ACTIE EN MECHANISME

Diosmine veroorzaakt vasoconstrictie, terwijl het tegelijkertijd de capillaire weerstand verhoogt en de capillaire permeabiliteit verlaagt. Deze effecten verkorten de veneuze ledigingstijd en verminderen perifeer oedeem, waardoor de symptomen van veneuze insufficiëntie verbeteren.

PATIËNTENADVIES

Gebruik dit medicijn niet gedurende langere perioden zonder aanbeveling van uw arts.

Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Ga in dat geval door met de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen. Neem niet de dubbele dosis om een ​​gemiste dosis in te halen.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen aanhouden of verergeren tijdens de behandeling.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor diosmine of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn geen specifieke problemen beschreven bij ouderen.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect op de rijvaardigheid te beoordelen. De invloed op de rijvaardigheid is echter verwaarloosbaar of nihil.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: Uit dierproeven zijn geen bijwerkingen bij het embryo of de foetus gebleken, noch nadelige effecten tijdens de zwangerschap, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Het gebruik van diosmine bij zwangere vrouwen heeft geen schade toegebracht aan de foetus of de postnatale ontwikkeling. Uit voorzorg is het raadzaam het gebruik ervan tijdens de zwangerschap te vermijden.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd. Studies naar reproductieve toxiciteit toonden geen effect op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten.

FARMACOKINETIEK

Lineaire farmacokinetiek.

- Absorptie: Na toediening wordt diosmine snel in de darmen omgezet door de darmflora en geabsorbeerd in zijn aglyconvorm, diosmetine. De orale biologische beschikbaarheid bedraagt ​​ongeveer 57,9%.

- Verspreiding: uitgebreid in weefsels. Vd 62,1 l.

- Metabolisme: Diosmetine wordt snel en in grote hoeveelheden afgebroken tot flebotonische zuren of hun glycine-geconjugeerde derivaten, die via de urine worden uitgescheiden. De belangrijkste metaboliet bij mensen is hydroxyfenylpropionzuur, dat voornamelijk in geconjugeerde vorm wordt uitgescheiden. Metabolieten die in kleinere hoeveelheden voorkomen, zijn onder andere andere fenolzuren zoals 1-hydroxy-4-methoxybenzoëzuur, 3-methoxy-4-hydroxyfenylazijnzuur en 3,4-dihydroxybenzoëzuur.

- Uitscheiding: via urine (86%) en ontlasting (14%), waarvan 34% binnen 24 uur wordt teruggevonden.

INDICATIES

- Kortdurende verlichting van symptomen gerelateerd aan milde [veneuze insufficiëntie] bij volwassenen.

INTERACTIES

Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd met diosmin, hoewel er na uitgebreid gebruik na de marktintroductie geen interacties zijn beschreven.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of dit product wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet een afweging worden gemaakt tussen het stoppen met borstvoeding of het stoppen met de behandeling, waarbij rekening moet worden gehouden met het belang van borstvoeding voor het kind en het belang van de behandeling voor de moeder.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Slik de tabletten door met water.

Inname met of zonder voedsel: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

POSOLOGIE

- Volwassenen: 1000 mg per dag, bij voorkeur 's morgens.

- Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Behandelingsduur: Als de toestand van de patiënt binnen de eerste 2 weken van de behandeling niet verbetert of verslechtert, moet de klinische situatie opnieuw worden beoordeeld. Indien nodig kan de behandeling, met dezelfde dagelijkse dosis, tot maximaal 2-3 maanden worden voortgezet.

Gemiste dosis: Neem de gemiste dosis zo snel mogelijk in. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Dit geneesmiddel bevat fructose. Patiënten met fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van diosmin zijn over het algemeen zeldzaam, mild en van voorbijgaande aard.

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Aandoeningen van het zenuwstelsel: zeldzaam: [DUISSELIGHEID], [HOOFDPIJN], [ALGEMENE ALGEMENE LICHAAMSWAARHEID].

- Maag-darmstoornissen: vaak voorkomend: [DIARREE], [DYSPEPSIE], [MISSCHIJN], [BRAKEN]; zelden voorkomend: [COLITIS]; frequentie onbekend: [BUIKPIJN].

- Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen: zeldzaam [jeuk], [huiduitslag], [urticaria]; frequentie onbekend [oedeem] in gezicht, lippen of [oedeem van de oogleden], [angio-oedeem].

OVERDOSIS

Symptomen: Er is weinig ervaring met een overdosis diosmin. De meest voorkomende bijwerkingen zijn meestal gastro-intestinaal (diarree, misselijkheid en buikpijn) en dermatologisch (jeuk en huiduitslag).

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn geen maatregelen getroffen.

- Monitoring: er zijn geen speciale maatregelen beschreven.

- Behandeling: symptomatisch.