SARS-COV-2 antigeen sneltestkit, 1 stuk, Echt

SARS-COV-2 antigeen sneltestkit, 1 stuk, Realy

De nieuwe coronavirus (SARS-Cov-2) antigeen-sneltestkit (mucosaal) is een in vitro diagnostische test voor de kwalitatieve detectie van nieuwe coronavirus-antigenen in het nasofaryngeale slijmvlies en het orofaryngeale slijmvlies met behulp van de snelle immunochromatografische methode.

Kenmerken:

• De identificatie is gebaseerd op de monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor het antigeen van het nieuwe coronavirus.
• Het zal artsen informatie verstrekken om de juiste medicatie voor te schrijven.
• Het nieuwe coronavirus-antigeen (SARS-Cov-2) sneltestapparaat (speeksel) is een immunochromatografische membraantest die gebruik maakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen tegen het nieuwe coronavirus.
• De teststrip bestaat uit de volgende drie delen, namelijk het bemonsteringsapparaat, de reagenscassette en het reactiemembraan.
• Het reagensmembraan bevat colloïdaal goud geconjugeerd met monoklonale antilichamen tegen het nieuwe coronavirus;
• Wanneer het monster door de test wordt ontvangen, lost de conjugaatoplossing in de reagensdoos op en migreert deze met het neusmonster.
• Wanneer het nieuwe coronavirus in het neusmonster aanwezig is, wordt er een complex gevormd tussen het anti-nieuwe coronavirus-conjugaat en zal het virus worden opgevangen/gedetecteerd door de anti-nieuwe coronavirus-specifieke monoklonale antilichamen op het T-gebied.
• Ongeacht of het monster het virus bevat of niet, de oplossing blijft migreren om een ​​ander reagens (een IgG-antilichaam van muizen) te ontmoeten, dat de resterende conjugaten bindt, waardoor een rode lijn op het C-gebied ontstaat.
• Het kan wijzen op een infectie in de acute fase van de ziekte
• Het kan ook duiden op een infectie bij mensen zonder symptomen, als de infectie actief is
• Resultaat binnen 10 minuten
• Relatieve specificiteit: >99,9%
• Gevoeligheid: 96,17%
• Nauwkeurigheid: 98,79%

Manier van gebruik:

1. Laat het testapparaat, het monster en de extractiebuffer vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 °C) komen.
2. Haal het testapparaat uit de verzegelde folie en gebruik het zo snel mogelijk. Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak. De beste resultaten worden verkregen als de test direct na het openen van de folie wordt uitgevoerd.
3. Haal de dop van het monsterverzamelbuisje los.
4. Verwijder een extractiebuis en een extractiebuffercontainer, verwijder de dop van de extractiebuffercontainer, voeg de volledige extractiebuffer toe aan de extractiebuis.
5. Plaats het steriele slijmvliesmonster in het monsterextractiekussentje. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden rond terwijl u de kop tegen de binnenkant van het buisje drukt om het antigeen in het wattenstaafje vrij te geven.
6. Verwijder het steriele wattenstaafje terwijl u in de kop van het steriele wattenstaafje knijpt en tegen de binnenkant van het wattenstaafje drukt terwijl u het verwijdert, om zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen volgens het protocol voor de verwijdering van bioafval.
7. Schroef de dop terug op het monsterverzamelbuisje en draai deze vast. Schud vervolgens het monsterverzamelbuisje krachtig om het monster en de monsterextractiebuffer te mengen.
8. Voeg 3 druppels oplossing (ca. 80 µl) toe aan het monsterreservoir en start vervolgens de timer.
9. Lees het resultaat na 10~20 minuten af. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

Interpretatie van de resultaten:

• POSITIEF : Er verschijnen twee rode lijnen. Er verschijnt een rode lijn in het controlegebied (C) en een rode lijn in het testgebied (T).
  De kleurtint kan variëren, maar moet als positief worden beschouwd, zelfs als er een vaag gekleurde lijn verschijnt.
• NEGATIEF : Er verschijnt een enkele rode lijn in het controlegebied (C) en er verschijnt geen lijn in het testgebied (T).
  Een negatief resultaat geeft aan dat er geen deeltjes van het nieuwe coronavirus in het monster zitten of dat het aantal virusdeeltjes onder de detecteerbare limiet ligt.
• ONGELDIG : Er verschijnt geen rode lijn in het controlegebied (C).
  De test is ongeldig, ook al is het een lijn in het testgebied (T). Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een gebrek aan positiviteit op de controlelijn. Bekijk de testprocedure en herhaal de test met een nieuw testapparaat.
  Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw plaatselijke distributeur

Voorzorgsmaatregelen:
Exclusief voor in vitro diagnostisch gebruik.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Zorg ervoor dat de folie met het testapparaat niet beschadigd is voordat u het voor gebruik opent.
Voer de test uit bij kamertemperatuur, tussen 15 en 30°C.
Draag handschoenen bij het hanteren van monsters en vermijd het aanraken van het reagensmembraan en de monstergleuf.
Alle monsters en gebruiksaccessoires moeten als besmettelijk worden beschouwd en moeten worden afgevoerd overeenkomstig de plaatselijke regelgeving.
Vermijd het gebruik van bloedmonsters

Bevatten:
1x testapparaat
1x individuele bufferoplossing
1x mondstuk met filter
1x extractiebuis
1x monsternamepad.

Presentatie:
1 stuk.