Wsparcie

Opis
Sterylny, apirogenny, wysoce oczyszczony, niezapalny roztwór hialuronianu sodu o dużej masie cząsteczkowej, ekstrahowanego z grzebieni kogutów. Jest to polisacharyd zawierający powtarzające się jednostki disacharydowe kwasu D-glukuronowego i N-acetylo-D-glukozaminy. Hialuronian sodu jest powszechnym składnikiem wszystkich macierzy zewnątrzkomórkowych tkanki łącznej. Występuje u wielu różnych gatunków, w tym u ludzi, ale jest chemicznie identyczny niezależnie od gatunku pochodzenia. Hialuronian sodu używany do produkcji Supartz jest pochodzenia ptasiego i jest uzyskiwany w wyniku długotrwałego procesu oczyszczania. Supartz to klarowny, bezwonny roztwór o pH od 6,8 ​​do 7,8 i stosunku ciśnienia osmotycznego do roztworu soli fizjologicznej od 1,0 do 1,2. Po wstrzyknięciu do stawu niewielka ilość Supartz jest metabolizowana w płynie stawowym, a pozostała część jest dystrybuowana do tkanek maziowych, gdzie ulega częściowemu rozkładowi na mniejsze cząsteczki. Supartz następnie przedostaje się do krwiobiegu i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Metabolity są nietoksyczne i są wydalane z organizmu przez płuca, jelita i drogi moczowe. Supartz jest sprzedawany jako sterylny roztwór w jednorazowych, wstępnie napełnionych strzykawkach, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia podczas aspiracji roztworu.

Jak używać
- Otwórz blister, usuwając folię i wyjmij strzykawkę.
- Chwyć grubą część pokrywy, ostrożnie ją odkręć i zdejmij pod kątem.
- Założyć aseptycznie igłę o odpowiednim rozmiarze (np. 22-23 G) na strzykawkę. Aby zapewnić szczelne zamknięcie i zapobiec wyciekaniu podczas podawania, należy mocno przytrzymać igłę za złącze Luer.
- Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.
-Supartz umożliwia poprawę funkcji smarującej płynu stawowego w modelu sztucznego stawu i w doświadczalnym modelu zwierzęcym.
Supartz ma za zadanie pokrywać i chronić powierzchnie uszkodzonej chrząstki w eksperymentalnym modelu zwierzęcym.
Supartz pomaga zapobiegać zrostom ścięgien, działając jako bariera fizyczna w eksperymentalnym modelu zwierzęcym.
Supartz pomaga łagodzić ból w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych oraz zapalenia okołostawowego stawu barkowego.
Supartz pomaga zmniejszyć sztywność w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych i zapaleniu okołostawowym stawu barkowego.
Zalecany schemat leczenia preparatem Supartz u dorosłych obejmuje pięć (5) wstrzyknięć do jamy stawu kolanowego lub barkowego (jamy stawowej, kaletki podbarkowej i pochewki ścięgna mięśnia dwugłowego) w odstępach tygodniowych. Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania czasu podania wstrzyknięcia dostawowego do objawów pacjenta. Jeśli objawy nie ustąpią, należy przerwać stosowanie preparatu Supartz po pięciu (5) wstrzyknięciach.
Przed wstrzyknięciem Supartz należy usunąć wysięk poprzez artrocentezę. Ponieważ Supartz jest lepki, należy używać igieł o odpowiednim rozmiarze do iniekcji (np. rozmiar 22-23). ​​Aby wstrzyknąć do jamy stawu kolanowego, należy wkłuć igłę poziomo lub pod niewielkim kątem w dół w przestrzeń między rzepką a kością udową. Nierzadko odczuwalny jest pewien opór podczas wprowadzania igły do ​​torebki stawowej. Staw łopatkowo-ramienny jest najłatwiejszy do uzyskania dostępu od strony przedniej, ale stosuje się również podejście tylne lub boczne. Aby dokładnie podać Supartz do pochewki mięśnia dwugłowego, należy wkłuć igłę w naskórek pod kątem 20-30° i równolegle do pochewki mięśnia dwugłowego. Jeśli igła wejdzie w ścięgno, podczas iniekcji będzie wyczuwalny pewien opór. Jeśli to możliwe, należy wykonać iniekcję do pochewki mięśnia dwugłowego pod kontrolą USG, aby dokładniej określić miejsce wstrzyknięcia.

