ACȚIUNE ȘI MECANISM

- Combinație de un antitusiv central (dextrometorfan) și un expectorant (guaifenesin).

AVERTIZĂRI SPECIALE

- Se recomandă monitorizarea pacientului pentru semne de abuz.

- Trebuie evitată combinarea dextrometorfanului cu antidepresivele IMAO, permițând cel puțin 14 zile de repaus între administrarea ambelor medicamente.

SENIORI

Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la efectele adverse ale dextrometorfanului, deși acest medicament are un profil de siguranță mai bun decât codeina. Cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când îl utilizați.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Poate provoca somnolenta, de aceea este recomandat sa fiti prudent la volan si sa nu il combinati cu medicamente sau alte substante sedative precum alcoolul.

- Orice schimbare în comportamentul sau starea de spirit a pacientului trebuie raportată medicului.

- Medicul trebuie anunțat dacă pacientul este tratat cu antidepresive.

- Dacă după o perioadă de tratament de o săptămână tusea persistă sau este însoțită de cefalee severă, febră sau erupții cutanate, este indicat să consultați un medic.

- Este recomandabil să bei multă apă în timpul tratamentului.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la dextrometorfan, guaifenesin, [ALERGIE OPIOIDE] sau la oricare dintre excipienți.

- [INSECȚIA RESPIRATORIE].

- Tuse astmatică.

- Tuse însoțită de expectorație excesivă.

- Tratament sau tratament concomitent în ultimele 2 săptămâni cu IMAO ( vezi Interacțiuni ).

EFECTE LA CONDUCERE

Dextrometorfanul poate provoca sedare ușoară la anumiți pacienți, afectând substanțial capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje. Pacienții ar trebui să evite utilizarea mașinilor periculoase, inclusiv automobile, până când sunt siguri în mod rezonabil că tratamentul medicamentos nu îi afectează negativ.

SARCINA

Nu s-au efectuat studii la animale sau la oameni cu guaifenesin în timpul sarcinii (categoria C FDA) și, deși nu au fost raportate probleme la oameni cu dextrometorfan, utilizarea acestuia nu este recomandată în aceste cazuri.

INDICAȚII

- Tratamentul simptomatic al proceselor catarrale care se prezinta cu [TUSE SECA] si neproductive (tuse iritativa, tuse nervoasa) si expectoratie.

INTERACȚIUNI

- Antiaritmice (amiodarona, chinidina). Au fost raportate cazuri de toxicitate pentru dextrometorfan atunci când sunt combinate cu antiaritmice, probabil din cauza inhibării metabolismului antitusivului. Poate fi necesară ajustarea dozei.

- Antidepresive (IMAO, ISRS). Reacții adverse grave, inclusiv fatale, au apărut atunci când dextrometorfanul este administrat cu IMAO, caracterizat printr-un sindrom serotoninergic cu agitație, transpirație, rigiditate și hipertensiune arterială. Simptome similare au fost observate atunci când dextrometorfanul este combinat cu un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS), cum este paroxetina. Această afecțiune s-ar putea datora inhibării metabolismului hepatic al dextrometorfanului. Nu poate fi exclus ca aceasta sa apara cu alte medicamente serotoninergice precum sibutramina. Prin urmare, se recomandă evitarea asocierii și nu administrarea dextrometorfanului până la cel puțin 14 zile după tratamentul cu antidepresiv.

- Coxibes. Studiile farmacocinetice au arătat că concentrațiile plasmatice ale dextrometorfanului pot fi crescute atunci când este administrat concomitent cu celecoxib, parecoxib sau valdecoxib. Acest efect se poate datora inhibării metabolismului hepatic al dextrometorfanului.

- expectorante și mucolitice. Inhibarea reflexului tusei poate duce la obstructie pulmonara daca volumul sau fluiditatea secretiilor bronsice creste.

- Depresoare ale SNC. Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care provoacă deprimarea SNC potențează efectele deprimante ale dextrometorfanului.

LACTATIA

Nu se știe dacă dextrometorfanul și guaifenesina sunt excretate în laptele matern și dacă acest lucru ar putea afecta nou-născutul. Se recomandă să întrerupeți alăptarea sau să evitați să luați acest medicament.

COPII

Siguranța și eficacitatea dextrometorfanului la copiii cu vârsta sub doi ani nu au fost evaluate, de aceea nu este recomandată utilizarea acestuia. Dextrometorfanul a fost utilizat la copii cu vârsta peste doi ani și s-a dovedit că are mai puține efecte secundare decât codeina. Cu toate acestea, copiii, în special copiii mai mici, pot fi mai susceptibili la reacții adverse de la acest medicament.

REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ

Siropul poate fi luat direct sau dizolvat într-un alt lichid. Un pahar cu apă trebuie băut după administrarea medicamentului.

Se recomandă să beți multă apă în timpul tratamentului.

