Werking en mechanisme

- [ANTI-HAARUITVAL] met vaatverwijdende werking.

- Werkingsmechanisme: Het precieze mechanisme waarmee chemoxidil de haargroei stimuleert, is nog niet volledig opgehelderd. Het kan het androgeenmetabolisme in de hoofdhuid beïnvloeden, of, door het vaatverwijdende effect, de microcirculatie rond de haarzakjes verbeteren.
Minoxidil stimuleert bij plaatselijke toepassing de groei van keratinocyten in vitro en in vivo. Het verhoogt niet het aantal haarzakjes, maar zet geminimaliseerde en intermediaire haren gedeeltelijk om in terminale haren, waardoor de progressie van androgenetische alopecia bij bepaalde patiënten wordt vertraagd. Deze stimulatie treedt op na vier maanden of langer behandeling en verschilt per patiënt.
Het stoppen van de behandeling remt de haargroei en de haaruitval kan binnen 3-4 maanden terugkeren.
Voorbehandeling. Na 6-12 maanden ononderbroken behandeling vertoonde 1/3 van de patiënten een positieve respons.
In gecontroleerde klinische onderzoeken heeft de cutane toepassing van minoxidil bij normotensieve of hypertensieve patiënten geen verschijnselen laten zien die verband houden met de absorptie van minoxidil.

Farmacokinetiek

- Absorptie: Minoxidil, dat via de huid wordt toegediend, wordt slechts in geringe mate geabsorbeerd.
Bij een concentratie van 2%: Ongeveer 1,4% (bereik: 0,3 tot 4,5%) van de toegediende dosis bereikt de systemische circulatie. Van 1 ml (20 mg minoxidil) wordt ongeveer 0,28 mg minoxidil geabsorbeerd.
Bij een concentratie van 5%: Gemiddeld 1,7% (0,3-4,5%) van de toegediende dosis komt in de systemische circulatie terecht. Een dosis van 1 ml oplossing, overeenkomend met een cutane toepassing van 50 mg minoxidil, resulteert in een absorptie van 0,85 mg minoxidil.
Er is vastgesteld dat de laagste dosis intraveneus toegediende minoxidil die klinisch significante hemodynamische effecten teweegbrengt bij patiënten met milde tot matige hypertensie 6,86 mg bedraagt.
Uit farmacokinetische studies blijkt dat de drie belangrijkste factoren die verband houden met een verhoogde absorptie van minoxidil in de huid de volgende zijn:

- kwantitatieve verhoging van de toegediende dosis.

- verhoogde toepassingsfrequentie.

- vermindering van de barrièrewerking van de hoornlaag van de opperhuid.
Na het aanbrengen van minoxidil op de huid wordt de absorptie ervan niet beïnvloed door factoren zoals: geslacht, blootstelling aan ultraviolette straling, gelijktijdig gebruik van een hydraterend product, occlusie (gebruik van haarstukjes), verdamping van het oplosmiddel (gebruik van een föhn) of het oppervlak van het te behandelen gebied.
De plasmaconcentratie van minoxidil na cutane toediening is afhankelijk van de mate van absorptie. Wanneer de toepassing wordt gestaakt, is ongeveer 95% van de geabsorbeerde minoxidil binnen 4 dagen uit het lichaam verdwenen.
Zowel minoxidil als de metaboliet ervan worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.

Instructies

- [ANDROGENE ALOPECIA]: Behandeling van matige androgenetische alopecia bij volwassen mannen.

Posologie

Uitwendige toepassing op de huid:

- Volwassenen: 1 ml elke 12 uur (overeenkomend met 10 sprays tweemaal daags), aanbrengen op de hoofdhuid, beginnend vanuit het midden van het te behandelen gebied. De aanbevolen dagelijkse dosis dient te worden aangehouden, ongeacht de ernst van de haaruitval.
1 ml komt overeen met 10 sprays uit de doseerpomp.
Maximale dagelijkse dosis: 2 ml.

Richtlijnen voor een correcte administratie

Breng het product aan op een volkomen droge hoofdhuid, beginnend vanuit het midden van het te behandelen gebied. Breng minoxidil 5% niet aan op andere delen van het lichaam.
Zowel het begin als de mate van respons op de behandeling met 5% minoxidil verschillen per patiënt; daarom kan een behandelingskuur van vier maanden nodig zijn voordat er tekenen van haargroei zichtbaar zijn. Wanneer de behandeling met 5% minoxidil wordt stopgezet, kan de haargroei stoppen en kan de haaruitval binnen drie tot vier maanden terugkeren naar het oorspronkelijke stadium.