ostrzeżenia
- Należy zachować szczególną ostrożność podając lek Supartz pacjentom z wcześniej występującymi zakażeniami skóry lub zmianami w miejscu wstrzyknięcia.
Nie należy podawać leku Supartz kobietom w ciąży, karmiącym piersią ani dzieciom, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa leku w tych grupach pacjentów.
Supartz przeznaczony jest do wstrzykiwań do stawów u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych lub chorobę okołostawową barku. Dlatego powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w wykonywaniu tego typu zastrzyków.
Należy zachować ostrożność stosując Supartz u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki i zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Należy zachować ostrożność stosując lek Supartz u pacjentów z układowymi koagulopatiami.
- Należy zachować ostrożność podając Supartz pacjentom z zastojem limfatycznym lub żylnym w kończynie, w którą wstrzykiwano lek.
- Lek Supartz należy podawać w sposób aseptyczny, zachowując typowe środki ostrożności stosowane przy wstrzyknięciach.
Supartz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyć natychmiast po otwarciu i nie używać ponownie.
Nie wstrzykiwać leku Supartz dożylnie.
Nie należy stosować leku Supartz w celach okulistycznych.
Nie należy stosować leku Supart, jeśli opakowanie lub strzykawka są uszkodzone lub otwarte.
Nie stosować leku Supartz po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
Supartz może wytrącać się w obecności środków dezynfekujących zawierających czwartorzędowe sole amoniowe (takich jak chlorek benzalkoniowy) i/lub chlorheksydynę. Dlatego zaleca się ostrożność w tym zakresie. (Zaleca się stosowanie środków dezynfekujących, takich jak jodopowidon).
Nie sterylizować ponownie Supartz.
- Nie należy ponownie używać strzykawek i igieł.
- Tylko roztwór zawarty w strzykawkach Supartz jest sterylny. Zewnętrzna powierzchnia strzykawek Supartz nie jest sterylna. Należy zachować odpowiednie środki ostrożności podczas obchodzenia się ze strzykawkami Supartz w polu sterylnym.
Środki ostrożności : O ile nie wstrzykuje się leku Supartz w otrzewną mięśnia dwugłowego uda, należy upewnić się, że wstrzyknięcie Supartzu następuje do jamy stawowej, ponieważ wyciek poza jamę stawową może powodować ból. Pacjentów należy poinstruować, aby po wstrzyknięciu Supartzu utrzymywali staw w spoczynku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia bólu miejscowego. W przypadku kolan z ciężkim stanem zapalnym choroby zwyrodnieniowej stawów, staw należy nastawić przed wstrzyknięciem Supartzu, ponieważ wstrzyknięcie może zaostrzyć stan zapalny. Hialuronian sodu zawarty w Supartzu jest wysoce oczyszczonym materiałem biologicznym pochodzenia ptasiego. Lekarze powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych z wstrzyknięciem jakiejkolwiek substancji biologicznej. Pacjentom należy zalecić zasięgnięcie porady lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów, które mogą być związane z działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej.
Klinicznie istotne działania niepożądane : Ponieważ objawy wstrząsu mogą wystąpić rzadko (częstość występowania <0,1%), pacjentów otrzymujących Supartz należy uważnie monitorować. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Inne działania niepożądane : Podczas badań klinicznych i monitorowania po wprowadzeniu leku Supartz do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Poniższe działania niepożądane zgłaszano w związku z procedurami wstrzyknięć.
- septyczne zapalenie stawów
- krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
- martwica skóry.

Ochrona
Przechowywać w temperaturze od 1°C do 25°C.
Chronić przed mrozem.
Należy zużyć Supartz przed upływem terminu ważności podanego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.
Okres przydatności do spożycia przy nienaruszonym opakowaniu: 3 lata.

Format
Dostępny:
-1 strzykawka wstępnie napełniona 2,5 ml;
-3 strzykawki wstępnie napełnione po 2,5 ml każda;
-5 wstępnie napełnionych strzykawek po 2,5 ml każda.

Kod MD030701