Beschrijving van de

Nolpaza 20 mg wordt gebruikt:

Voor de behandeling van milde vormen van gastro-oesofageale refluxziekte (een aandoening waarbij de maaginhoud in de slokdarm terecht kan komen en dit een ontsteking van de slokdarm kan veroorzaken) veroorzaakt door verhoogde afscheiding van maagzuur en daarmee gepaard gaande symptomen zoals brandend maagzuur, zure oprispingen (geassocieerd met boeren met het terugvloeien van de zure inhoud van de maag naar de keel), pijn bij het slikken;
Voor de langdurige behandeling en preventie van recidieven van refluxoesofagitis (een aandoening waarbij de maaginhoud terug in de slokdarm terechtkomt, wat leidt tot ontsteking en pijn);
Voor de preventie van maag- en darmzweren, veroorzaakt door het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen bij hoogrisicogroepen van patiënten die een continue behandeling met ontstekingsremmende geneesmiddelen nodig hebben.

Dosering

Volwassenen: De aanbevolen dagelijkse dosis is één keer per dag 1 tablet. Mogelijk moet u de tabletten de komende 2-3 dagen blijven innemen om uw symptomen te verbeteren. De behandeling moet worden stopgezet nadat de symptomen volledig zijn verdwenen. De moeilijkheden zullen niet onmiddellijk verdwijnen.

En als er na 2 weken onafgebroken behandeling geen verbetering van de symptomen optreedt, dient u een arts te raadplegen. Zonder overleg met een arts mag de behandeling niet langer dan 4 weken duren.

Wijze van gebruik

De tabletten mogen niet worden gekauwd of fijngemaakt; ze moeten vóór de maaltijd in hun geheel worden doorgeslikt en met vloeistof worden weggespoeld.

Waarschuwing

Het geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, omdat het potentiële risico bij de mens onbekend is. Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen tijdens de borstvoeding. Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. In geval van een verminderde leverfunctie of leverziekten is het noodzakelijk om een arts te raadplegen over het gebruik van het medicijn. Het geneesmiddel is niet bedoeld om problemen die verband houden met reflux te voorkomen.

Maligniteit moet worden uitgesloten als onverwacht gewichtsverlies, bloedarmoede, gastro-intestinale bloedingen, dysfagie, aanhoudend braken of bloedspuwing optreden. Het medicijn kan de opname van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen. Bij langdurige behandeling kan het een verlaging van de magnesiumspiegels veroorzaken en een toename van het risico op fracturen en cutane lupus erythematosus. Het medicijn kan tests voor neuro-endocriene tumoren beïnvloeden. De behandeling moet minimaal 5 dagen vóór CgA-metingen (chromogranine A) worden gestopt.

Patiënten moeten hun arts raadplegen voordat ze dit geneesmiddel innemen als ze een endoscopie of ureumademtest moeten ondergaan. Bijwerkingen zoals duizeligheid en wazig zien kunnen voorkomen. Als deze zich voordoen, mag de patiënt niet autorijden of machines bedienen. Lichtgevoeligheid kan optreden als bijwerking (frequentie niet bekend). Het geneesmiddel bevat sorbitol. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

Nadelige effecten

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart. Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of tabletten mee:

Ernstige allergische reacties (frequentie komt zelden voor (komt voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)):

Overgevoeligheidsreacties, ook wel anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem genoemd. Typische symptomen zijn:

Zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel, wat problemen met slikken of ademen kan veroorzaken
Brandnetel
Ernstige duizeligheid geassocieerd met snelle hartslag en hevig zweten

Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)): u kunt een of meer van de volgende symptomen ervaren:

Uitslag met zwelling,
Blaren of vervellen van de huid
Huidverlies en bloeding rond de ogen, neus, mond of geslachtsorganen
Snelle verslechtering van de algemene gezondheidstoestand of
Huiduitslag na blootstelling aan de zon
U kunt last krijgen van gewrichtspijn of griepachtige symptomen, koorts, gezwollen lymfeklieren (bijvoorbeeld in de oksel) en uit bloedonderzoek kunnen bepaalde veranderingen in de witte bloedcellen of leverenzymen blijken.

Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):

Geelverkleuring van de huid en ogen (als gevolg van ernstige leverschade)
Nierproblemen zoals pijnlijk urineren en rugpijn met koorts (ernstige nierontsteking met kans op nierfalen)

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): goedaardige poliepen (goedaardige gezwellen) op de maagwand.

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Hoofdpijn
Duizeligheid
Diarree
Zich ziek voelen, braken
Rookwolken en windstoten
Constipatie
Droge mond
Buikpijn en ongemak in de buikstreek
Huiduitslag of netelroos
jeuk
Zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen
Slaapstoornissen
Verhoogde leverenzymen in bloedtesten
Breuk van pols, heupbeen en wervelkolom

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):

Visuele stoornissen zoals wazig zien
Gewrichtspijnen
Spierpijn
Veranderingen in lichaamsgewicht
Verhoging van de lichaamstemperatuur
Zwelling van de ledematen
Hoge koorts en plotselinge daling van het aantal circulerende witte bloedcellen (aangetoond door bloedtesten)
Depressie
Verhogingen van bilirubine en bloedvetten (aangetoond in bloedtesten)
Borstvergroting bij mannen
Veranderd smaakgevoel of smaakverlies

Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):

Desoriëntatie
Een afname van het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot vaker voorkomende infecties
Een afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed, waardoor u vaker dan normaal bloedingen of blauwe plekken kunt krijgen
Huidige ernstige daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (aangetoond door bloedtesten)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Hallucinaties, verwarring (vooral bij patiënten die dergelijke symptomen al hadden)
Verlaagde concentraties natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2)
Tintelingen, tintelingen, prikkelingen, brandende pijn of gevoelloosheid,
Ontsteking van de dikke darm die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt
Spierkrampen
Uitslag, met mogelijke gewrichtspijn

Contra-indicaties

Neem Nolpaza 20 mg niet in:

Als u allergisch bent voor pantoprazol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
Als u HIV-proteaseremmers gebruikt, zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van HIV-infectie)

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nolpaza inneemt. Neem contact op met uw arts als:

U behandelt brandend maagzuur of spijsverteringsstoornissen gedurende 4 weken of langer onafgebroken
U bent ouder dan 55 en gebruikt dagelijks vrij verkrijgbare medicijnen om de spijsvertering te ondersteunen
U bent ouder dan 55 en eventuele refluxklachten zijn nieuw of recentelijk veranderd
U heeft in het verleden maagzweren of een maagoperatie gehad
U heeft leverproblemen of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)
U bezoekt uw arts regelmatig voor ernstige problemen of aandoeningen
U moet een endoscopie of een urease-ademtest ondergaan, een zogenaamde C-urease-test
Heeft u ooit een huidreactie gehad na behandeling met een geneesmiddel dat lijkt op Nolpaz en dat het maagzuur vermindert?
U staat gepland voor een bepaalde bloedtest (chromogramine A)

Als u gelijktijdig met pantoprazol HIV-proteaseremmers zoals atazanavir of nelfinavir (voor de behandeling van HIV-infectie) gebruikt, vraag dan uw arts om advies.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 4 weken zonder overleg met uw arts. Als de refluxsymptomen (brandend maagzuur of zure oprispingen) langer dan 2 weken aanhouden, raadpleeg dan uw arts. Deze zal beslissen of langdurig gebruik van dit geneesmiddel noodzakelijk is.

Probeer andere producten van het merk Nolpaza, die u kunt vinden in de categorieën Spijsvertering, Maagzuur, Maagzuurgraad en Medicijnen. Nolpaza 20 mg 14 tabletten is geregistreerd in de ŠUKL-database onder de code 43342. Als u niet zeker bent van de keuze van dit product, laat u dan inspireren door de categorie Maagzuur, acidose.