Rompirin E, 100 mg, 30 maagsapresistente tabletten, Antibiotica SA

Rompirin E, 100 mg, 30 maagsapresistente tabletten, Antibiotice SA

Indicaties:
Rompirine E remt de adhesie en aggregatie van bloedplaatjes (trombocyten) en voorkomt zo de vorming van bloedstolsels (trombi) tijdens de ontwikkeling (remming van de bloedplaatjesaggregatie).

Rompirin E wordt gebruikt:
- om het risico op sterfte te verminderen bij patiënten met een vermoedelijk acuut myocardinfarct,
- om het risico op morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct,
- voor de secundaire preventie van beroerte,
- om het risico op transiënte ischemische aanvallen (TIA) en beroerte bij patiënten met TIA te verminderen,
- om het risico te verminderen bij patiënten met stabiele en instabiele angina pectoris,
- voor de profylaxe van trombo-embolie na vaatchirurgie of chirurgische ingrepen, b.v. PTCA (Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek), CABG (Coronaire Bypass), halsslagader-endarteriëctomie, arterioveneuze shunts,
- om het primaire risico op een hartinfarct te verminderen bij mensen met cardiovasculaire risicofactoren, bijvoorbeeld diabetes, dyslipidemie, hypertensie, zwaarlijvigheid, roken, hoge leeftijd.
- voor de profylactische remming van de bloedplaatjesaggregatie bij coronair aneurysma.

Rompirin E-tabletten bevatten kleine doses acetylsalicylzuur en zijn niet geschikt voor gebruik bij het verminderen van ontstekingen, koorts of pijn. Deze effecten treden op bij gebruik van hogere doses acetylsalicylzuur.

Samenstelling:
Eén tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur en hulpstoffen: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, acryl Eze 93018359.

Toedieningsmethode:
De aanbevolen dagelijkse dosis is 1-2 maagsapresistente tabletten Rompirin E (equivalent aan 1a 100-200 mg acetylsalicylzuur) of het equivalent van 300 mg acetylsalicylzuur met tussenpozen van 2 dagen. Tabletten moeten na de maaltijd worden ingenomen en in hun geheel worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water).

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties:
Gebruik Rompirin E niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur, voor andere salicylaten of voor één van de andere bestanddelen van Rompirin E;
- als u bronchiale astma heeft gehad die verband houdt met het gebruik van salicylaten of verwante stoffen, vooral niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
- als u de neiging heeft om te bloeden, een laag aantal bloedplaatjes in het bloed, hemofilie;
- als u een maagzweer of een zweer in de twaalfvingerige darm heeft;
- als u ernstig lever- of nierfalen heeft;
- als u ernstig hartfalen heeft;
- als u Rompirin E gelijktijdig met methotrexaat gebruikt in doses ≥15 mg/week.
- als u zich in het laatste trimester van uw zwangerschap bevindt (zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding)
- als u overgevoelig bent voor pijnstillers/ontstekingsremmende/antireumatische geneesmiddelen en als u andere allergieën heeft;
- als u andere allergieën heeft (bijvoorbeeld huidreacties, jeuk, netelroos);
- als u bronchiale astma, hooikoorts, zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen) of chronische aandoeningen van de luchtwegen heeft;
- als u gelijktijdig wordt behandeld met anticoagulantia (bijvoorbeeld cumarinederivaten, heparine – behalve bij behandeling met een lage dosis heparine);
- als u een voorgeschiedenis heeft van maag-darmzweren, waaronder chronische of recidiverende zweren of een voorgeschiedenis van maag-darmbloedingen;
- als u ernstig leverfalen heeft;
- als u nierinsufficiëntie of cardiovasculaire circulatoire insufficiëntie heeft (bijvoorbeeld vasculaire nierziekte, congestief hartfalen, hypovolemie, grote chirurgische ingrepen, sepsis of ernstige bloedingen), aangezien acetylsalicylzuur het risico op nierinsufficiëntie en acute nierinsufficiëntie verder kan verhogen. ;
- als u een operatie moet ondergaan (inclusief kleine chirurgische ingrepen zoals het trekken van tanden): er kan een verhoogde neiging tot bloeden optreden. Informeer de tandarts als u Rompirin E heeft gebruikt;
- als u lijdt aan een aangeboren tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), kan acetylsalicylzuur hemolyse of hemolytische anemie veroorzaken. Factoren die het risico op hemolyse kunnen verhogen zijn bijvoorbeeld hoge doses, koorts of acute infecties.
Bij lage doses vermindert acetylsalicylzuur de uitscheiding van urinezuur. Dit kan jichtaanvallen veroorzaken bij gepredisponeerde patiënten.
Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan normaal duren voordat het bloeden stopt. Dit heeft te maken met de werking van Rompirin E. Snijwonden en kleine wondjes (bijvoorbeeld bij het scheren) zijn over het algemeen niet noemenswaardig. Als u ongewone bloedingen krijgt (op een ongewone plaats of gedurende een ongewone tijdsduur), raadpleeg dan uw arts.

