ACTION ET MÉCANISME

- Antiacide. L'almagate est un dérivé d'aluminium et de magnésium qui agit comme un antiacide non absorbable en neutralisant l'acide chlorhydrique dans l'estomac. L'augmentation du pH gastrique réduit également la formation et l'activité de la pepsine. Il adsorbe également la pepsine formée et adsorbe et neutralise les acides biliaires lors de leur reflux dans l'estomac.

MISES EN GARDE SPÉCIALES

- Évaluer les patients qui développent des saignements gastro-intestinaux d’origine inconnue.

PERSONNES ÂGÉES

L'aluminium peut interférer avec l'absorption du phosphore et du calcium, favorisant ainsi le développement de l'ostéoporose. Il est donc recommandé d'éviter les doses élevées ou les traitements prolongés.

Son utilisation est contre-indiquée dans les cas de maladie d'Alzheimer, en raison de la relation possible de cette maladie avec l'aluminium.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 14 jours de traitement, consultez votre médecin et/ou votre pharmacien.

- Espacez la prise d'antiacide avec tout autre médicament oral de 2 à 3 heures.

- Informez votre médecin et/ou votre pharmacien si vous présentez l’un de ces symptômes :

* Sang dans les vomissures ou les selles.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'almagate ou à tout autre composant du médicament.

- [MALADIE D'ALZHEIMER]. L'aluminium pourrait avoir un lien avec l'apparition de cette maladie.

- Patients présentant des saignements gastro-intestinaux de cause inconnue (voir Précautions ; saignements gastro-intestinaux).

- [HÉMORROÏDES].

- [ŒDÈME].

- [DIARRHÉE]. Les sels de magnésium peuvent favoriser la diarrhée.

- Toxémie gravidique.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Cela ne semble pas avoir d’effets significatifs.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité humaine : Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez l’humain. Les antiacides sont considérés comme sûrs pendant la grossesse, bien que des doses élevées ou une utilisation prolongée soient déconseillées en raison du risque d’effets secondaires systémiques.

Des cas d’hyperréflexie tendineuse ont été rapportés chez des nouveau-nés de mères ayant utilisé des sels d’aluminium et/ou de magnésium pendant la grossesse.

Effets sur la fertilité : Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

Voie orale :

- Absorption : l'absorption de l'aluminium et du magnésium est minime.

- Excrétion : les ions métalliques absorbés sont éliminés par les reins, tandis que le reste apparaît dans les selles.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de l'[HYPERACIDITE GASTRIQUE] chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

INTERACTIONS

- Médicaments antiulcéreux. L'augmentation du pH peut réduire l'activation des IPP (p. ex., l'oméprazole) dans les canalicules des glandes pariétales. Éviter l'association.

- Salicylates. Les antiacides peuvent alcaliniser l'urine, favorisant ainsi l'élimination des salicylates.

Outre ces interactions, il convient de noter que les antiacides peuvent interférer avec l'absorption de tout médicament administré par voie orale par divers mécanismes. Il peut être conseillé d'espacer les prises de 2 à 3 heures.

Les mécanismes d’interaction suivants ont été décrits :

Médicaments dont l'absorption dépend du pH. Les antiacides peuvent affecter la solubilité et l'absorption intestinale ultérieure des médicaments pour lesquels le pH gastrique est un facteur limitant. Ainsi, une diminution de l'absorption a été observée pour des médicaments tels que l'aténolol, les antifongiques azolés, les AINS, la digoxine, l'erlotinib, la gabapentine et l'ulipristal.

- Formation de chélates insolubles. L'aluminium peut former des complexes insolubles avec des médicaments tels que les quinolones, les sels de fer ou les tétracyclines, réduisant ainsi leur absorption.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Innocuité chez l'humain : L'aluminium et le magnésium peuvent être excrétés dans le lait, mais en raison de la faible absorption intestinale de l'almagate, il est peu probable qu'ils apparaissent en quantités significatives. Compatible avec l'allaitement, à condition d'utiliser de faibles doses pendant une courte période.

ENFANTS

Almagato peut être utilisé chez les adolescents à partir de 12 ans aux mêmes doses que chez les adultes.

Les antiacides sont déconseillés aux enfants de moins de 12 ans, car ils peuvent masquer des symptômes graves comme l'appendicite. De plus, il existe un risque d'hypermagnésémie ou d'intoxication à l'aluminium chez les enfants traités aux sels de magnésium et d'aluminium.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

- Comprimés à croquer : croquer ou laisser fondre dans la bouche.

POSOLOGIE

"ALMAX"

- Adultes : 1 g/8 h. Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée au coucher. Dose maximale : 8 g/24 h.

- Enfants et adolescents < 18 ans :

* Adolescents à partir de 12 ans : idem que les adultes.

* Enfants < 12 ans : déconseillé.

- Personnes âgées : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Éviter un traitement prolongé ou des doses élevées.

Durée du traitement : éviter les traitements de plus de 14 jours sans avis médical.

Dose oubliée : Administrez la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la dose suivante. Administrez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n’a été faite.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

- Insuffisance rénale légère à modérée (CLcr 30-90 ml/min) : éviter les doses élevées.

- Insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) : non recommandé.

PRÉCAUTIONS

- [INSUFFISANCE RÉNALE]. Risque d'accumulation de magnésium et d'aluminium chez ces patients. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLcr 30–90 ml/min) et l'éviction chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min).

- [HÉMORRAGIE DIGESTIVE]. Les patients présentant des saignements gastro-intestinaux doivent être examinés, car l'almagate peut masquer des affections plus graves comme un cancer de l'estomac.

- [MALABSORPTION INTESTINALE]. L'almagate peut réduire l'absorption du phosphate en formant des complexes insolubles. La prudence est recommandée chez les patients présentant une malabsorption intestinale, suivant un régime pauvre en phosphore ou en convalescence en raison du risque d'hypophosphatémie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets sont légers, transitoires et peu fréquents en raison de sa faible absorption intestinale.

Les effets indésirables sont décrits selon chaque intervalle de fréquence, en considérant comme très fréquents (> 10 %), fréquents (1-10 %), peu fréquents (0,1-1 %), rares (0,01-0,1 %), très rares (< 0,01 %) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Digestif : fréquence inconnue [DIARRHÉE].

SURDOSE

Symptômes : Aucun cas n’a été signalé. Une interférence avec l’absorption du phosphate est attendue, et une hypophosphatémie et une ostéomalacie peuvent survenir, notamment en cas d’intoxication chronique.

Mesures à prendre : traitement symptomatique.