AMFLEE 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
1 pipeta (0,50 ml) zawiera:

Substancja czynna:
Fipronil 50 mg


Inne substancje:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg


Roztwór do stosowania miejscowego.
Żółtawa ciecz.


Gatunki docelowe
kotek


Wskazania do stosowania z podaniem gatunków docelowych

Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) u kotów.

Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów.
Zapobieganie i leczenie wszawicy krwionośnej Felicola subrostratus u kotów.


Przeciwwskazania

Ponieważ nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo produktu dla kociąt w tym przedziale wiekowym/wagowym, nie należy podawać go kociętom w wieku poniżej 8 tygodni lub o masie ciała mniejszej niż 1 kg.
Nie podawać produktu zwierzętom chorym (choroby układowe, gorączka) ani w okresie rekonwalescencji.
Nie podawać produktu królikom ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, a nawet śmierci.


Specjalne ostrzeżenia dla każdego gatunku docelowego
Unikać kontaktu produktu z oczami zwierząt.


Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Aby zmniejszyć ryzyko rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych, przed zastosowaniem produktu należy usunąć kleszcze ze zwierząt.
Ważne jest, aby upewnić się, że produkt zostanie zastosowany w miejscu chronionym, gdzie zwierzę nie będzie mogło go wylizać, a także, że zwierzęta nie będą się wzajemnie wylizywać po zastosowaniu preparatu.
Brak danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/szamponowaniu u kotów. Jednakże, biorąc pod uwagę informacje dotyczące skuteczności produktu u psów mytych szamponem dwa dni po zastosowaniu produktu, nie zaleca się kąpieli kotów przez dwa dni po zastosowaniu produktu.
Kleszcze mogą pojawiać się sporadycznie. Dlatego nie można całkowicie wykluczyć zakażenia chorobą w niesprzyjających warunkach. Z reguły kleszcze giną w ciągu 24-48 godzin od momentu zarażenia, jeśli nie pożywią się krwią zwierzęcia.
Pchły domowe często atakują legowiska zwierząt, w których zwierzęta śpią i odpoczywają. Miejsca te należy regularnie zwalczać odpowiednimi insektycydami, a w przypadku poważnej inwazji lub stosowania środków zapobiegawczych czyścić odkurzaczem.

ii) Specjalne środki ostrożności, jakie powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Dlatego należy unikać kontaktu produktu z ustami i oczami.
Zwierzęta lub osoby ze znaną nadwrażliwością na insektycydy lub alkohol powinny unikać kontaktu z roztworem Amflee Spot-on. Unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. W przypadku przypadkowego kontaktu umyć ręce wodą z mydłem.

W przypadku kontaktu z oczami, przemyć je dokładnie czystą wodą.

Po użyciu umyć ręce.

Nie dotykaj zwierząt poddanych leczeniu ani nie pozwalaj dzieciom bawić się nimi, dopóki miejsce zastosowania produktu nie wyschnie. Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu dnia, lecz wieczorem przed pójściem spać. Nie należy również pozwalać zwierzętom spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.

Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania produktu.


Działania niepożądane (częstotliwość i nasilenie)
W przypadku wylizywania się zwierząt może wystąpić krótkotrwałe nadmierne ślinienie, głównie z powodu substancji pomocniczych. Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych mogą wystąpić przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (przebarwienie i wypadanie sierści, swędzenie i rumień) oraz ogólny świąd z łysieniem. Wyjątkowo, po zastosowaniu produktu obserwowano odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, nerwowość), nadmierne ślinienie się lub wymioty.

Unikaj przedawkowania.


Stosować w okresie ciąży, laktacji lub nieśności

Bezpieczeństwo produktu wykazano u samic hodowlanych, ciężarnych i karmiących, którym podawano dawki trzykrotnie wyższe od dawki terapeutycznej.

Roztwór do nakrapiania Amflee można stosować u samic hodowlanych, ciężarnych i karmiących.


Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji

Oni się nie znają.


Dawki do podania i droga podania

Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu, minimalny odstęp pomiędzy aplikacjami wynosi 4 tygodnie.

