Nurofen for Children Active Tablets 100 mg 1 x 12 comprimés

NUROFEN pour enfants Actif est utilisé :

• pour le soulagement des douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les maux de dents, la colonne vertébrale et les douleurs postopératoires. En outre, ce médicament est utilisé pour traiter la douleur et la fièvre associées au rhume et à la grippe, les douleurs dues aux infections de l'oreille moyenne, les maux de gorge, les douleurs musculaires et les douleurs dues aux blessures des tissus mous ;
• pour faire baisser la fièvre

Le médicament est destiné aux enfants à partir de 6 ans.

Mode d'utilisation

Pour le traitement de la fièvre et de la douleur, la dose quotidienne de Nurofen pour enfants Active 20-30 mg/kg de poids corporel est divisée en plusieurs prises. Le schéma posologique suivant est recommandé : Enfants de 6 à 9 ans : prendre initialement 1 à 2 comprimés, maximum trois fois par jour. Ne prenez pas plus de 6 comprimés par 24 heures. Enfants de 10 à 12 ans : Dans un premier temps, 1 à 3 comprimés sont administrés, au maximum trois fois par jour. Pas plus de 9 comprimés ne doivent être pris par 24 heures. Le comprimé se dissout dans la bouche et est avalé, il n'est pas nécessaire de le boire avec du liquide. Le médicament est destiné à une administration à court terme. Si les problèmes persistent ou s'aggravent au cours d'une courte période d'utilisation, le patient doit consulter un médecin. Si la douleur réapparaît avec la même intensité après la disparition de l'effet, ou si la dose unique maximale n'est pas suffisante pour supprimer la douleur, vous devez consulter un médecin. Buvez suffisamment de liquides. Tous les médicaments (y compris les médicaments en vente libre) ne peuvent pas être associés, il est nécessaire de les consulter.

ANNEXE NO. 2 SUR LA DÉCISION CONCERNANT L'EXTENSION DE L'ENREGISTREMENT DES MÉDICAMENTS, EV. Pas. 2010/00847 INFORMATION ÉCRITE À L'UTILISATEUR NUROFEN pour enfants Actif (ibuprofène) Lisez attentivement toutes ces informations écrites car elles contiennent des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez toujours utiliser Nurofen pour enfants Active avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats possibles. - Conservez ces informations par écrit. Vous devrez peut-être le relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, contactez votre pharmacien. - Si les symptômes de votre maladie ne s'améliorent pas dans les 3 jours ou s'ils s'aggravent, vous devez contacter un médecin. - Si vous commencez à ressentir des effets indésirables tout aussi graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans ces informations écrites destinées aux utilisateurs, vous apprendrez : 1. Qu'est-ce que Nurofen pour enfants Active et dans quel cas est-il utilisé 2. Avant de prendre Nurofen pour enfants Active 3. Comment prendre Nurofen pour enfants Active 4. Effets secondaires possibles 5 Comment conserver NUROFEN POUR ENFANTS ACTIV 6. Informations complémentaires 1. QU'EST-CE QUE NUROFEN POUR ENFANTS ACTIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Nurofen pour enfants Active appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques, antipyrétiques, antirhumatismaux non stéroïdiens (pour réduire l'inflammation, la douleur et la fièvre). Il contient de l'ibuprofène, un médicament qui soulage la douleur, a des effets anti-inflammatoires et réduit la fièvre. L'ibuprofène empêche la formation de certaines substances (prostaglandines) qui interviennent dans l'organisme dans le développement de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation.

