PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE:
Zahnmedizin.

WIRKSTOFFE:
Benzydaminhydrochlorid.

HILFSSTOFFE:
Glycerin, Ethanol (96%), Saccharin, Methylparahydroxybenzoat, Natriumbicarbonat, Minzaroma, Polysorbat 20, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.

ANWEISUNG:
Symptomatische Behandlung von irritativen Entzündungszuständen, die auch mit Schmerzen in der Mund- und Rachenhöhle einhergehen (z. B.
Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge konservativer oder extraktiver zahnärztlicher Behandlungen.

KONTRAINDIKATIONEN/NEBENWIRKUNGEN:
Überempfindlichkeit gegen Benzydamin oder einen der aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG:
Gießen Sie 15 ml in den Messbecher und verwenden Sie es 2-3 Mal täglich, pur oder verdünnt (geben Sie in diesem Fall 15 ml Wasser in den Messbecher).
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

ERHALTUNG:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNUNGEN:
Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzera ein Anzeichen für schwerwiegendere Erkrankungen sein.
Die Anwendung von Benzydamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Cetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs nicht empfohlen.
Bei Patienten, die in der Vergangenheit Episoden von Asthma bronchiale hatten, sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe Bronchospasmen auftreten können.
Das Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können.
Für Sportler gilt: Die Einnahme von Medikamenten, die Ethylalkohol enthalten, kann zu einem positiven Dopingtest führen, wenn die von einigen Sportverbänden festgelegten Blutalkoholkonzentrationsgrenzwerte überschritten werden.

INTERAKTIONEN:
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN:
Die folgende Liste enthält Nebenwirkungen, die nach Systemorganklassen gemäß MedDRA klassifiziert sind.
Unerwünschte Wirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskala aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit unbekannt.
Erkrankungen des Immunsystems.
Selten: Überempfindlichkeitsreaktion; nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion.
Pathologien der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums.
Sehr selten: Laryngospasmus.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
Gelegentlich: Brennen im Mund, trockener Mund.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes.
Gelegentlich: Photosensibilität; sehr selten: Angioödem.
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Benzydamin während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor.
Die Ausscheidung des Produkts in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
Tierstudien zu den Auswirkungen während Schwangerschaft und Stillzeit sind unzureichend, daher kann das potenzielle Risiko für den Menschen nicht beurteilt werden.
Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.