Kwoty do podania:

Zawartość jednorazowej pipety o pojemności 0,5 ml nanieść na skórę między ramionami.

Droga podania:

Stosowanie zewnętrzne na skórę.

Sposób podawania:

Wyjmij pipetę z opakowania. Trzymając pipetę pionowo, końcówką skierowaną do góry, odkręć nakrętkę. Zdejmując drugi koniec nakrętki, przebij plombę pipety. Usuń sierść zwierzęcia od środka między łopatkami, aby odsłonić skórę. Przyłóż końcówkę pipety do skóry i kilkakrotnie ściśnij tubkę, aby wycisnąć zawartość bezpośrednio na skórę.
Jedna dawka zapewni ochronę przed pchłami na okres 5 tygodni.
Produkt jest skuteczny przeciwko kleszczom przez 2 tygodnie.


Przedawkowanie (objawy, postępowanie w nagłych wypadkach, odtrutki), w stosownych przypadkach
Badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu u kotów i kociąt powyżej 8 tygodnia życia i o masie ciała około 1 kg, którym podawano co miesiąc dawki 5 razy wyższe od zalecanej dawki, przez 6 kolejnych miesięcy, wykazały brak działań niepożądanych.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta jednak w przypadku przedawkowania (patrz punkt 4.6).
Po zabiegu może wystąpić swędzenie.
Przedawkowanie powoduje sklejanie się włosów w miejscu aplikacji. Sklejanie to ustępuje jednak po 24 godzinach od aplikacji.


Czas oczekiwania

To nie jest tak.


Właściwości farmakodynamiczne

Fipronil to insektycyd/akarycyd z grupy fenylopyrazoli. Działa bezpośrednio na stawonogi poprzez interakcję z ligandami kanałów jonowych chlorkowych, zwłaszcza tych regulowanych przez neuroprzekaźnik kwas gamma-aminomasłowy (GABA), blokując w ten sposób pre- i postsynaptyczny transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe. Prowadzi to do zaburzeń koordynacji w ośrodkowym układzie nerwowym i śmierci owadów i roztoczy.
Roztwór Amflee Spot-on zawiera substancję czynną fipronil, która posiada unikalny mechanizm działania przeciwko pchłom i kleszczom. Roztwór Amflee Spot-on kumuluje się w lipidowej strukturze skóry i mieszków włosowych i jest stale usuwany ze skóry i sierści, zapewniając długotrwałe działanie.


Cechy farmakokinetyczne

Całkowita ilość fipronilu wchłonięta przez skórę po miejscowym zastosowaniu roztworu Amflee do nakrapiania jest znikoma.
Po zastosowaniu roztworu Amflee do nakrapiania, fipronil rozprzestrzenia się zgodnie z gradientem stężeń w skórze i sierści zwierząt, od miejsca aplikacji, do obszarów obwodowych (lędźwi, pachwin). Fipronil nie wchłania się, a zatem nie jest metabolizowany w organizmie.

Stężenie fipronilu w sierści zwierząt zmniejsza się osiągając stężenie 1 µg/g po 2 miesiącach od podania.


Lista substancji pomocniczych

Butylohydroksytoluen (E321)
Butylowany hydroksyanizol (E320)
Alkohol etylowy (96%)
Polisorbat 80
Powidon K25
Eter monoetylowy glikolu dietylenowego


niezgodność

Oni się nie znają.


Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu gotowym do sprzedaży: 2 lata.


Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Informacje o zgodności produktu Informacje o zgodności produktu Bezpieczeństwo produktu Informacje o producencie Informacje osobiste Informacje o bezpieczeństwie produktu

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu nie są obecnie dostępne.

Informacje o producencie

W chwili obecnej informacje na temat producenta nie są dostępne.

Informacje o osobie odpowiedzialnej

W chwili obecnej brak jest informacji o osobie odpowiedzialnej.

\N

Typ prezentacji: Pipeta

Działanie: Kleszcze, pchły, wszy

Zestaw elementów: 1 sztuka

Waga kota: Nie

\N

Ilość: 1 pipeta