HYMOVIS

Description
Hydrogel stérile à base d'Hyadd4 (hyaluronate d'hexadécylamide de sodium naturel et hautement purifié, issu de fermentation bactérienne) dans une solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et à son élasticité élevées, conférées par l'hyaluronate d'hexadécylamide de sodium, HYMOVIS améliore la lubrification et l'amortissement du liquide synovial, protégeant ainsi le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Ces propriétés, associées à sa longue durée d'action dans les articulations, permettent à HYMOVIS de soulager la douleur et d'améliorer la fonction articulaire jusqu'à six mois en cas d'arthrose légère à modérée de la hanche et du genou.
Indiqué pour le traitement des patients atteints d'arthrose légère à modérée du genou et de la hanche. Ce dispositif est indiqué pour le traitement de l'arthrose, quelle qu'en soit la nature.
HYMOVIS est administré exclusivement par injection intra-articulaire.
Ce produit doit être administré exclusivement par un personnel médical spécialisé (par exemple, chirurgien orthopédiste, rhumatologue, physiologiste, radiologue, médecin du sport, etc.).
Éliminer tout épanchement articulaire, le cas échéant, avant l'administration. Injecter exclusivement par voie intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en ciblant précisément le site anatomique. Un guidage échographique ou radiographique de la hanche est recommandé. Respecter scrupuleusement toutes les instructions d'asepsie.
Compte tenu de sa viscosité, injectez HYMOVIS lentement dans l'articulation à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (18 ou 20 G).
Le traitement consiste en une seule injection. Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'administration de plusieurs injections d'HYMOVIS.

composants
Composant principal : Hyadd4 (hyaluronate d'hexadécylamide de sodium), 32 mg/4 ml.
Autres ingrédients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

avertissements
En cas de stase veineuse ou lymphatique dans le membre affecté, HYMOVIS ne doit pas être injecté dans l'articulation.
Il n'est pas administré aux patients présentant une hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit ou en cas d'infections ou d'affections cutanées dans la zone d'injection.
Le traitement est à éviter si l'articulation présente des signes d'inflammation aiguë.
L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation d’HYMOVIS en association avec d’autres traitements intra-articulaires n’ont pas été établies.
Durant les 48 premières heures suivant l'injection, le patient peut effectuer toutes ses activités quotidiennes normales, mais il est recommandé de ne pas trop solliciter l'articulation traitée.
La seringue est à usage unique ; injectez son contenu dans une seule articulation. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que l’hydrogel ait été administré en totalité ou non.
En cas de retraitement et/ou de réutilisation du produit, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ni sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des blessures graves pour le patient ou l'utilisateur.
N’utilisez pas HYMOVIS après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Cette date se réfère au produit lorsqu’il est correctement conservé dans son emballage d’origine.
N’utilisez pas HYMOVIS si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
À conserver dans l'emballage d'origine entre 2°C et 25°C. Ne pas congeler.

Format
Boîte contenant 1 seringue préremplie avec système Luer Lock.

Code 10001310