Het wordt aanbevolen om uw handen grondig met water te wassen na het aanbrengen van minoxidil 5%.

- Kinderen: Het gebruik ervan wordt in deze leeftijdsgroep afgeraden, aangezien er geen studies bij deze populatie zijn uitgevoerd.


- Ouderen: Het gebruik ervan wordt in deze leeftijdsgroep afgeraden, aangezien er geen studies bij deze populatie zijn uitgevoerd.


- Gebruiksaanwijzing: aanbrengen op de hoofdhuid, beginnend vanuit het midden van het te behandelen gebied.

Zorg er voor het aanbrengen van het product voor dat het haar en de hoofdhuid volledig droog zijn. Breng het product (de oplossing of gel) aan op de hoofdhuid en verdeel het met je vingertoppen over het te behandelen gebied, beginnend vanuit het midden.
Was uw handen grondig voor en na elke toepassing.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.

- Zwangerschap, borstvoeding (in geval van systemische absorptie wordt het uitgescheiden met de moedermelk) en kinderen jonger dan 18 jaar.

Voorzorgsmaatregelen

- Huidaandoening van de hoofdhuid:
Bij patiënten met huidaandoeningen of hoofdhuidlaesies kan een verhoogde percutane absorptie van het actieve bestanddeel optreden; daarom moet ervoor worden gezorgd dat deze niet aanwezig zijn vóór het aanbrengen.

Hoewel studies met topische minoxidil geen significante systemische absorptie hebben aangetoond, bestaat de mogelijkheid van geringe lokale absorptie via de hoofdhuid. Daarom wordt regelmatige controle van de bloeddruk en hartslag aanbevolen bij patiënten met hart- of vaatziekten, zoals: een potentieel risico op oedeem, perifere vaatziekte, hartritmestoornissen, hartfalen of klepafwijkingen.

- Vermijd contact met een beschadigde huid, slijmvliezen of ogen. Bij accidenteel contact, spoel grondig met koud water.

Het dragen van pruiken wordt tijdens de behandeling afgeraden.

Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen:

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan daarom huidirritatie veroorzaken.

Advies aan de patiënt

-Niet gebruiken bij hoofdwonden.

- Dit product is bedoeld voor toepassing op de hoofdhuid; inslikken of inademen vermijden.

- Lees voor correct gebruik de instructies in de bijsluiter zorgvuldig door.

Breng het product aan op een volkomen droge hoofdhuid, beginnend vanuit het midden van het te behandelen gebied, en masseer het met je vingertoppen in om het product over het gebied te verdelen. Als je de oplossing gebruikt, is het aan te raden je handen grondig met water te wassen voor en na het aanbrengen.

- Gebruik geen föhn om het drogen van je haar te versnellen, want hete lucht kan het product laten verdampen en de werking ervan verminderen.

- Na gebruik de fles goed afsluiten.

- De aanbevolen dagelijkse dosis moet worden aangehouden, ongeacht de ernst van de haaruitval.

De patiënt dient erop gewezen te worden dat een voorbehandeling van 4 maanden nodig kan zijn voordat er tekenen van haargroei zichtbaar zijn.

- Wanneer de behandeling wordt stopgezet, kan de haargroei stoppen en kan de haaruitval binnen 3-4 maanden terugkeren naar het oorspronkelijke stadium.

- Spoel grondig met water in geval van contact met ogen, beschadigde huid of slijmvliezen.

Speciale waarschuwingen

- Voorafgaand aan de aanvraag zijn een medische voorgeschiedenis en een volledig lichamelijk onderzoek noodzakelijk.

- Niet gebruiken bij wonden of huidaandoeningen op de hoofdhuid totdat deze genezen zijn, aangezien dit de absorptie en systemische bijwerkingen kan verhogen.

Er bestaat een kans op lichte lokale absorptie via de hoofdhuid, daarom wordt aanbevolen de bloeddruk en hartslag regelmatig te controleren.

Regelmatige controle van de patiënt wordt aanbevolen, één maand na aanvang van de behandeling en vervolgens minstens elke 6 maanden.

- Als er systemische effecten optreden, zoals een snelle hartslag of hartkloppingen; snelle en onverklaarbare gewichtstoename; zwelling van handen, ellebogen en gezicht; licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of flauwvallen; wazig zien;
Als u pijn op de borst, in de handen of schouders, irritatie van de hoofdhuid of een andere reactie ervaart waarvan u vermoedt dat deze door het gebruik van dit geneesmiddel wordt veroorzaakt, stop dan met de behandeling.

