XanterNet

AUGENGEL

Steriles, transparentes, konservierungsmittelfreies Augengel mit Natriumhyaluronat, Xanthan und 0,3 % Netilmicin. Medizinprodukt zur Behandlung von Wunden und Abschürfungen der Augenoberfläche nach Verletzungen oder Operationen. Xanternet ist insbesondere für Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko nach ärztlicher Einschätzung indiziert.
Es enthält zwei natürliche Polymere: Hyaluronsäure und Xanthan. Auf den Bindehautsack aufgetragen, vermischt sich Xanternet mit den Tränen und bildet einen viskosen, transparenten Verband, der die durch Augenbewegungen und Blinzeln verursachte Reibung reduziert, die Augenoberfläche schützt und die Heilung von Wunden oder Abschürfungen fördert.
Xanternet enthält außerdem Netilmicin, ein Breitband-Aminoglykosid-Antibiotikum, das zur Verringerung des Risikos bakterieller Infektionen geeignet ist.
Das Produkt enthält keine Konservierungsstoffe.

Zusammensetzung
Natriumhyaluronat; Xanthangummi; Netilmicin 0,3 %; Dinatriumphosphat-Dodecahydrat; Mononatriumphosphat-Monohydrat; Natriumcitrat; gereinigtes Wasser.

Anleitung zur Verwendung
Es wird empfohlen, Xanternet viermal täglich in den Bindehautsack zu verabreichen, sofern der Arzt nichts anderes anordnet.
Gebrauchsanweisung:
1. Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Einzeldosisbehälter unbeschädigt ist.
2. Die Einzeldosis von der Folie abziehen.
3. Halten Sie den Einzeldosisbehälter am Boden fest und schütteln Sie ihn nach unten.
4. Zum Öffnen den Deckel drehen und ziehen.
5. Xanternet eintropfen, wobei darauf zu achten ist, dass die Spitze des Behälters nicht mit dem Auge oder anderen Oberflächen in Berührung kommt.

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden oder einem anderen Bestandteil des Produkts.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Die längerfristige Anwendung von topischen Antibiotika kann zur Entwicklung resistenter Mikroorganismen führen.
Wenn nach einer angemessenen Zeit (5-7 Tage) die Anwendung des viskosen Xanternet-Verbandes nicht zu einer Besserung des klinischen Bildes führt oder wenn Reizungen oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Spezialist konsultiert werden.
Im frühen Kindesalter sollte das Produkt nur verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und unter direkter Aufsicht eines Arztes.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten zur Anwendung am Auge
Bei der Anwendung von Netilmicin am Auge wurden keine signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten berichtet. Aufgrund der physikalischen Eigenschaften des Gels wird jedoch empfohlen, innerhalb von 60 Minuten nach der Anwendung von Xanternet keine anderen Augenmedikamente oder Medizinprodukte anzuwenden.
Die gleichzeitige Verabreichung, auch topisch, insbesondere intrakavitär, anderer potenziell nephrotoxischer und ototoxischer Antibiotika kann das Risiko solcher Effekte erhöhen.
Es wurde über eine Zunahme der potenziellen Nephrotoxizität einiger Aminoglykoside nach nachfolgender oder gleichzeitiger Verabreichung berichtet, was vermieden werden sollte, da diese Substanzen Auswirkungen auf die Nieren haben.
In vitro kann die Kombination eines Aminoglykosids mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum (Penicillin oder Cephalosporin) zu einer signifikanten gegenseitigen Inaktivierung führen. Selbst bei Verabreichung eines Aminoglykosids und eines penicillinähnlichen Antibiotikums über zwei verschiedene Wege wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz und auch bei einigen Patienten mit normaler Nierenfunktion eine Verkürzung der Plasmahalbwertszeit bzw. des Plasmaspiegels des Aminoglykosids beobachtet.

Andere Interaktionen
Es wurde nachgewiesen, dass das Produkt mit der gleichzeitigen Verwendung von therapeutischen Kontaktlinsen nach einer PRK-Operation kompatibel ist.
Die Verwendung anderer Kontaktlinsentypen wird nicht empfohlen, wenn seit dem Auftragen von Xanternet noch keine 60 Minuten vergangen sind.

Schwangerschaft und Stillen
Präklinische Studien bestätigen, dass die topische Anwendung von Netilmicin aufgrund der geringen systemischen Resorption des Produkts keine fetale Toxizität verursacht. Während der Schwangerschaft sollte es jedoch nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und unter direkter ärztlicher Aufsicht.
Aminoglykoside werden in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird ihre Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Warnungen
Nur zur äußerlichen Anwendung am Auge.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Produkt sollte nur auf Empfehlung eines Arztes verwendet werden.
Gelegentlich kann es zu einem leichten, vorübergehenden Brennen kommen.
Berühren Sie nicht das Ende des geöffneten Behälters und bringen Sie ihn nicht in direkten Kontakt mit Ihren Augen.
Jeder Einzeldosisbehälter sollte unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden; etwaige Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden.
Xanternet darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
Xanternet darf nicht verwendet werden, wenn der Behälter geöffnet oder beschädigt ist.
Verwenden Sie Xanternet nicht, wenn es nicht transparent ist.
Die Verabreichung von Xanternet an Kinder oder Personen mit eingeschränkter Mobilität muss von einem verantwortlichen Erwachsenen durchgeführt werden.

Erhaltung
Da Xanternet keine Konservierungsstoffe enthält, sollte jeder Einzeldosisbehälter nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden.
Nach dem Öffnen des Beutels sollten die restlichen Einzeldosisampullen innerhalb von 12 Wochen aufgebraucht werden.
Unter 30 °C lagern.

Format
Packung mit 20 Einzeldosisbehältern.

CE-Kennzeichnung Registrierungsnummer 0373

Code: HA/NET GEL