Actie en mechanisme

- Topisch ontstekingsremmend en pijnstillend. Diclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel afgeleid van fenylazijnzuur. Het werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoïden te voorkomen door cyclo-oxygenase te remmen, een stof die betrokken is bij ontstekingsprocessen.

Farmacokinetiek

Topische route:

- Absorptie:
* Gel: biologische beschikbaarheid van 6%. Cmax is 15-53,8 ng/ml, bereikt 10-14 uur na aanbrengen.

- Distributie: Hoge plasma-eiwitbinding (99%), voornamelijk albumine. Vd 1,3 l/kg.

- Metabolisme: Het wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, via hydroxylatiereacties en conjugatie met glucuronzuur.

- Eliminatie: Het wordt uitgescheiden via de urine (65%) en gal (35%), voornamelijk als geconjugeerde metabolieten. Kleine hoeveelheden onveranderd diclofenac worden aangetroffen in de urine en gal. De halfwaardetijd is 2 uur.

Indicaties

- [PIJN]. Symptomatische behandeling van acute ontstekings- en/of pijnlijke processen, zoals:
* [KLEINING] of [VERSPREIDING] veroorzaakt door verdraaiingen.
* [TORTICOLLIS] of andere [SAMENTREKKING].
* [LAGE RUGPIJN].

Dosering

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol en Voltadol Forte (volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar): breng een dunne laag aan (2-4 g gel, ter grootte van respectievelijk een kers of walnoot), 3-4 keer per dag of 1 applicatie om de 12 uur (bij voorkeur 's ochtends en 's avonds) in het geval van Voltadol Forte.

Regels voor correct bestuur

Het gebruik ervan moet worden vermeden op plekken met dermatitis, open wonden, brandwonden of infecties en het gebied moet worden bedekt met occlusieve verbanden, omdat dit de systemische absorptie van diclofenac kan bevorderen.
Het aanbrengen ervan in de buurt van de ogen en op slijmvliezen moet worden vermeden.
Na het aanbrengen moeten de handen worden gewassen, tenzij ze zich op de behandelde plek bevinden.
Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 5 dagen gebruik, raden wij u aan uw arts en/of apotheker te raadplegen.




- Emulsie, gel: Aanbrengen op het te behandelen gebied en inmasseren tot de gel is ingetrokken. Was daarna uw handen.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor diclofenac of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. Er zijn meldingen geweest van kruisallergische reacties tussen verschillende NSAID's, evenals met salicylaten. Diclofenac wordt daarom niet aanbevolen in geval van [NSAID-ALLERGIE] of [SALICYLAATALLERGIE].

- [MAAGZWEER] actief. Hoewel topische toepassing de absorptie van diclofenac beperkt, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met maagzweren vanwege de kans op verergering van de zweer.

Voorzorgsmaatregelen

- [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Diclofenac kan lichtgevoeligheidsreacties veroorzaken. Het wordt aanbevolen de behandelde plekken gedurende ten minste één dag niet aan de zon of UV-straling bloot te stellen.

- Systemische reacties. Het risico op systemische reacties op topisch diclofenac is minimaal, hoewel het niet kan worden uitgesloten bij significante systemische absorptie, zoals kan gebeuren bij toepassing op een beschadigde huid (dermatitis, brandwonden, wonden) of met een occlusief verband. Het wordt aanbevolen dat patiënten met astma, een voorgeschiedenis van een maagzweer, nier- of hartfalen of hypertensie zich houden aan de doseringsaanbevelingen.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Omdat het butylhydroxytolueen als hulpstof bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis, of irritatie van de ogen of slijmvliezen.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol, wat huidirritatie kan veroorzaken.

Patiëntenadvies

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als u in het verleden allergische reacties op andere ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder aspirine, heeft gehad.

- Bedek het gebied niet met afsluitende verbanden.

- Het mag niet worden aangebracht op huiddelen met brandwonden, open wonden, dermatitis of infecties.

- Stel de behandelde plekken niet bloot aan de zon of UVA-lichtbronnen tot minimaal één dag na de laatste toepassing.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na 3 dagen gebruik aanhouden of verergeren.

- Aanbrengen op de huid en inmasseren tot de gel is opgenomen.

Interacties

Er zijn geen interacties gemeld bij de aanbevolen doseringen. Bij significante systemische absorptie kunnen echter dezelfde interacties optreden als bij systemisch diclofenac.
Daarnaast is het, net als bij elke plaatselijke behandeling, niet raadzaam om twee plaatselijke medicijnen tegelijkertijd op hetzelfde gebied aan te brengen.

Zwangerschap

- FDA-categorie C(D). Categorie C gedurende de eerste 30 weken van de zwangerschap en categorie D vanaf week 30 van de zwangerschap. Ongeveer 10% van de topische dosis wordt systemisch opgenomen, met een aanzienlijk lagere biologische beschikbaarheid na topische toediening dan na orale toediening. Er zijn onvoldoende en goed gecontroleerde studies bij mensen met topische diclofenac uitgevoerd, maar systemische diclofenac kan foetale toxiciteit veroorzaken in de late zwangerschap. Hoewel cutane absorptie minimaal is, kunnen systemische effecten niet worden uitgesloten.
Het plaatselijk gebruiken van diclofenac tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap is alleen acceptabel als, bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven, de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Het gebruik van diclofenac tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd, aangezien diclofenac in verband is gebracht met een vertraagde bevalling en nadelige cardiovasculaire effecten bij de foetus, zoals voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie, en met effecten op de nieren, zoals acuut nierfalen en oligohydramnion. Het kan ook de bloedingstijd bij de moeder verlengen.

Lactatie

Het is niet bekend of topische diclofenac in de moedermelk wordt uitgescheiden en welke gevolgen dit kan hebben voor de zuigeling. Ongeveer 10% van de topisch aangebrachte dosis wordt systemisch opgenomen. Systemische diclofenac wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Sommige deskundigen ondersteunen het gebruik van topische diclofenac tijdens borstvoeding. De fabrikanten adviseren om te stoppen met borstvoeding of toediening ervan te vermijden.

Kinderen

Zie Dosering.

Senioren

Ouderen kunnen extra gevoelig zijn voor bijwerkingen van diclofenac. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik ervan.

Bijwerkingen

- Dermatologisch: Vaak (1-10%) lokale reacties in het toepassingsgebied, zoals [JEUK], [HUIDIRRITATIE], [ERYTHEMA], [UITBARSTING], met af en toe het verschijnen van puistjes of papels.

- Allergisch: Soms (0,1-1,0%) [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], [CONTACTDERMATITIS]; geïsoleerde gevallen van [ANAFYLAXE], [ANGIO-OEDEEM] en [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES].
Bij aanzienlijke absorptie kunnen systemische bijwerkingen van diclofenac optreden.

Overdosis

Symptomen: Vanwege de toedieningsweg is het niet erg waarschijnlijk dat er bij een overdosis symptomen optreden. Bij accidentele inname of onjuiste toepassing kunnen echter typische systemische bijwerkingen optreden.
Behandeling: Bij accidentele inname wordt een maagspoeling uitgevoerd en worden de symptomen behandeld.