Actie en mechanisme

- [ANTITABAK], [GANGLIOPLEGISCH]. Nicotine is een agonist van nicotinecholinerge receptoren, voornamelijk gelegen in de autonome ganglia, het bijniermerg, de neuromusculaire verbinding en het centrale zenuwstelsel. De effecten van nicotine op het lichaam zijn veelzijdig en gevarieerd en hangen af ​​van de toegediende dosis en de autonome tonus van het individu.
Nicotine is ook verantwoordelijk voor tabaksverslaving bij rokers, mogelijk via twee mechanismen. Bij lage doses lijkt het een stimulerend effect te hebben op de cortex via de locus ceruleus, waardoor de cognitieve functie en alertheid toenemen. Bij hogere doses lijkt het een "beloningseffect" te veroorzaken dat zijn oorsprong vindt in het limbisch systeem.
Abrupt stoppen met tabaksgebruik na een langere periode van gebruik resulteert in een kenmerkend ontwenningssyndroom, met symptomen zoals dysforie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, woede, angst, concentratieproblemen, agitatie, bradycardie en een toegenomen eetlust met gewichtstoename. Ook nicotineverlangen wordt opgemerkt.
Nicotine die via pleisters of kauwgom wordt toegediend, heeft vergelijkbare effecten als die via tabak en voorziet mensen die willen stoppen met roken van voldoende nicotine om ontwenningsverschijnselen te verminderen. De nicotinedosis wordt geleidelijk verlaagd totdat het lichaam het zonder kan.

Farmacokinetiek

Oraal, transdermaal, nasaal:

- Absorptie:
* Kauwgom: Kauwgom geeft de drug gelijkmatig af tijdens het kauwen. De vrijkomende nicotine wordt zeer snel opgenomen. Een deel wordt opgenomen via speeksel, maar de biologische beschikbaarheid is zeer laag, omdat het gedeeltelijk wordt geïnactiveerd in de maag en darmen en een sterk first-pass effect ondergaat in de lever. Nicotine komt nauwelijks vrij uit kauwgom bij inslikken.
De nicotineafgifte is zeer variabel (45-90% na 20-30 minuten) en hangt af van de intensiteit en duur van het kauwen. Na het kauwen van een stukje kauwgom van 2 mg wordt na 25-30 minuten een Cmax van 6,4 ng/ml bereikt. Deze waarden zijn 2-5 keer lager dan die na het roken van een sigaret.

- Distributie: Het bindt zich slecht aan plasma-eiwitten (5%). De intraveneuze dosis is ongeveer 2-3 l/kg. Nicotine passeert de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière. Het wordt uitgescheiden in de melk.

- Metabolisme: Nicotine wordt uitgebreid en zeer snel gemetaboliseerd in de lever, en in mindere mate in de longen en nieren, waarbij meer dan 20 metabolieten ontstaan ​​die minder actief zijn dan het oorspronkelijke molecuul. De belangrijkste metaboliet is cotinine, dat in plasmaconcentraties voorkomt die 10 keer hoger zijn dan nicotine.

- Eliminatie: Nicotine wordt geëlimineerd via levermetabolisme en daaropvolgende uitscheiding van metabolieten via de urine. Tot 10% van de dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden, hoewel bij een pH lager dan 5 tot 30% kan worden teruggevonden. De halfwaardetijd van nicotine bij kunstmatige toediening bedraagt ​​1-3 uur, vergeleken met 15-20 uur voor nicotine uit tabak. De Cl-waarde is ongeveer 70 l/u.
Farmacokinetiek in bijzondere situaties:

- Ouderen: Bij gezonde, oudere patiënten is er sprake van een lichte afname van de nicotineklaring, maar dit rechtvaardigt geen dosisaanpassing.

- Nierinsufficiëntie: Bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een stijging van de plasmanicotinespiegels waargenomen, afhankelijk van de mate van nierfunctie.

- Leverfunctiestoornis: De farmacokinetiek van nicotine wordt niet beïnvloed bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score van 5), terwijl de Cl verlaagd is bij cirrotische patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score van 7).