Kinderen en adolescenten:
Rompirin E mag niet door kinderen of adolescenten worden ingenomen, tenzij de arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven en andere therapeutische maatregelen hebben gefaald.
Langdurig braken als gevolg van dergelijke ziekten kan een teken zijn van het syndroom van Reye, een zeer zeldzame, levensbedreigende ziekte die onmiddellijke medische aandacht vereist.

Rompirin E samen met andere geneesmiddelen:
Het effect van sommige gelijktijdig toegediende geneesmiddelen of groepen stoffen kan het effect van de behandeling met Rompirin E beïnvloeden.
- Anticoagulantia (bijv. coumarine, heparine) en trombolytica: acetylsalicylzuur kan het risico op bloedingen verhogen als het vóór de behandeling met anticoagulantia wordt ingenomen. U moet daarom alert zijn op tekenen van inwendige of uitwendige bloedingen (bijvoorbeeld blauwe plekken) als deze tijdens een dergelijke behandeling optreden;
- Andere bloedplaatjesaggregatieremmers (geneesmiddelen die de aggregatie samen met bloedplaatjes remmen), bijv. ticlopidine, clopidogrel: verhoogd risico op bloedingen;
- Geneesmiddelen die cortison of cortisonachtige stoffen bevatten (behalve producten die topisch worden aangebracht of cortison voor substitutiebehandeling voor de ziekte van Addison): verhoogd risico op gastro-intestinale bijwerkingen.
- Alcohol: verhoogd risico op maagzweren en bloedingen.
- Andere analgetica en ontstekingsremmers (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), evenals andere antireumatische geneesmiddelen, in het algemeen: verhoogd risico op maagzweren en bloedingen.
- Antidiabetica: de bloedsuikerspiegel kan verlaagd worden.
- Digoxine (een geneesmiddel dat de samentrekking van de hartspier versterkt).
- Methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om kanker en bepaalde reumatische aandoeningen te behandelen).
- Valproïnezuur (een geneesmiddel om epilepsieaanvallen in de hersenen te behandelen).
- Selectieve serotonineheropnameremmers (medicijnen voor de behandeling van depressie): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen.
- Bepaalde geneesmiddelen verhogen de urineproductie (zogenaamde aldosteron-antagonistische diuretica, bijv. spironolacton en canrenoaat, en lisdiuretica, bijv. furosemide).
- Bepaalde antihypertensiva (vooral ACE-remmers).
- Middelen tegen jicht die de uitscheiding van urinezuur verhogen (bijv. probenecide, benzbromaron).
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Gebruik Rompirin E niet samen met alcohol, omdat dit het risico op maag-darmbloedingen kan verhogen.

Zwangerschap en borstvoeding:
Taak
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap kan Rompirin E alleen worden ingenomen als de arts dit aanbeveelt. In het laatste trimester van de zwangerschap wordt acetylsalicylzuur, het actieve bestanddeel van
Rompirin E mag niet worden ingenomen in doseringen hoger dan 150 mg per dag, vanwege een verhoogd risico op complicaties voor moeder en kind vóór en tijdens de geboorte (zie ook ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Rompirin E"). In het laatste trimester van de zwangerschap kunnen doses tot 150 mg acetylsalicylzuur per dag alleen worden ingenomen als uw arts dit heeft voorgeschreven.

borstvoeding
Kleine hoeveelheden acetylsalicylzuur en de actieve metabolieten ervan gaan over in de moedermelk. Tot nu toe zijn er geen negatieve effecten op het kind gemeld. Het is daarom niet nodig om te stoppen met het geven van borstvoeding, maar de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg. Als u hogere doses gebruikt (meer dan 150 mg per dag), moet de patiënt stoppen met het geven van borstvoeding.

Voertuigen besturen en machines gebruiken:
Rompirin E heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Presentatie:
30 maagsapresistente tabletten

Waarschuwing:
Lees goed en volledig de bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.