ellaOne 30mg, 1 tablet, Hra Pharma

ellaOne 30 mg, 1 tablet, Hra Pharma

Indicaties:
Noodanticonceptie binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermd seksueel contact of falen van de gebruikte anticonceptiemethode.

Contra-indicaties:
Gebruik ellaOne niet:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van dit geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ellaOne gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding:
Taak:
ellaOne is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet door zwangere vrouwen worden gebruikt
vermoed of bevestigd.
Ulipristalacetaat beëindigt een bestaande zwangerschap niet.
Zwangerschap kan af en toe optreden na inname van ulipristalacetaat. Hoewel er geen teratogeen potentieel is waargenomen, zijn er onvoldoende gegevens bij dieren met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Beperkte gegevens bij mensen over blootstelling aan ellaOne tijdens de zwangerschap duiden niet op enige reden tot bezorgdheid over de veiligheid. Het is echter belangrijk dat elke zwangerschap van een patiënt die ellaOne gebruikt, wordt gemeld op www.hra-pregnancy-registry.com. Het doel van dit webgebaseerde register is het verzamelen van veiligheidsinformatie van vrouwen die ellaOne hebben gebruikt tijdens de zwangerschap of die zwanger zijn geworden na het gebruik van ellaOne. Alle gegevens die van patiënten worden verzameld, blijven anoniem.
Borstvoeding:
Ulipristalacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het effect op pasgeborenen/zuigelingen is niet onderzocht. Een risico waaraan het kind dat borstvoeding krijgt, kan worden blootgesteld, kan niet worden uitgesloten. Na inname van ulipristalacetaat als noodanticonceptie wordt borstvoeding gedurende één week niet aanbevolen. Tijdens deze periode wordt het afkolven en afkolven van moedermelk aanbevolen om de borstvoeding te stimuleren.
Vruchtbaarheid:
Een snelle terugkeer van de vruchtbaarheid is waarschijnlijk na behandeling met ulipristalacetaat als noodanticonceptie. Vrouwen moet worden geadviseerd om bij alle daaropvolgende seksuele contacten tot de volgende menstruatie een veilige barrièremethode te gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Ulipristalacetaat heeft weinig of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen: na toediening van ellaOne komt milde tot matige duizeligheid vaak voor, slaperigheid en wazig zien zijn soms voorkomende reacties, en verminderde aandacht is zelden gemeld. De patiënte moet worden geïnformeerd dat zij niet mag autorijden of machines mag bedienen als zij dergelijke symptomen heeft.

Toedieningsmethode:
Doses:
Deze behandeling bestaat uit een orale tablet, die zo snel mogelijk, maar uiterlijk 120 uur (5 dagen) na onbeschermd seksueel contact of falen van de gebruikte anticonceptiemethode wordt toegediend.
De tablet kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden toegediend.
Als de patiënt binnen 3 uur na inname van de tablet braakt, wordt een nieuwe tablet toegediend.
Als de menstruatie van de patiënt vertraagd is of als er zwangerschapssymptomen optreden, moet de aanwezigheid van zwangerschap worden uitgesloten voordat de tablet wordt toegediend.

Samenstelling:
Elke tablet bevat 30 mg ulipristalacetaat.
Elke tablet bevat 237 mg lactose.

Presentatie:
1 tablet

Waarschuwing:
Lees de bijsluiter zorgvuldig en volledig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.