AZIONE E MECCANISMO

- Associazione di un [DECONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] con un [ANTAGONISTA ISTAMINERGICO (H-1)], appartenente al gruppo delle piperazine.

AVVERTENZE SPECIALI

- Si raccomanda di monitorare periodicamente la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi e la glicemia nei pazienti diabetici.
- Si consiglia di separare di almeno 14 giorni l'assunzione di MAOI e pseudoefedrina.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Si raccomanda di non superare la dose giornaliera consigliata.
- In casi molto rari può causare sonnolenza, pertanto si raccomanda di essere prudenti durante la guida e di non assumerlo insieme a farmaci o altre sostanze sedative come l'alcol.
- Se i sintomi persistono per più di cinque giorni, peggiorano o si manifestano febbre alta, vertigini, insonnia o nervosismo, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un medico.
- Il medico o il farmacista devono essere informati se il paziente soffre di diabete, malattie cardiache, ipertensione o glaucoma, nonché se sta assumendo altri farmaci.
- Si raccomanda di interrompere il trattamento almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico e 72 ore prima di eseguire test allergologici cutanei.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

- [PORFIRIA]. Gli antistaminici H1 non sono considerati sicuri in questi pazienti.

- Malattia cardiaca grave o diabete mellito non controllato.

- Pazienti in trattamento con antidepressivi di tipo MAOI nei 14 giorni precedenti l'inizio della terapia con pseudoefedrina (vedere Interazioni).

- [INSUFFICIENZA RENALE]

DOPING

La pseudoefedrina è una sostanza proibita durante le competizioni.

È vietato quando la sua somministrazione determini una concentrazione urinaria superiore a 150 mcg/ml.

Il rilevamento in un campione prelevato durante una gara di qualsiasi quantità di pseudoefedrina in combinazione con un diuretico o un agente mascherante sarà considerato un risultato analitico negativo, a meno che l'atleta non abbia ottenuto un'autorizzazione all'uso terapeutico (TUE) approvata per l'efedrina in aggiunta a quella concessa per il diuretico o l'agente mascherante.

È considerata una "sostanza specifica" e, pertanto, una violazione della norma relativa a questa sostanza può comportare una sanzione ridotta, a patto che l'atleta possa dimostrare che l'uso della sostanza specifica in questione non era inteso a migliorare le sue prestazioni atletiche.

ETÀ AVANZATA

Gli anziani sono più sensibili agli effetti collaterali di questi farmaci, pertanto si consiglia cautela.

EFFETTI SULLA GUIDA

Questo farmaco può influire sulla capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari in pazienti particolarmente predisposti. I pazienti devono evitare di utilizzare macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non siano ragionevolmente certi che il trattamento farmacologico non abbia effetti negativi sulle loro vite.

GRAVIDANZA

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e ben controllati sugli esseri umani, pertanto l'uso di questo farmaco è accettabile solo in assenza di alternative terapeutiche più sicure e a condizione che i benefici superino i potenziali rischi.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico dei sintomi associati alla [RINITE ALLERGICA STAGIONALE] o alla [RINITE ALLERGICA PERENNE], quali congestione nasale, starnuti, rinorrea, prurito oculare e nasale.

INTERAZIONI

- Acenocumarolo. La cetirizina può potenziare gli effetti anticoagulanti dell'acenocumarolo. - Anestetici inalatori. Può aumentare il rischio di gravi aritmie ventricolari; pertanto, si raccomanda di interrompere il trattamento almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico. - Antidepressivi triciclici. Gli antidepressivi triciclici possono potenziare gli effetti vasopressori delle amine simpaticomimetiche, causando crisi ipertensive. Si raccomanda di evitarne la combinazione. - Antipertensivi (beta-bloccanti, diuretici, guanetidina, metildopa). La pseudoefedrina può antagonizzare i loro effetti. La somministrazione con beta-bloccanti ha portato a crisi ipertensive dovute al beta-blocco. Si raccomanda il monitoraggio regolare della pressione arteriosa. - Digossina. Può aumentare il rischio di aritmie cardiache associate alla pseudoefedrina. - Stimolanti nervosi (anfetamine, cocaina, xantine). La stimolazione nervosa può essere aumentata, con conseguente intensa eccitabilità. - Ormoni tiroidei. Gli effetti cardiaci della pseudoefedrina possono essere aumentati, con il rischio di ipertensione e insufficienza coronarica. - Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO). Gli IMAO possono potenziare gli effetti della pseudoefedrina inibendo il metabolismo della noradrenalina, aumentando il rischio di crisi ipertensive e altri eventi cardiaci. Si raccomanda di evitare la somministrazione di questo farmaco nei pazienti trattati con IMAO nei 14 giorni precedenti. - Levodopa. Aumenta il rischio di aritmie cardiache. - Nitrati. La pseudoefedrina può antagonizzare gli effetti antianginosi dei nitrati, pertanto si raccomanda di evitarne la combinazione. - Reserpina. La reserpina può ridurre gli effetti dei simpaticomimetici indiretti come la pseudoefedrina, a causa della deplezione delle vescicole noradrenergiche. - Simpaticomimetici. Gli effetti collaterali di origine sia nervosa che cardiovascolare possono essere potenziati.

