ellaOne 30mg, 1 comprimé, Hra Pharma

ellaOne 30mg, 1 comprimé, Hra Pharma

Les indications:
Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un contact sexuel non protégé ou un échec de la méthode contraceptive utilisée.

Contre-indications :
N'utilisez pas ellaOne :
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de ce médicament.

Précautions:
Avant d'utiliser ellaOne, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

La grossesse et l'allaitement:
Tâche:
ellaOne n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas être pris par une femme enceinte.
suspecté ou confirmé.
L'ulipristal acétate ne met pas fin à une grossesse existante.
Une grossesse peut occasionnellement survenir après la prise d'ulipristal acétate. Bien qu'aucun potentiel tératogène n'ait été observé, les données animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Les données humaines limitées sur l'exposition à ellaOne pendant la grossesse ne suggèrent aucune raison de préoccupation en matière de sécurité. Cependant, il est important que toute grossesse d'une patiente prenant ellaOne soit signalée à www.hra-pregnancy-registry.com. L'objectif de ce registre en ligne est de collecter des informations sur la sécurité auprès des femmes qui ont pris ellaOne pendant la grossesse ou qui tombent enceintes après avoir pris ellaOne. Toutes les données collectées auprès des patients resteront anonymes.
Allaitement maternel:
L'ulipristal acétate est excrété dans le lait maternel. L'effet sur les nouveau-nés/nourrissons n'a pas été étudié. Un risque auquel l’enfant allaité pourrait être exposé ne peut être exclu. Après avoir pris de l'ulipristal acétate comme contraception d'urgence, l'allaitement n'est pas recommandé pendant une semaine. Pendant cette période, il est recommandé de tirer et de jeter le lait maternel pour stimuler la lactation.
La fertilité:
Un retour rapide de la fertilité est probable après un traitement par l'ulipristal acétate pour la contraception d'urgence. Il convient de conseiller aux femmes d’utiliser une méthode barrière sûre pour tout contact sexuel ultérieur jusqu’aux prochaines règles.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
L'ulipristal acétate a une influence faible ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : après l'administration d'ellaOne, des étourdissements légers à modérés sont fréquents, la somnolence et une vision floue sont des réactions rares et une altération de l'attention a été rarement rapportée. La patiente doit être informée de ne pas conduire ou utiliser de machines si elle présente de tels symptômes.

Mode d'administration :
Doses :
Ce traitement consiste en un comprimé oral, qui sera administré dans les plus brefs délais, mais au plus tard 120 heures (5 jours) après un contact sexuel non protégé ou un échec de la méthode contraceptive utilisée.
Le comprimé peut être administré à tout moment du cycle menstruel.
Si dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, le patient vomit, un nouveau comprimé lui sera administré.
Si les règles de la patiente sont retardées ou en cas de symptômes de grossesse, la présence d'une grossesse doit être exclue avant d'administrer le comprimé.

Composition:
Chaque comprimé contient 30 mg d'acétate d'ulipristal.
Chaque comprimé contient 237 mg de lactose.

Présentation:
1 comprimé

Avertissement:
Lisez attentivement et intégralement la notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.