NAAM 8 KG ACTIEVE INGREDIËNTEN Eén halsband van 70 cm (45 g) bevat 4,5 g imidacloprid en 2,03 g flumethrin als actieve ingrediënten. Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. HULPSTOFFEN Titaandioxide (E 171), zwart ijzeroxide (E 172), dibutyladipate, propyleenglycoldicaprylcapraat, geëpoxyleerde sojaolie, stearinezuur, polyvinylchloride. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides felis, C. canis) gedurende 7-8 maanden. Beschermt de omgeving van het dier gedurende 8 maanden tegen de ontwikkeling van vlooienlarven. Seresto kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie-dermatitis (FAD). Het product heeft een langdurige acaricide (dodende) werking tegen tekeninfestaties (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) gedurende 8 maanden en een afstotende (anti-voedende) werking tegen tekeninfestaties (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Het product is effectief tegen larven, nimfen en volwassen teken. Teken die zich vóór de behandeling al op de hond bevonden, worden mogelijk niet binnen 48 uur na het aanbrengen van de halsband gedood en kunnen vast blijven zitten en zichtbaar zijn. Het wordt daarom aanbevolen om teken die zich al op de hond bevinden te verwijderen op het moment van aanbrengen. Preventie van nieuwe tekeninfestaties begint binnen twee dagen na het aanbrengen van de halsband. Het product biedt indirecte bescherming tegen de overdracht van de pathogenen Babesia canis vogeli en Ehrlichia canis door de teek Rhipicephalus sanguineus, waardoor het risico op canine babesiose en canine ehrlichiose gedurende 7 maanden wordt verminderd. Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum door overdracht via zandvliegen gedurende maximaal 8 maanden. Voor de behandeling van bijtende/kauwende luizen (Trichodectes canis). CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN Niet gebruiken bij pups jonger dan 7 weken. Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. VEILIGHEID BIJ DE DOELGROEP Door de aard van de halsband is overdosering onwaarschijnlijk en zijn er geen tekenen van overdosering te verwachten. Een overdosering van 5 halsbanden is gedurende 8 maanden onderzocht bij volwassen honden en gedurende 6 maanden bij pups van 7 weken oud. Er werden geen andere bijwerkingen waargenomen, behalve lichte haaruitval en milde huidreacties. In het onwaarschijnlijke geval dat het dier de halsband opeet, kunnen milde gastro-intestinale symptomen (bijv. diarree) optreden. DOSERING: Voor cutaan gebruik. Breng één halsband per dier aan rond de hals. Voor honden zwaarder dan 8 kg, gebruik een halsband van 70 cm lang. Voor kleine honden met een lichaamsgewicht tot 8 kg, gebruik een halsband van 38 cm lang. Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Haal de halsband vlak voor gebruik uit de beschermende verpakking. Rol de halsband uit en controleer of er geen losse plastic verbindingsstukken in de halsband zitten. Plaats de halsband om de nek van het dier zonder deze te strak aan te trekken (als richtlijn: u moet twee vingers tussen de halsband en de nek van het dier kunnen steken). Steek het overtollige deel van de halsband door de lus en knip overtollige lengte van meer dan 2 cm af. De halsband moet gedurende een beschermingsperiode van 8 maanden continu gedragen worden en na afloop van de behandelingsperiode verwijderd worden. Controleer de pasvorm regelmatig en pas deze indien nodig aan, vooral bij snelgroeiende pups. Deze halsband is voorzien van een veiligheidsvergrendeling. In het uiterst zeldzame geval dat een hond verstrikt raakt, is de eigen kracht van het dier meestal voldoende om de halsband los te maken, waardoor deze snel verwijderd kan worden. BEWARING: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals verpakt voor verkoop: 5 jaar. WAARSCHUWINGEN: Teken worden over het algemeen gedood en vallen binnen 24-48 uur na besmetting van de gastheer af, zonder bloed te hebben gezogen. Het is niet mogelijk om uit te sluiten dat sommige teken zich na de behandeling opnieuw vastbijten. Daarom kan, onder ongunstige omstandigheden, de overdracht van infectieziekten door teken niet volledig worden uitgesloten. Hoewel een significante vermindering van de incidentie van Leishmania infantum bij honden is aangetoond, heeft het product een variabele afwerende (anti-voedings) en insecticide werking tegen de zandvlieg Phlebotomus perniciosus laten zien. Bijgevolg kunnen zandvliegbeten voorkomen en kan overdracht van Leishmania infantum niet volledig worden uitgesloten. De halsband moet kort voor het begin van de periode waarin de zandvlieg actief is (overeenkomend met het transmissieseizoen van Leishmania infantum) worden aangebracht en gedurende de risicoperiode continu worden gedragen. Idealiter moet de halsband worden aangebracht vóór het begin van het vlooien- of tekenseizoen. Zoals bij alle langwerkende topische producten kan een periode van overmatig seizoensgebonden haarverlies een lichte en tijdelijke vermindering van de werkzaamheid veroorzaken, doordat