CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.- Ernstige nierfunctiestoornis (CLcr < 30 ml/min).- [HYPERCALCEMIE] of aandoeningen die hypercalciëmie veroorzaken.- Voorgeschiedenis van [HYPOFOSFATEMIE]- Nefrolithiase als gevolg van calcium [NIERSTENEN].

ZWANGERSCHAP

Een open-label, gecontroleerd onderzoek onder 281 zwangere vrouwen toonde geen significante bijwerkingen van Gaviscon aan op het verloop van de zwangerschap of de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Op basis hiervan en eerdere ervaring kan dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gezien de aanwezigheid van calciumcarbonaat wordt echter aanbevolen de behandelingsduur zoveel mogelijk te beperken en gelijktijdige inname van melk en zuivelproducten te vermijden om calciumoverschot te voorkomen, wat het melk-alkalisyndroom kan veroorzaken.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van [MAAGHYPERACIDITEIT] en brandend maagzuur veroorzaakt door zure reflux vanuit de maag.

INTERACTIES

- Digitalis (digoxine, digitoxine): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) waarbij een verminderde absorptie van digitalis werd waargenomen. Daarom wordt aangeraden om de toedieningen 2 à 3 uur uit te stellen.
- Erlotinib: Mogelijke verlaging van de erlotinibspiegel door verminderde absorptie. Antacida verhogen de pH in de maag, wat de oplosbaarheid, absorptie en therapeutische effecten van erlotinib kan verminderen. Het wordt aanbevolen om dit middel ten minste 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosis van het antineoplastische middel toe te dienen.
- Gabapentine: Er zijn enkele dalingen in de gabapentinespiegels waargenomen bij gelijktijdige toediening met of binnen 2 uur na inname van andere antacida, vanwege een verhoogde pH. Het wordt aanbevolen om gabapentine 2 uur vóór een antacidum in te nemen.
- Chinolonen (ciprofloxacine, norfloxacine): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldrate, almagate) waarbij een afname van de absorptie ervan werd waargenomen, veroorzaakt door de vorming van onoplosbare, niet-absorbeerbare complexen in de darmen. Daarom wordt aanbevolen om de toediening ervan met 2 of 3 uur te spreiden.
- IJzerzouten (citraat, fumaraat, ijzersulfaat): Er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumtrisilicaat) waarbij een afname van de absorptie werd waargenomen, veroorzaakt door de vorming van slecht oplosbare complexen. Daarom wordt aangeraden om de toediening met 2 à 3 uur te spreiden.
- Lithiumzouten (lithiumcarbonaat): Uit onderzoeken is gebleken dat de uitscheiding via de nieren mogelijk toeneemt, met verlies van de antimanische activiteit als gevolg van het feit dat een deel van het natrium in plaats van lithium wordt gereabsorbeerd.
- Tetracyclines (tetracycline): Er zijn studies uitgevoerd waarin de mogelijke vorming van niet-absorbeerbare complexen op gastro-intestinaal niveau is vastgesteld, waardoor de absorptie ervan afneemt. Daarom wordt aanbevolen om de toediening met 2 à 3 uur te spreiden.

LACTATIE

Geaccepteerd gebruik. Chronisch of overmatig gebruik wordt niet aanbevolen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Oraal innemen, bij voorkeur na de maaltijd en voor het slapengaan.

- Het mag niet worden ingenomen met grote hoeveelheden melk of zuivelproducten, omdat het (vanwege de calciumantacide die het bevat) een verhoogd calciumgehalte in het bloed en het melk-alkalisyndroom (Burnettsyndroom) kan veroorzaken.

- Zorg ervoor dat dit medicijn gescheiden wordt van alle andere medicijnen.

DOSERING

- Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder (normaal en forte), oraal: 2-4 kauwtabletten of 1-2 zakjes, naar behoefte, tot 4 keer per dag; maximaal 16 tabletten/dag of 8 zakjes/dag.

- Kinderen < 12 jaar: niet aanbevolen, tenzij anders voorgeschreven door een arts.

Zoals bij alle antacida geldt: als de symptomen ondanks voortgezette behandeling langer dan 7 dagen aanhouden, dient de klinische situatie te worden geëvalueerd.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [NIERSTENEN]. Vermijd langdurig gebruik omdat het het risico op nierstenen vergroot.
- [HYPERCALCEMIE]. Toediening van hoge doses gedurende langere tijd kan bijwerkingen veroorzaken zoals hypercalciëmie en melk-alkalisyndroom, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen met grote hoeveelheden melk of zuivelproducten.
- [HYPERCALCIURIE]. Dit middel mag niet aan deze patiënten worden toegediend.
- [NIERFALEN]. Toediening wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CrCl < 30 ml/min). Bij langdurige toediening met een CrCl >/= 30 ml/min dienen de plasmaspiegels van calcium, fosfaat en magnesium regelmatig te worden gecontroleerd.
- In het algemeen mogen calciumbevattende antacida niet worden gegeven aan patiënten met [CONSTIPATIE], [AAMBEIEN] en [SARCOÏDOSE], tenzij anders bepaald door een medische professional.
- Patiënten met een zeer laag maagzuurgehalte. Er is een kans op verminderde werkzaamheid bij deze patiënten.
- In de literatuur zijn geïsoleerde gevallen beschreven van een mogelijke relatie tussen calciumcarbonaat, [APPENDICITIS], [MAGASTRO-INTESTINALE BLOEDING], [DARMVERSTOPPING] of [OEDEEM].

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat natriumzouten. Patiënten die een natriumarm dieet volgen, moeten hiermee rekening houden.

BIJWERKINGEN

- Uitzonderlijk zijn allergische reacties zoals [URTICARIA] of [BRONCHIALE SPASMIE] en [ANAFYLAXE] waargenomen.
- Ook zijn er stofwisselings- en voedingsstoornissen zoals [HYPERCALCEMIE] en [ALKALOSE] en het syndroom van Burnett (melk-alkalisyndroom) gemeld als gevolg van langdurig gebruik en hoge doses.

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Omdat het methylparahydroxybenzoaat bevat, kan het [PARABEENALLERGIE] veroorzaken, mogelijk met vertraging.