Descrizione

Descrizione:
FLUICONDRIAL M è un gel sterile, biodegradabile, isotonico, iniettabile per uso intrarticolare. FLUICONDRIAL M è costituito da acido ialuronico a peso molecolare medio (1.5-2.5 x 106 Dalton), ottenuto da batteri Streptococcus equi, alla concentrazione di 20 mg/ml in tampone fisiologico. FLUICONDRIAL M è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, che consentono la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità articolare. Ogni confezione contiene una siringa FLUICONDRIAL M e un foglio illustrativo. La confezione contiene un set di due etichette con il numero del lotto. Una di queste etichette dovrà essere allegata alla cartella clinica del paziente e l'altra dovrà essere consegnata al paziente per garantirne la tracciabilità.

Indicazioni:
FLUICONDRIAL M è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, aiuta a ripristinare le proprietà reologiche delle articolazioni alterate nei pazienti con osteomielite degenerativa. Migliorando le proprietà del liquido sinoviale, il prodotto ha un effetto protettivo sull'articolazione, che a sua volta ne migliora la funzionalità e riduce i sintomi del dolore.
FLUICONDRIAL M agisce solo sull'articolazione in cui viene iniettato, senza causare effetti sistemici.

Da colomba:
Sodio ialuronato 20 mg/ml, sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua WFI.

Vieni a usare:
Prima di iniettare FLUICONDRIAL M è necessario eliminare il fuoco sforzo a carico delle articolazioni. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa, prestando particolare attenzione ed evitare il contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente un calibro 18-22 sulla filettatura luer-lock seguendo le istruzioni riportate di seguito. Prima dell'iniezione, il sito di trattamento deve essere adeguatamente disinfettato.
Iniettare FLUICONDRIAL M utilizzando una tecnica asettica. Iniettare solo nella cavità articolare. L'uso di FLUICONDRIAL M dipende dal medico. FLUICONDIL M dovrebbe essere
applicato in base alle esigenze del singolo paziente, dell'area e della patologia da trattare.

Istruzioni per assemblare l'ago della siringa:
A. Svitare con attenzione il cappuccio della punta della siringa, prestando particolare attenzione ad evitare il contatto con l'apertura.
B. Afferrare delicatamente il cappuccio dell'ago e installare l'ago sulla filettatura luer-lock finché non si avverte una leggera resistenza per garantire una presa salda ed evitare perdite di fluido durante la somministrazione.

Effetti collaterali:
Dopo l'iniezione di FLUICONDRIAL M, potrebbero verificarsi reazioni collaterali temporanee come dolore, rigidità, calore, arrossamento o gonfiore. Questi sintomi secondari possono essere alleviati
applicando ghiaccio sull'articolazione trattata. Questi sintomi di solito compaiono dopo poco tempo. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Qualsiasi altra attività
le reazioni avverse legate all'iniezione di FLUICONDRIAL M devono essere segnalate al medico. Come con qualsiasi intervento chirurgico periarticolare, infiammazione settica
occasionalmente possono verificarsi articolazioni se non vengono seguite le precauzioni generali per l'iniezione o se il sito di iniezione non è asettico.

Interazioni:
Dopo l'iniezione di FLUICONDRIAL M, potrebbero verificarsi reazioni collaterali temporanee come dolore, rigidità, calore, arrossamento o gonfiore. Questi sintomi secondari possono essere alleviati
applicando ghiaccio sull'articolazione trattata. Questi sintomi di solito compaiono dopo poco tempo. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Qualsiasi altra attività
le reazioni avverse legate all'iniezione di FLUICONDRIAL M devono essere segnalate al medico. Come con qualsiasi intervento chirurgico periarticolare, infiammazione settica
occasionalmente possono verificarsi articolazioni se non vengono seguite le precauzioni generali per l'iniezione o se il sito di iniezione non è asettico.

Nome del produttore e del rappresentante autorizzato (se nominato)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia)

CE0373

Informazioni importanti sul dispositivo medico

Questo è un dispositivo medico.

Usarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Un dispositivo medico destinato all'autocontrollo ha la marcatura CE.

Ha una dichiarazione di conformità UE.

Include il manuale utente in polacco.