Lenalidomide Grindeks bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die de werking van uw immuunsysteem kunnen beïnvloeden.

Waarvoor wordt Lenalidomide Grindeks gebruikt?
Lenalidomide Grindeks wordt bij volwassenen gebruikt voor:
• Multipel myeloom
• Myelodysplastische syndromen
• Mantelcellymfoom
• Folliculair lymfoom

Multipel myeloom:
Multipel myeloom is een vorm van kanker die een bepaald type witte bloedcel aantast, namelijk plasmacellen. Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en vermenigvuldigen zich ongecontroleerd. Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is over het algemeen niet te genezen. De tekenen en symptomen kunnen echter wel sterk verminderd worden of gedurende een bepaalde periode verdwijnen. Dit noemen we een "respons".
Nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom – bij patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan. Lenalidomide Grindeks wordt gebruikt als onderhoudstherapie nadat patiënten voldoende hersteld zijn van een beenmergtransplantatie.
Nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom – bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een beenmergtransplantatie. Lenalidomide Grindeks wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen. Deze kunnen onder andere zijn:
• Een chemotherapiemedicijn genaamd "bortezomib"
• met een ontstekingsremmend geneesmiddel genaamd dexamethason
• met een chemotherapiemedicijn genaamd "melphalan"
• en een immunosuppressivum genaamd "prednison".

U neemt deze andere medicijnen aan het begin van de behandeling in, en daarna gaat u door met het gebruik van Lenalidomide Grindeks alleen.
Bent u 75 jaar of ouder of heeft u matige tot ernstige nierproblemen? Dan zal uw arts u zorgvuldig onderzoeken voordat hij of zij met de behandeling begint.
Multipel myeloom – bij patiënten die eerder een behandeling hebben ondergaan.
Lenalidomide Grindeks wordt toegediend in combinatie met het ontstekingsremmende geneesmiddel dexamethason. Lenalidomide Grindeks kan de verergering van de symptomen van multipel myeloom stoppen. Lenalidomide blijkt ook de terugkeer van multipel myeloom na de behandeling te vertragen.

Myelodysplastische syndromen (MDS)
MDS is een verzameling van verschillende bloed- en beenmergaandoeningen. Bloedcellen worden abnormaal en functioneren niet meer naar behoren. Patiënten kunnen diverse tekenen en symptomen ervaren, waaronder een laag aantal rode bloedcellen (anemie), de noodzaak van een bloedtransfusie en een verhoogd risico op infecties.

Lenalidomide Grindeks wordt als monotherapie gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met de diagnose MDS, indien aan alle volgende voorwaarden is voldaan:
• U heeft regelmatig bloedtransfusies nodig om een ​​laag aantal rode bloedcellen te behandelen ("transfusieafhankelijke anemie").
• U heeft een afwijking in de cellen van uw beenmerg, genaamd "geïsoleerde 5q-deletie cytogenetische afwijking". Dit betekent dat uw lichaam niet genoeg gezonde bloedcellen aanmaakt.
• Andere behandelingen zijn eerder geprobeerd, maar zijn niet geschikt of werken niet goed genoeg.
Lenalidomide Grindeks kan de aanmaak van gezonde rode bloedcellen in uw lichaam verhogen door het aantal abnormale cellen te verlagen.
• Dit kan het aantal benodigde bloedtransfusies verminderen. Mogelijk zijn bloedtransfusies helemaal niet nodig.

Mantelcellymfoom (MCL)
MCL is een vorm van kanker van een onderdeel van het immuunsysteem (lymfeweefsel), waarbij een type witte bloedcel, de zogenaamde B-lymfocyten, wordt aangetast. Bij MCL vermenigvuldigen B-lymfocyten zich ongecontroleerd en hopen ze zich op in het lymfeweefsel, het beenmerg of het bloed.
Lenalidomide Grindeks wordt als monotherapie gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten die een behandeling hebben ondergaan.
eerder gebruikte andere medicijnen.

Folliculair lymfoom (FL)
LF is een langzaam groeiende vorm van kanker die B-lymfocyten aantast. Dit zijn witte bloedcellen die het lichaam helpen infecties te bestrijden. Bij LF kunnen er te veel van deze B-lymfocyten ophopen in het bloed, het beenmerg, de lymfeklieren en de milt.
Lenalidomide Grindeks wordt samen met een ander geneesmiddel, rituximab genaamd, ingenomen voor de behandeling van volwassen patiënten met folliculair lymfoom die eerder zijn behandeld.

Hoe Lenalidomide Grindeks werkt:
Lenalidomide Grindeks werkt door het immuunsysteem van uw lichaam te beïnvloeden en de kanker rechtstreeks aan te vallen. Het werkt op verschillende manieren:
• stopt de ontwikkeling van kankercellen
• Remt de groei van bloedvaten in door kanker aangetast weefsel
• Stimuleert een deel van het immuunsysteem om kankercellen aan te vallen.

Neem geen Lenalidomide Grindeks in.
• als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, aangezien Lenalidomide Grindeks naar verwachting schadelijke effecten kan hebben op de ongeboren baby (zie rubriek 2, "Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor mannen en vrouwen").
• als u zwanger zou kunnen worden, tenzij u alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen neemt om zwangerschap te voorkomen (zie hoofdstuk 2, 'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen' en 'Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie').
– informatie voor mannen en vrouwen). Als u zwanger kunt worden, zal uw arts bij elk recept van dit geneesmiddel vastleggen dat de nodige maatregelen zijn genomen en u deze bevestiging geven.
• als u allergisch bent voor lenalidomide of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Als u denkt dat u allergisch bent, raadpleeg dan uw arts.
aanbevelingen.
Als een van deze situaties op u van toepassing is, neem dan geen Lenalidomide Grindeks in.
Raadpleeg uw arts als u het niet zeker weet.

Lenalidomide Grindeks mag alleen worden toegediend door een zorgverlener.

Lenalidomide Grindeks 10 mg capsules:
• De werkzame stof is lenalidomide. Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride, equivalent aan 10 mg lenalidomide.
• De overige componenten zijn:
o De capsule bevat: lactose (zie rubriek 2), microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium en magnesiumstearaat;
o De overige ingrediënten zijn: Capsulewand: gelatine, titaniumdioxide (E171), briljantblauw FCF – FD&C Blauw 1 (E133) en geel ijzeroxide (E172)
o Drukinkt: schellak (E904), propyleenglycol (E1520), kaliumhydroxide (E525), zwart ijzeroxide (E172) en geconcentreerde ammoniakoplossing (E527).

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

10 capsules