ALLATTAMENTO

Alcuni dei principi attivi di questo medicinale vengono escreti nel latte, pertanto si raccomanda di interrompere l'allattamento o di evitare di assumere questo medicinale.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia delle pillole di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni o dello sciroppo nei bambini di età inferiore a un anno non sono state valutate, pertanto il loro uso non è raccomandato.

REGOLE PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Questo farmaco deve essere assunto mattina e sera, prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticarle o romperle, con un bicchiere d'acqua.

POSOLOGIA

- Adulti: 1 compressa/12 ore.

- Bambini:

* Bambini dai 12 anni in su: 1 compressa/12 ore.

* Bambini di età inferiore ai 12 anni: la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate.

Durata del trattamento: il trattamento può essere prolungato per 2 settimane in caso di rinite allergica stagionale e per 3 settimane in caso di rinite allergica perenne.

DOSAGGIO IN CASO DI INSUFFICIENZA RENALE

- CrCl < 60 ml/min: 1 compressa/24 ore.

PRECAUZIONI

- [INSUFFICIENZA RENALE], [INSUFFICIENZA EPATICA]. I principi attivi possono accumularsi, con il rischio di reazioni avverse.

- Pazienti con [DIABETE], [GLAUCOMA], [INSUFFICIENZA CORONARICA], [CARDIOPATIA ISCHEMICA], [ARITMIA CARDIACA], [IPERTENSIONE ARTERIOSA], [IPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [IPERPLASIA PROSTATICA]. La pseudoefedrina può aggravare queste condizioni. In caso di malattia grave o scompensata, l'uso di questo medicinale può essere controindicato (vedere Controindicazioni).

- [EPILESSIA]. Alcuni antistaminici possono indurre convulsioni.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

- Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio o al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

- Questo medicinale contiene fruttosio. I pazienti con [INTOLLERANZA AL FRUTTOSIO] non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi di questo medicinale sono generalmente rari alle dosi raccomandate, sebbene possano aumentare di intensità e gravità a dosi più elevate. Le alterazioni più frequenti sono: - Digestivi. [NAUSEA], [VOMITO], [DISPEPSIA] e [SECCHEZZA DELLE BOCCE]. - Neurologici/psicologici. Possono comparire casi di [SONNOLANZA], [NERVOSITÀ], [ECCITABILITÀ], [INSONNIA], [VERTIGINI] o [VERTIGIE]. - Cardiovascolari. [ARITMIE CARDIACHE], con [TACHICARDIA] e [PALPITAZIONI]. Possono verificarsi anche [IPERTENSIONE ARTERIOSA] e [BRADICARDIA] riflessa. - Genitourinari. [RITONAZIONE URINARIA]. - Allergici/dermatologici. [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [ORTICARIA] ed [ERURATEZZA CUTANEA].

OVERDOSE

Sintomi: Un sovradosaggio di questo farmaco può provocare sintomi neurologici (sonnolenza, nervosismo, irrequietezza, allucinazioni, depressione respiratoria) e/o sintomi cardiovascolari (tachicardia, bradicardia, ipertensione, palpitazioni, ipotensione riflessa). Trattamento: Si raccomanda di attuare le consuete misure di eliminazione, con emesi forzata e lavanda gastrica. Se si è già verificato l'assorbimento dei principi attivi, si raccomanda di monitorare il paziente e di istituire un trattamento sintomatico.