Indicaties

- [TABAKSAFHANKELIJKHEID]. Adjuvante behandeling in programma's om te stoppen met roken, met als doel de symptomen van het nicotineontwenningssyndroom te verlichten.
Hoewel deze producten de effecten van tabak nabootsen, mogen ze nooit als vervanging voor tabak worden gebruikt.

Dosering

- Volwassenen, oraal:
* Kauwgom: De eigenschappen van kauwgom als farmaceutische vorm zijn zodanig dat ze kunnen leiden tot verschillende individuele nicotinegehaltes in het bloed. Daarom moet de doseringsfrequentie worden aangepast aan de individuele behoeften, binnen de vastgestelde maximumlimiet.
De dosering is afhankelijk van de afhankelijkheid en het aantal gerookte sigaretten. Het wordt aanbevolen om te beginnen met 2 mg kauwgom en één kauwgom toe te dienen wanneer de patiënt de drang voelt om te roken. Als het toedienen van 15 kauwgoms onvoldoende is of als de patiënt meer dan 20 sigaretten per dag rookt, dienen eenmalige doses van 4 mg te worden toegediend.
De dagelijkse dosis ligt meestal tussen de 8 en 12 kauwgompjes, tot een maximum van 25 stuks. Tijdens de eerste ontwenningsfase wordt aanbevolen om niet meer dan 15 kauwgompjes per dag te gebruiken.
De duur van de behandeling varieert ook, maar moet minimaal 3 maanden duren. Na deze periode moet de gebruiker het aantal kauwgoms per dag geleidelijk afbouwen. Abrupt stoppen met kauwgom is niet raadzaam, omdat de patiënt dan kan terugvallen. Zodra de patiënt de dosis heeft teruggebracht tot 1 of 2 kauwgoms per dag, kan de behandeling worden stopgezet.
2 mg kauwgom is mogelijk niet voldoende voor patiënten met een ernstige tot zeer ernstige afhankelijkheid, zoals patiënten die meer dan 20 sigaretten per dag roken of die er eerder niet in slaagden te stoppen met roken met behulp van nicotinevervangende therapie.

- Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht.
Behandelingsduur: Het wordt afgeraden dit product langer dan 6 maanden te gebruiken, hoewel bepaalde patiënten mogelijk een langere behandelingsduur nodig hebben.

Regels voor correct bestuur

De patiënt dient tijdens de nicotinebehandeling volledig te stoppen met roken vanwege het risico op bijwerkingen door hogere nicotinespiegels in het plasma. Het combineren van pleisters met kauwgom of zuigtabletten wordt afgeraden.
Gelijktijdige consumptie van zure dranken zoals koffie of frisdrank kan de afgifte van nicotine uit kauwgom of zuigtabletten verminderen. Het is raadzaam om deze dranken 15 minuten voor toediening van nicotine te vermijden.

- Kauwgom: Kauw de kauwgom zachtjes en langzaam, met een paar seconden tussen de kauwbeurten. Te snel kauwen kan namelijk een snelle opname van nicotine veroorzaken, wat bijwerkingen kan veroorzaken. Blijf kauwen tot de smaak intenser wordt of een tintelend gevoel ontstaat. Plaats de kauwgom vervolgens tussen het tandvlees en de mondwand. Wanneer de smaak afneemt, kauwt u opnieuw op de kauwgom. Herhaal deze routine gedurende 30 minuten.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Niet-rokers of incidentele rokers.

Voorzorgsmaatregelen

- [NIERINFECTIE]. Nicotine en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de urine, waardoor een verminderde nierfunctie kan leiden tot accumulatie. Omdat de metabolieten ook actief zijn, kunnen bijwerkingen optreden. Er zijn geen significante verschillen in de incidentie van bijwerkingen beschreven bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (CLcr tussen 30-90 ml/minuut), maar nauwlettend toezicht op deze patiënten wordt aanbevolen. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet geëvalueerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CLcr minder dan 30 ml/minuut), daarom wordt het gebruik ervan afgeraden (zie Contra-indicaties).