Nurofen pour enfants Active est utilisé : - pour le soulagement des douleurs légères à modérées, telles que les maux de tête, les maux de dents, la colonne vertébrale et les douleurs postopératoires. De plus, ce médicament est utilisé pour traiter la douleur et la fièvre associées au rhume et à la grippe, les douleurs causées par les infections de l'oreille moyenne, les maux de gorge, les douleurs musculaires et les douleurs causées par les blessures des tissus mous. Le médicament est destiné aux enfants à partir de 6 ans. 2. AVANT D'UTILISER NUROFEN POUR ENFANTS ACTIV Ne donnez pas Nurofen pour enfants Activ à un enfant – s'il est hypersensible (allergique) à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants de Nurofen pour enfants Activ ; - si vous avez ou avez eu un ulcère gastrique, une perforation ou un saignement au niveau du tube digestif ; - lorsqu'il présente une hypersensibilité (allergie) à d'autres analgésiques ou à l'acide acétylsalicylique, qui peut se manifester sous forme d'asthme bronchique, de sécrétions nasales ou d'urticaire ; - lorsque votre enfant souffre de maladies graves du foie, des reins ou du cœur. Le médicament ne doit pas être utilisé au cours des trois derniers mois de la grossesse. Soyez particulièrement prudent lors de l'utilisation de Nurofen pour enfants Active Avant d'administrer le médicament, consultez le médecin si l'enfant présente : - une maladie du système immunitaire (lupus érythémateux, collagénose mixte) ; - maladies du tube digestif ou maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ; - maladies cardiaques (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque) ; - dysfonctionnement hépatique ; - troubles de la fonction rénale ; - allergies (hypersensibilité) telles que réactions cutanées à d'autres médicaments, asthme, rhume des foins, gonflement à long terme des muqueuses ou maladies respiratoires à long terme. Dans ces cas, le risque de réactions d’hypersensibilité est plus élevé. Si votre enfant est concerné par l'un des points mentionnés ci-dessus, consultez toujours un médecin au sujet de l'utilisation du médicament. Ne donnez pas le médicament aux enfants de moins de 6 ans. Administrer le médicament le plus rapidement possible à la dose efficace la plus faible possible, nécessaire pour supprimer les symptômes de la maladie. Chez les patients âgés, les effets indésirables peuvent survenir plus souvent et leurs conséquences peuvent être plus graves. En cas d'apparition de douleurs abdominales, de selles noires, de vomissements, de diarrhée ou d'autres troubles du système digestif, d'éruptions cutanées ou de tout autre signe d'hypersensibilité, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin. La prudence est de mise chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque, car le traitement par Nurofen pour enfants Active peut provoquer une rétention d'eau et un gonflement. L'utilisation de médicaments tels que Nurofen pour enfants Active peut être associée à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement à long terme. Par conséquent, ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement de 3 jours. Si votre enfant a des problèmes cardiaques, a déjà eu un accident vasculaire cérébral ou présente des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (par exemple, hypertension artérielle, diabète, taux de cholestérol élevé ou tabagisme), parlez à un médecin ou à un pharmacien de la pertinence de son traitement. Des maux de tête peuvent survenir lors de l'utilisation à long terme de doses élevées d'analgésiques (sédatifs), qui ne doivent pas être traitées avec des doses plus élevées du médicament. De manière générale, l'utilisation répétée d'analgésiques, notamment l'association de différents types d'analgésiques, peut entraîner des troubles rénaux permanents avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique). Sauf recommandation d'un médecin, le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans. Utilisation d'autres médicaments Si votre enfant prend ou a pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, veuillez en informer le médecin ou le pharmacien. Lorsque vous prenez Nurofen pour enfants Active et certains autres médicaments en même temps, leurs effets peuvent interagir. Ces médicaments comprennent : - L'acide acétylsalicylique, d'autres médicaments anti-inflammatoires et les corticostéroïdes augmentent le risque d'effets indésirables dans le tube digestif, notamment des saignements et le développement d'ulcères gastriques. - Lithium (pour le traitement de certaines maladies mentales), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), c'est-à-dire médicaments utilisés pour traiter la dépression. - Le méthotrexate (pour le traitement du cancer) peut aggraver les effets indésirables. - Les médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (par exemple la warfarine) augmentent le risque de saignement. - L'utilisation concomitante de médicaments contre les maladies cardiaques (glycosides cardiaques) peut aggraver l'insuffisance cardiaque et réduire la fonction rénale. - Zidovudine (pour le traitement de l'infection par le VIH) - des saignements prolongés peuvent survenir. Utilisation de Nurofen chez les enfants Actif avec des aliments et des boissons Les comprimés peuvent être pris indépendamment des aliments. Ils ne sont pas obligés de boire. En cas d'indigestion, il est recommandé de prendre les comprimés pendant les repas. Grossesse et allaitement Le médicament est destiné aux enfants. Si le médicament doit être utilisé par une femme enceinte, elle ne doit pas l'utiliser au cours des 3 derniers mois de grossesse. Pendant les 6 premiers mois de grossesse ou pendant l'allaitement, le médicament ne peut être pris que sur recommandation du médecin. Les femmes qui souhaitent devenir enceintes devraient consulter un médecin sur la possibilité d'utiliser ce médicament. Le médicament appartient à un groupe de médicaments (médicaments antirhumatismaux non stéroïdiens) qui peuvent affecter la fertilité des femmes. Des remèdes apparaîtront après l’arrêt de l’utilisation. Informations importantes concernant certains composants de Nurofen pour enfants Active Chaque comprimé contient 7 mg d'aspartame, qui est une source de phénylalanine. Le médicament ne doit pas être utilisé par les enfants souffrant d’intolérance à la phénylcétonurie ou à la phénylalanine. 3. COMMENT UTILISER NUROFEN POUR LES ENFANTS ACTIFS Utilisez toujours Nurofen pour les enfants actifs exactement comme décrit dans cette notice. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Nurofen pour enfants Active est destiné à une utilisation à court terme uniquement. Sauf indication contraire du médecin, le schéma posologique suivant est recommandé :