POSOLOGIE

- Adulti: 1-2 lingurite de 5 ml (10-20 mg dextrometorfan) / 4-6 h. Maxim 60 ml, (120 mg dextrometorfan) / 24 h.

- Copii 6-12 ani: 1/2-1 lingurita de 5 ml (5-10 mg dextrometorfan) / 4-6 h. Maxim 30 ml (60 mg dextrometorfan) / 24 h.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA HEPATICA

Reduceți doza la jumătate.

PRECAUȚII

- tuse persistentă sau cronică. Se recomandă prudență extremă la pacienții cu tuse, cum ar fi cele cauzate de tutun, [ASTM], [EMFIZEM], [INSECȚIA RESPIRATORIE] și/sau [TUSE PRODUCTIVĂ], deoarece inhibarea reflexului de tuse poate afecta expectorația și crește rezistența căilor respiratorii. Dacă tusea persistă mai mult de o săptămână sau este însoțită de febră mare, erupții cutanate sau dureri de cap persistente, situația clinică trebuie evaluată de către un medic.

- A nu se administra copiilor sub 2 ani fara aviz medical.

- În timpul tratamentului, pot apărea rareori scăderea capacității de răspuns sau somnolență, lucru care trebuie luat în considerare atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje periculoase.

- A nu se administra pacientilor sedati, slabiti sau imobilizati la pat.

- Nu beți băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

- [BOALA DE FICAT]. Dextrometorfanul este metabolizat la nivel hepatic, astfel încât în cazurile de [INSECȚIUNEA FICATULUI] sau orice altă boală hepatică, poate apărea acumularea de dextrometorfan. Poate fi necesară ajustarea dozei ( vezi Dozaj ).

- Trebuie administrat cu prudență la pacienții cu [BOLĂ DE INIMA] sau boli de rinichi, [HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ], [DIABET], [EPILEPSIE] și [ALCOOLISM CRONIC].

- Dependenta. Dependența și abuzul de dextrometorfan sunt foarte rare, deși au apărut unele cazuri. Se recomandă prudență extremă și pacientul, în special copiii, trebuie monitorizat pentru simptome de abuz, cum ar fi schimbări de dispoziție, modificări ale obiceiurilor sau aspectului, eșecul școlar, abuzul de cantități mari de antitusive, dispariția medicamentelor din cabinetul de medicină de acasă sau descoperirea unor medicamente în camera copilului.

- [DERMATITA ATOPICA]. Administrarea dextrometorfanului poate fi asociată cu eliberarea histaminei, de aceea trebuie evitată la pacienții cu dermatită atopică.

PRECAUȚII LEGATE DE EXCIPIENȚI

- Acest medicament conţine sorbitol. Pacienții cu [intoleranță la fructoză] ereditară nu trebuie să ia acest medicament.

REACȚII ADVERSE

În timpul perioadei de utilizare a dextrometorfanului și guaifenesinei, au fost raportate următoarele reacții adverse, a căror frecvență nu a putut fi stabilită cu precizie:

- Digestive: [CONSTIPAȚIE], [GRAȚE], [VĂRĂTURĂ] și disconfort gastro-intestinal.

- Neurologic/psihologic: în unele cazuri au apărut [SOMENOLEȚE], amețeli, [DUREREA DE CAP], [VERTIGURI] și, mai rar, [CONFUZIE].

- Alergic/dermatologic: [URTICARIA], [ERUPTII EXANTEMATOARE].

Supradozaj

Simptome: Dextrometorfanul are un indice terapeutic destul de larg și, de obicei, nu provoacă efecte toxice semnificative în urma supradozajului. De fapt, administrarea de doze de până la 100 de ori mai mari decât cele administrate în mod obișnuit nu a dus la reacții adverse grave. Poate provoca greață, vărsături, somnolență, amețeli, vedere încețoșată cu mioză, midriază din cauza paraliziei corpului ciliar, nistagmus, confuzie, excitabilitate, neliniște, nervozitate și iritabilitate, ataxie, retenție urinară, stupoare și psihoză toxică. Ocazional pot apărea depresie respiratorie ușoară și comă. La copii, poate provoca, de asemenea, halucinații, urticarie, insomnie și hiperexcitabilitate, somnolență sau modificări ale mersului.

Tratament: Deoarece acesta este un opiaceu, naloxona intravenoasă poate fi utilizată în supradozele care provoacă depresie respiratorie sau pierderea conștienței. Emeza forțată și lavajul gastric vor promova eliminarea medicamentului. Apoi se poate administra cărbune activat.

Dacă au trecut mai mult de două ore de la ingestie, trebuie inițiat un tratament simptomatic. În cazul convulsiilor, benzodiazepinele pot fi administrate intravenos sau rectal, în funcție de vârsta pacientului.

Dacă este necesar, se va începe respirația asistată.

COMPOZIŢIE

DEXTROMETORFAN: 2 MILIGRAME - HIDROROM
GUAIFENESIN: 20 MILIGRAME
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENT): 570 MILIGRAME