een deel van de actieve ingrediënten die aan de vacht zijn gebonden, verloren gaat. De aanvulling van de actieve ingrediënten in de halsband begint onmiddellijk, waardoor de volledige werkzaamheid wordt hersteld zonder verdere behandeling of vervanging van de halsband. Voor optimale vlooienbestrijding in zwaar besmette huishoudens kan het nodig zijn om het gebied te behandelen met een geschikt insecticide. Het product is waterbestendig en blijft effectief, zelfs als het dier nat wordt. Langdurige en intense blootstelling aan water, evenals veelvuldig wassen met shampoo, moet echter worden vermeden, aangezien de werkingsduur kan worden verkort. Studies tonen aan dat maandelijks wassen met shampoo of onderdompeling in water de werkingsduur van 8 maanden tegen teken na herverdeling van de actieve ingrediënten in de vacht niet significant verkort, terwijl de werkzaamheid van het product tegen vlooien vanaf de vijfde maand geleidelijk afneemt. De invloed van wassen met shampoo of onderdompeling in water op de overdracht van canine leishmaniasis is niet onderzocht. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het product aan dieren toedient: Bewaar het zakje met de halsband in de verpakking tot gebruik. Zoals met alle diergeneesmiddelen, mogen jonge kinderen niet met de halsband spelen of deze in hun mond stoppen. Laat dieren die de halsband dragen niet in hetzelfde bed slapen als hun eigenaar, vooral niet als kinderen. Imidacloprid en flumethrin worden continu vanuit de halsband afgegeven aan de huid en vacht zolang deze wordt gedragen. Het product kan bij sommige personen overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor de bestanddelen van de halsband dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. In zeer zeldzame gevallen kan het product bij sommige personen irritatie van de huid, ogen en luchtwegen veroorzaken. Bij oogirritatie grondig spoelen met koud water. Bij huidirritatie wassen met koud water en zeep. Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden en toon de bijsluiter of het etiket. Gooi resten of stukjes van de halsband onmiddellijk weg (zie rubriek 4.9). Was na het aanbrengen van de halsband uw handen met koud water. Door de aard van de halsband is een overdosis onwaarschijnlijk en zijn er geen tekenen van overdosering te verwachten. Een overdosis van 5 halsbanden is gedurende 8 maanden onderzocht bij volwassen honden en gedurende 6 maanden bij pups van 7 weken oud. Er werden geen nadelige effecten waargenomen, behalve lichte haaruitval en milde huidreacties. In het onwaarschijnlijke geval dat het dier de halsband opeet, kunnen milde gastro-intestinale symptomen (bijv. diarree) optreden. Onverenigbaarheden: Geen bekend. DOELGROEP (8 kg). INTERACTIES: Geen bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVING: Verkoop is niet exclusief voorbehouden aan apotheken en vereist geen veterinair voorschrift. BIJWERKINGEN: In zeldzame gevallen kunnen gedragsstoornissen worden waargenomen bij dieren die niet gewend zijn aan het dragen van een halsband, in de eerste dagen na het aanbrengen. Deze kunnen bestaan ​​uit zich verstoppen, blaffen, hyperactiviteit, overmatig likken en/of verzorgen of krabben aan de aanbrengplaats. In zeer zeldzame gevallen is agressie gemeld na het aanbrengen van de halsband. Zorg ervoor dat de halsband goed is afgesteld. Reacties op de aanbrengplaats, zoals jeuk, roodheid en haaruitval, kunnen voorkomen. Deze reacties zijn zeldzaam en verdwijnen meestal binnen 1-2 weken. In individuele gevallen kan het tijdelijk verwijderen van de halsband worden aanbevolen totdat de symptomen verdwenen zijn. In zeer zeldzame gevallen kunnen reacties op de aanbrengplaats optreden, zoals dermatitis, ontsteking, eczeem, huidlaesies of bloedingen. In deze gevallen wordt aanbevolen de halsband te verwijderen. In zeldzame gevallen kunnen neurologische symptomen optreden, zoals ataxie, epileptische aanvallen en trillingen. In deze gevallen wordt aanbevolen de halsband te verwijderen. Daarnaast kunnen honden in zeldzame gevallen aanvankelijk milde en voorbijgaande reacties vertonen, zoals depressie, veranderingen in eetlust, speekselvloed, braken en diarree. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen), vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 behandelde dieren), soms (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 1.000 behandelde dieren), zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 10.000 behandelde dieren), zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen). ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Laboratoriumonderzoek met flumethrin en imidacloprid bij ratten en konijnen toonde geen effect op de vruchtbaarheid of voortplanting en wees niet op teratogene of foetotoxische effecten. De verdraagbaarheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is echter niet vastgesteld bij de doeldiersoorten. Bij gebrek aan beschikbare gegevens wordt het product daarom niet aanbevolen voor drachtige of zogende teven.