- [LEVERFALEN]. Nicotine wordt grotendeels in de lever gemetaboliseerd, waardoor nicotineaccumulatie kan optreden bij patiënten met leverfalen. Uiterste voorzichtigheid is geboden bij patiënten met licht of matig leverfalen en patiënten dienen te worden gecontroleerd op bijwerkingen. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen; daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen (zie Contra-indicaties).

- [HARTZIEKTE]. Nicotine heeft een stimulerende en vaatvernauwende werking op het hart en kan daardoor cardiovasculaire aandoeningen verergeren. Er zijn incidentele gevallen van cardiovasculaire bijwerkingen met nicotine gemeld. Orale of transdermale toediening van nicotine lijkt echter niet gepaard te gaan met een bijzonder significant risico op cardiovasculaire aandoeningen. Patiënten met hartziekten dienen te worden geadviseerd te stoppen met roken, bij voorkeur zonder nicotinevervangende therapie. Indien dit echter niet mogelijk is, wordt aanbevolen de noodzaak van behandeling adequaat te beoordelen, de voordelen en risico's te bestuderen en uiterst voorzichtig te zijn bij patiënten met [HARTFALEN], [ISCHEMISCHE HARTZIEKTE] zoals recent [ACUT MYOCARDINFARCT] of [ANGINA PECTORIS], [HARTRITMIE], [BEROERTE] en vasospastische aandoeningen zoals [THROMBOANGEITIS OBLITERANS], [PRINZMETAL-ANGINA] of [ZIEKTE VAN RAYNAUD]. Ook is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten met [ARTERIËLE HYPERTENSIE], aangezien nicotine de bloeddruk kan verhogen. Indien de patiënt een verergering van een van deze symptomen ervaart, is het raadzaam de behandeling te staken (zie Contra-indicaties).

- [FEOCHROMOCYTOOM], [HYPERTHYROÏDIE], of een aandoening die kan verergeren door catecholamines, zoals [TYPE 1 DIABETES MELLITUS]. Nicotine stimuleert de productie en afgifte van catecholamines in het bijniermerg. Dit kan leiden tot verergering van symptomen zoals feochromocytoom, hyperthyreoïdie of diabetes. Over het algemeen brengt nicotinetoediening minder risico's met zich mee dan doorgaan met roken, maar het is raadzaam om bij deze patiënten vooraf de risico-batenverhouding te beoordelen.

- [MAAGZWEER] en andere ontstekingsprocessen in de maag, zoals [GASTRITIS]. Nicotine vertraagt ​​de genezing van maag- en darmzweren, daarom wordt het gebruik ervan bij deze patiënten alleen aanbevolen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

- Afhankelijkheid. Elk nicotinepreparaat brengt een risico op afhankelijkheid met zich mee, hoewel dit vanwege de lagere plasmaconcentraties die worden bereikt, minder waarschijnlijk is dan bij gebruik van tabak alleen. Abrupt stoppen van de behandeling kan echter leiden tot een ontwenningssyndroom dat vergelijkbaar is met dat bij stoppen met roken. Daarom wordt aanbevolen om de nicotinetoediening geleidelijk te stoppen en de behandeling pas te staken als het relatief zeker is dat er geen ontwenningssyndroom zal optreden.

- [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van [ANGIO-OEDEEM] of [URTICARIA].

- Ontstekingen van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal, zoals [oesofagitis] of [faryngitis]. Nicotine kan deze aandoeningen verergeren.

- Patiënten met een kunstgebit of een kauwstoornis kunnen moeite hebben met het kauwen van kauwgom. In dat geval worden andere toedieningsvormen, zoals pleisters, aanbevolen.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Dit geneesmiddel bevat natriumzouten. Raadpleeg de samenstelling voor het exacte natriumgehalte. Orale en parenterale toedieningsvormen met een natriumgehalte hoger dan 1 mmol (23 mg)/maximale dagelijkse dosis dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Omdat het butylhydroxytolueen als hulpstof bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis, of irritatie van de ogen of slijmvliezen.