L'intervalle entre les doses individuelles est de 6 à 8 heures. Les comprimés sont pris au besoin jusqu'à trois fois par jour. Le comprimé est placé sur la langue, laissé se dissoudre librement puis avalé ; le médicament ne doit pas être pris avec de l'eau. Ne mordez pas les comprimés. Pour les patients présentant une sensibilité gastrique accrue, il est recommandé de prendre Nurofen pour enfants Activ pendant les repas. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofen pour enfants Active est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ne donnez pas le médicament à l'enfant pendant plus de 3 jours sans consulter votre médecin. Si l'enfant a pris plus de Nurofen pour enfants Active qu'il n'aurait dû. Si vous soupçonnez un surdosage du médicament Nurofen pour enfants Active ou s'il s'agit d'une utilisation accidentelle du médicament par un enfant, informez-en immédiatement le médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES Comme tous les médicaments, Nurofen pour enfants Active peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables suivants ont été rapportés : Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) · réactions d'hypersensibilité (les symptômes peuvent inclure un gonflement du visage, de la langue et du larynx, des difficultés respiratoires, un arrêt respiratoire à court terme, un rythme cardiaque rapide, hypotension artérielle (anaphylaxie). Angio-œdème ou choc grave (peut être caractérisé par des douleurs abdominales, de la fièvre, des frissons, des nausées et des vomissements) · aggravation de l'asthme et rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) · douleurs abdominales, nausées, indigestion · maux de tête divers et cutanés. éruptions cutanées Effets indésirables rares (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) diarrhée, flatulences, constipation et vomissements méningite aseptique (inflammation des méninges) desquamation de la peau, chute des cheveux et autres affections cutanées (dermatite exfoliative, dermatite de photosensibilité, dermatite maculopa) éruptions cutanées) · accidents vasculaires cérébraux, hypotension artérielle, palpitations · sécheresse des yeux et de la bouche, ulcères des gencives, écoulement nasal, troubles de l'audition . de l'estomac et autres troubles du tube digestif (méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse), vertiges, nervosité, bourdonnements d'oreilles, dépression, somnolence, insomnie, irritabilité, difficultés de concentration, instabilité émotionnelle, convulsions, insuffisance rénale, modifications du quantité d'urine produite, néphrite, sang dans les urines et autres maladies rénales (nécrose papillaire, cystite, nécrose tubulaire), troubles hépatiques (hépatite, ictère), nécrose hépatique, insuffisance hépatique, inflammation du pancréas, du duodénum, ​​de l'œsophage, hématopoïèse troubles . Les premiers signes sont : fièvre, mal de gorge, aphtes superficiels, symptômes grippaux, épuisement sévère, saignements de nez et de peau, saignements et ecchymoses inexpliqués, · formes graves de réactions cutanées (notamment syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et toxicité épidermique). ). nécrolyse), · vision floue, modifications de la perception visuelle des couleurs et autres troubles oculaires, · chez les patients présentant des troubles du système immunitaire : méningite aseptique, pouvant se manifester par une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou une désorientation. Si vous commencez à ressentir des effets indésirables graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER NUROFEN POUR ENFANTS ACTIV A conserver à une température maximale de 25 °C. Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur la boîte. Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments non utilisés à la pharmacie. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Que contient Nurofen pour enfants Active

- Le médicament contient 100 mg d'ibuprofène dans un comprimé à dissoudre dans la bouche. - Les autres ingrédients sont l'éthylcellulose, le dioxyde de silicium précipité, l'hypromellose, le mannitol, l'aspartame, la croscarmellose sodique, l'arôme fraise, le stéarate de magnésium. Qu'est-ce que Nurofen pour enfants Active et contenu de l'emballage extérieur Comprimés ronds blancs à blanc cassé . Le médicament est disponible en boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 comprimés. Toutes les présentations ne doivent pas nécessairement être commercialisées.

Le titulaire de la décision d'inscription

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Royaume-Uni Fabricant Ethypharm Industries, Châteauneuf-en-Thymerais, France Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Royaume-Uni Si vous avez besoin d'informations sur ce médicament, veuillez contacter votre représentant local d'autorisation de mise sur le marché en plaçant sur le titulaire du marché : Reckitt Benckiser (République slovaque) sro Drieňová 3, 821 08 Bratislava, tél. +421-248213000 Ces informations utilisateur écrites ont été approuvées pour la dernière fois en 11/2010.

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