Diclofenac gel 1%, 45 g, Therapie

Diclofenac-gel 1%, 45 g, Terapia

Lees goed en volledig de bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.

• Therapeutische werking: plaatselijke niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
• Aandoeningen: ontstekingsaandoeningen en trauma van pezen, ligamenten, spieren en gewrichten, postoperatief en posttraumatisch oedeem.

Samenstelling:

• 100 g gel bevat diclofenacnatrium 1 g en hulpstoffen: ethanol, propyleenglycol, trolamine, carbopol 940, methyl-p-hydroxybenzoaat, gezuiverd water.
• Farmacotherapeutische categorie: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor lokaal gebruik.

Therapeutische indicaties:

• Ontstekingsaandoeningen en trauma van pezen, ligamenten, spieren en gewrichten. Postoperatief en posttraumatisch oedeem.

Contra-indicaties:

• overgevoeligheid voor diclofenac, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voor één van de hulpstoffen van het product; huidlaesies, zoals: eczeem, geïnfecteerde laesies, brandwonden, wonden; derde trimester van de zwangerschap.

Voorzorgsmaatregelen:

• Het product mag niet op slijmvliezen worden aangebracht, vooral niet op ooghoogte. Het optreden van huiduitslag na het aanbrengen van Diclofenac Gel 1% vereist een onmiddellijke onderbreking van de behandeling.
• Interacties - Vanwege de lage systemische absorptie van Diclofenac Gel 1% is het onwaarschijnlijk dat er geneesmiddelinteracties optreden als het wordt gebruikt zoals aanbevolen.

Speciale waarschuwingen:

• Kinderen - Het product wordt alleen aan volwassenen toegediend vanwege het ontbreken van veiligheidsstudies bij kinderen.
• Zwangerschap en borstvoeding - Het product wordt tijdens de eerste 5 maanden van de zwangerschap alleen toegediend als dit absoluut noodzakelijk is; vanaf de 6e maand is het gebruik ervan gecontra-indiceerd vanwege het risico op foetale cardiopulmonale toxiciteit, bepaald door de uiteindelijke duidelijke systemische absorptie, in geval van toediening in grote doses, frequent en langdurig toegepast. Bij andere toedieningswegen worden NSAID’s uitgescheiden in de moedermelk. Door extrapolatie en als voorzorgsmaatregel wordt aanbevolen om het gebruik van Diclofenac Gel 1% te vermijden bij vrouwen die borstvoeding geven. Vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken. Diclofenac Gel 1% heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Bijwerkingen:

• Lokale reacties: zelden verschijnen jeukende huidallergische manifestaties of gelokaliseerd erytheem.
• Overgevoeligheidsreacties: dermatologisch; luchtwegen: astma-aanvallen komen zeer zelden voor, vooral bij patiënten met overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); algemeen: zeer zelden anafylactische reacties en in geval van verhoogde huidabsorptie. Andere vaak voorkomende NSAID-systemische bijwerkingen (bijv. spijsverterings- en nierfunctie) kunnen optreden afhankelijk van de verhoogde huidabsorptie van de werkzame stof, de grote hoeveelheid aangebrachte gel, het brede toepassingsgebied, de aanwezigheid van huidlaesies, de lange duur van de behandeling. van de behandeling en het gebruik van occlusieve verbanden.
• Overdosering - In geval van toediening van Diclofenac Gel 1% is het onwaarschijnlijk dat een overdosis zal optreden. In dit geval moet het oppervlak waarop de gel is aangebracht echter met een grote hoeveelheid water worden gewassen.
• Bewaring - Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. Bewaren bij temperaturen beneden 25°C, in de originele verpakking. Buiten bereik van kinderen houden.

Presentatie:
45 gr