Patiëntenadvies

- Het is raadzaam de dosis geleidelijk te verlagen om terugval te voorkomen.

- Nicotinepreparaten kunnen afhankelijkheid veroorzaken.

- Het is raadzaam om uw arts op de hoogte te stellen van eventuele symptomen van overdosering, zoals misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, zwakte of hartkloppingen.

- Indien er pijn op de borst optreedt, is het raadzaam de behandeling te staken en een arts te raadplegen.

- Rook niet tijdens de behandeling en gebruik geen kauwgom of tabletten in combinatie met pleisters.

- Indien nicotine wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven, dient dit minimaal twee uur vóór de borstvoeding te gebeuren.

- Behandelingsperiodes langer dan 6 maanden worden niet aanbevolen.

- Laat het medicijn niet liggen op een plek waar het misbruikt, gemanipuleerd of ingenomen kan worden door kinderen. Het kan namelijk ernstige toxiciteit veroorzaken die dodelijk kan zijn.

- Kauw de kauwgom langzaam om te voorkomen dat de nicotine te snel wordt opgenomen.

- De behandeling moet worden gestaakt indien er mondproblemen, aanhoudende indigestie of ernstige keelpijn optreden.

- Indien u eerder koffie of andere zure dranken heeft gedronken, is het raadzaam om minimaal 15 minuten te wachten voordat u kauwgom kauwt.

- Het wordt aanbevolen om niet meer dan 25 stukjes kauwgom per dag toe te dienen, en niet meer dan 15 stukjes kauwgom aan het begin van de behandeling.


- Professioneel advies kan voldoende zijn om rokers te helpen stoppen.

- De behandelingsduur en de vereiste dosering hangen af ​​van de afhankelijkheid van de persoon, hoewel doorgaans een behandeling van minimaal 3 maanden nodig is.

- Bij patiënten met cardiovasculaire problemen wordt aanbevolen om de risico-batenverhouding te evalueren voordat de behandeling wordt gestart.

Interacties

Tabaksrook lijkt te werken als een enzyminducerend middel, waarschijnlijk vanwege de polycyclische aromatische koolwaterstoffen in de rook, die ontstaan ​​tijdens de gedeeltelijke verbranding van plantenvezels, en mogelijk ook door nicotine. Door het metabolisme te induceren, voornamelijk het cytochroom P450-iso-enzym CYP1A2, kan een afname van de farmacologische effecten optreden. Evenzo kunnen bij het stoppen met roken de plasmaconcentraties van geneesmiddelen die via deze route worden gemetaboliseerd, stijgen, wat af en toe tot toxische effecten kan leiden. Het kan daarom nodig zijn de dosering van geneesmiddelen zoals orale anticoagulantia, benzodiazepinen die in de lever worden gemetaboliseerd, cafeïne, chloorpromazine, dextropropoxyfeen, oestrogenen, fenacetine, fenazon, flecaïnide, flufenazine, haloperidol, imipramine, lidocaïne, olanzapine, pentazocine, ritonavir of theofylline aan te passen.
Andere gerapporteerde effecten van roken zijn onder meer een verminderde diuretische reactie op furosemide, een verandering van het farmacologische effect van propranolol en veranderde responspercentages bij de genezing van zweren met H2-antagonisten.
Bij diabetische rokers bestaat de mogelijkheid van een verminderd antidiabetisch effect van insuline, waarschijnlijk als gevolg van verhoogde catecholaminespiegels, die de hypoglycemische werking tegengaan, en de moeizame subcutane insuline-absorptie door perifere vasoconstrictie. Rokers hebben doorgaans een 15-30% hogere dosis nodig om hun bloedglucosespiegel onder controle te houden. Wanneer men stopt met roken, is een verlaging van de insulinedosis meestal noodzakelijk.
Deze enzyminducerende effecten zijn niet waargenomen wanneer nicotine wordt toegediend in de vorm van middelen om te stoppen met roken. Daarom kan een dosisaanpassing van deze middelen noodzakelijk zijn.
Nicotine kan een wisselwerking hebben met de volgende medicijnen:

- Adrenerge agonisten en antagonisten. Nicotine stimuleert de productie van cortisol en catecholamines in de bijnieren, wat de effecten van adrenerge geneesmiddelen kan beïnvloeden. Evenzo kan toediening van een vaatvernauwend middel, zoals een adrenerge agonist, of een vaatverwijder, zoals een bètablokker, de transdermale absorptie van nicotine beïnvloeden.