- Door de aanwezigheid van ethanol en/of propyleenglycol als hulpstoffen kan frequent gebruik huidirritatie en uitdroging veroorzaken.

- Minoxidil 5% mag niet worden gebruikt bij vrouwen, gezien de mogelijkheid dat er hypertrichose (overmatige haargroei) optreedt op andere lichaamsdelen.

- Vermijd contact met de ogen. Bij accidenteel contact met gevoelige oppervlakken, deze grondig met water afspoelen.

Het mag niet gelijktijdig met andere topische producten zoals corticosteroïden, retinoïden of occlusieve zalven op hetzelfde gebied worden aangebracht, omdat deze de absorptie ervan kunnen verhogen.

Het is raadzaam een ​​dermatoloog te raadplegen als er bij vrouwen na 8 maanden gebruik van de 2%-concentratie geen haargroei optreedt, bij mannen na 12 maanden gebruik van de 2%-concentratie of na 4 maanden gebruik van de 5%-concentratie.

Interacties

- Antihypertensiva: Hoewel niet klinisch bewezen, bestaat de mogelijkheid dat minoxidil het risico op orthostatische hypotensie verhoogt bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met perifere vaatverwijders en antihypertensiva zoals guanethidine en derivaten.

Zwangerschap

FDA-zwangerschapscategorie C. Dierstudies hebben geen schadelijke effecten aangetoond op de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de blootstelling van zwangere vrouwen aan minoxidil; daarom wordt het gebruik ervan tijdens de zwangerschap afgeraden.

Borstvoeding

Oraal toegediende minoxidil wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen nadelige effecten bij de baby waargenomen. De American Academy of Pediatrics acht het gebruik van minoxidil verenigbaar met borstvoeding.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van topische minoxidil bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Senioren

De veiligheid en werkzaamheid van topische minoxidil zijn niet vastgesteld bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Effecten op het rijgedrag

Hoewel dergelijke effecten niet worden verwacht, moet de patiënt niet autorijden als hij of zij duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd ervaart.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn milde huidafwijkingen zoals: schilfering, roodheid, dermatitis, overmatige haargroei (op distale plekken), een branderig gevoel, jeuk en een droge huid (voornamelijk door het ethanolgehalte).

- Hart: (0,1-1%): [TACHYCARDIE], [HARTKLOPPERATIES], [HYPOTENSIE], toename of afname van de polsslag.

- Dermatologische/overgevoeligheid: (1-10%): [JEUK], [HUIDIRRITATIE], [CONTACTDERMATITIS], [DROGE HUID], [EXFOLIATIEVE DERMATITIS]. (0,1-1%): [ALOPECIE] (vooral aan het begin van de behandeling), ongelijkmatige haargroei, [HIRSUTISME]. (<0,1%): [ACNE], allergische reacties (overgevoeligheid, rhinitis, huiduitslag, gegeneraliseerd erytheem, gezichtsoedeem).
-Zenuwstelsel: (0,1-1%): [HOOFDPIJN], [PARESTHESIE]. (<0,1%): [DUISSELIGHEID], [SMAAKSTOORNISSEN].

- Oculair: (<0,01%): [TRANEN] veranderd, veranderingen in het gezichtsvermogen.

- KNO-aandoeningen: (<0,1%): [SINUSITIS], otitis (met name otitis externa).

- Seksueel: seksuele disfunctie.

Overdosis

- Symptomen: Een accidentele of opzettelijke overdosering na plaatselijke toepassing zal de intensiteit van dermatologische bijwerkingen verhogen, met name jeuk, droogheid, huidirritatie en eczeem. De systemische absorptie zal ook groter zijn, waardoor de kans op systemische effecten toeneemt.
Onbedoelde inname kan systemische effecten veroorzaken als gevolg van de vaatverwijdende werking van minoxidil (5 ml van een 2% oplossing bevat 100 mg minoxidil, wat de maximale orale dosis is die bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk). Deze verschijnselen en symptomen omvatten hypotensie, tachycardie, vochtretentie met oedeem, pleurale effusie of congestief hartfalen.

- Behandeling: De behandeling van de aandoening die het gevolg is van accidentele inname vereist het gebruik van diuretica tegen oedeem, bètablokkers of andere remmers van het sympathische zenuwstelsel tegen tachycardie, en intraveneuze isotone natriumchlorideoplossing tegen hypotensie. Sympathicomimetica, zoals adrenaline en noradrenaline, moeten worden vermeden vanwege de overstimulatie van het hart die ze veroorzaken.