Productbeschrijving

STREP Een snelle test voor het detecteren van bacteriële tonsillitis

Een snelle, eenstaps flow-through immunoassay voor de kwalitatieve detectie van groep A-streptokokkenantigeen in keeluitstrijkjes ter ondersteuning van de vroege diagnose van een groep A-streptokokkeninfectie. Uitsluitend voor in-vitrogebruik. Voor zelftoediening.

Snelle detectie van groep A Streptococcus-antigenen
Niet-invasief onderzoek
Resultaat na 10 minuten
Eenvoudige interpretatie van de resultaten
Testgevoeligheid – 96,6%
Testspecificiteit – 98,9%
Testnauwkeurigheid – 98,7%
Voor in vitro diagnostiek, voor zelfgebruik.

Beoogd gebruik: De Streptococcus A Rapid Test is bedoeld voor de detectie van groep A-streptokokkenantigeen in een keeluitstrijkje.

PAKKETINHOUD

Het testpakket bevat:

• enkele verzegelde zak (testplaat, droogzak),
• extractiebuis,
• steriel wattenstaafje,
• fles buffer A,
• fles buffer B,
• gebruiksaanwijzing.

Aanvullende informatie:

Fabrikant: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Geautoriseerde vertegenwoordiger in de EU: Qarad BV

Importeur: Diagnosis SA

Reclame-entiteit: Diagnosis SA

CE 0123

Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Belangrijke informatie over het medisch hulpmiddel:

• Medisch hulpmiddel - heeft het CE-keurmerk.
• Het heeft een EU-conformiteitsverklaring
• Inclusief gebruikershandleiding in het Pools
• Inclusief label in het Pools

De opslag en het transport van medische hulpmiddelen vinden plaats volgens de door de fabrikant aangegeven voorwaarden.

Gerelateerde artikelen

Ziekten en kwalen, griep en verkoudheid

Angina pectoris – symptomen, behandeling en complicaties van angina pectoris