tratamiento consiste en la administración de N-acetilcisteína lo antes posible, preferiblemente en las primeras 8-10 horas tras la ingestión, bajo supervisión médica.

Conservar a temperaturas inferiores a 25 °C, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en el envase. Los medicamentos no utilizados deben eliminarse según las indicaciones del farmacéutico, para proteger el medio ambiente.

• NIH, Acetaminofén
• PubMed, El paracetamol: pasado, presente y futuro
• PubMed, La combinación de paracetamol y cafeína en el tratamiento del dolor: un análisis narrativo
• Taylor&Francis, Paracetamol (acetaminofén): un medicamento conocido con un mecanismo de acción inexplicable