Cechy produktu:

Test CoaguChek XS PT
Paski testowe

Przeznaczenie:
Paski testowe do ilościowego oznaczania czasu protrombinowego in vitro w pełnej krwi włośniczkowej lub pełnej krwi żylnej bez antykoagulacji za pomocą urządzenia CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Nadaje się do samodzielnego wykonywania testów. Znany również jako test szybki, wartość szybka lub w skrócie PT.

Zasada testu:
Elektrochemiczny pomiar czasu protrombinowego po aktywacji krzepnięcia krwi rekombinowaną ludzką tromboplastyną. Każdy pasek testowy zawiera pole testowe z odczynnikiem protrombinowym. Po naniesieniu krwi odczynnik rozpuszcza się i zachodzi reakcja elektrochemiczna, która jest przeliczana na wartość czasu krzepnięcia. Wartość ta jest wyświetlana na ekranie urządzenia w jednostkach INR.^1-2

Zakres pomiarowy i zakres terapeutyczny:
Wyniki pomiarów na urządzeniu CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro można wyświetlać w następujących jednostkach: INR (Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany), % Szybkiego i sekundach. Zakresy pomiarowe są następujące: 0,8–8,0 INR (5–120% Szybkiego). Twój indywidualny zakres terapeutyczny zostanie określony przez lekarza. Przyporządkowanie między INR a % Szybkiego może się nieznacznie różnić w zależności od partii pasków testowych CoaguChek XS PT.

Procedura postępowania w przypadku wyników pomiarów poza zakresem terapeutycznym:
Jeśli wyniki pomiaru są nietypowo niskie lub wysokie, należy powtórzyć badanie. Jeśli wynik pomiaru nadal wykracza poza zakres terapeutyczny określony przez lekarza, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego i omówić dalsze działania (antykoagulacyjne) w celu zapobiegania ryzyku związanemu z nadmierną antykoagulacją (ryzyko krwawienia) lub niedostateczną antykoagulacją (ryzyko zakrzepicy).

Wytyczne dotyczące samostanowienia w zakresie fizjoterapii:
Jeśli oprócz leczenia prowadzonego przez lekarza pacjent wykonuje samokontrolę PT (przezskórny test tolerancji glukozy), należy zwrócić uwagę na następujące kwestie: Samokontrola wspomaga monitorowanie medyczne, ale nie może go zastąpić. Samokontrola zapewnia pacjentowi leczonemu przeciwzakrzepowo większą pewność siebie w codziennym życiu. Wyniki pomiarów należy zapisywać w dzienniczku (dokumentacji pacjenta) i regularnie przedstawiać lekarzowi. Ułatwia to lekarzowi ocenę skuteczności terapii.

Materiał próbny:
Używaj wyłącznie świeżej krwi włośniczkowej lub pełnej krwi żylnej bez antykoagulantów (heparyny, EDTA, cytrynianu, szczawianu lub innych substancji). W przypadku stosowania kapilar, używaj wyłącznie specjalnych kapilar CoaguChek ([ref] 11621173).

Przechowywanie i okres przydatności do użycia:
Przechowywać w temperaturze 2-30°C. Przechowywane w temperaturze pokojowej lub w lodówce, paski testowe można przechowywać do daty ważności wydrukowanej na opakowaniu lub pojemniku z paskami testowymi. Nie używać pasków testowych po upływie terminu ważności. Po wyjęciu paska testowego natychmiast i szczelnie zamknąć tubkę. Jest to konieczne, aby zapobiec utracie przydatności pozostałych pasków testowych pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć.

Dostarczone materiały:
Paski testowe i 1 chip kodujący

Wymagane materiały dodatkowe:

• Urządzenie CoaguChek XS Plus lub
• Urządzenie CoaguChek XS Pro lub
• Urządzenie CoaguChek XS
• CoaguChek XS PT Controls
• Urządzenie nakłuwające, np. CoaguChek XS Softclix
• Lancety (CoaguChek Softclix Lancet lub Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Nakłuwacz CoaguChek XS Softclix został zaprojektowany specjalnie do samodzielnego wykonywania testów przez pacjenta. Nie nadaje się do użytku klinicznego ani do badania wielu osób ze względu na ryzyko zakażenia. Pracownicy służby zdrowia wykonujący testy u wielu pacjentów muszą być świadomi potencjalnego ryzyka zakażenia. Każdy przedmiot mający kontakt z krwią ludzką stanowi potencjalne źródło zakażenia.

Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania
Stan na lipiec 2018 r.