- Bupropion. De werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van bupropion en nicotine zijn niet onderzocht. Sterker nog, het gebruik van nicotine was een uitsluitingscriterium in de eerste klinische onderzoeken met bupropion. De fabrikanten van dit medicijn hebben een mogelijk verhoogd risico op hypertensie gemeld, met een toename van 6,1% vergeleken met 2,5% bij gebruik van bupropion alleen.
Beperkte klinische gegevens wijzen er echter op dat de combinatie van bupropion met nicotinepleisters betere resultaten kan opleveren bij het stoppen met roken. Als besloten wordt om nicotinepleisters te combineren met bupropiontabletten, wordt wekelijkse bloeddrukmeting aanbevolen, gezien het risico op een hypertensieve crisis.

Zwangerschap

FDA-categorie D. In studies met apen resulteerde toediening van een intraveneuze bolus nicotine van 2 mg/kg in foetale acidose, hypoxie, hypercapnie en hypotensie. De bloeddoorstroming in de baarmoeder werd met 30% verminderd bij een infusie van 0,1 µg/kg/minuut.
Roken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap kan schadelijk zijn voor de foetus, zoals groeivertraging, een risico op een spontane abortus en een verhoogde perinatale sterfte, hoewel het teratogene potentieel ervan niet duidelijk is vastgesteld. Het is aangetoond dat tabak ook de ademhaling van de foetus kan verminderen. Deze effecten zijn ook waargenomen bij nicotinekauwgom.
Daarom is het raadzaam dat zwangere vrouwen vóór het derde trimester volledig stoppen met roken. Vanwege de inherente risico's die gepaard gaan met nicotinevervangingstherapie, is het raadzaam om educatieve en gedragsgerichte programma's te volgen voordat met deze behandeling wordt begonnen.
Zeer afhankelijke zwangere vrouwen moeten echter mogelijk hun toevlucht nemen tot nicotinevervangende therapie. Deze therapie brengt minder risico's met zich mee dan roken, omdat de bereikte plasmanicotineconcentraties lager zijn en er geen blootstelling is aan polycyclische koolwaterstoffen en koolmonoxide.
Stoppen met roken, met of zonder nicotinevervangende therapie, mag niet door de patiënt zelf worden ondernomen, maar moet deel uitmaken van een medisch begeleid programma om te stoppen met roken.
In het derde trimester heeft nicotine hemodynamische effecten, zoals veranderingen in de hartslag van de foetus, die de foetus vlak voor de bevalling kunnen beïnvloeden. Daarom mag nicotine na de zesde maand van de zwangerschap alleen worden gebruikt door zwangere rokers die in het derde trimester niet zijn gestopt met roken, en altijd onder medisch toezicht.

Lactatie

Nicotine en zijn metabolieten worden tot twee uur na de laatste sigaret uitgescheiden in de moedermelk. De concentraties in moedermelk zijn 2,9 keer hoger dan die in plasma. De hoeveelheid nicotine in moedermelk is lager bij gebruikers van nicotinebevattende medicijnen dan bij rokers. Nicotine kan door baby's in grotere mate oraal worden opgenomen dan door volwassenen, vanwege de onvolgroeide levermetabolische mechanismen en de daaruit voortvloeiende vermindering van het first-pass-effect.
Borstvoedende patiënten moeten worden geadviseerd niet te roken of nicotine te gebruiken om te stoppen met roken. Bij sterk afhankelijke patiënten die niet in staat zijn geweest om te stoppen met roken, moet echter het risico voor de baby van nicotinegebruik worden beoordeeld en vergeleken met dat van blootstelling aan tabak.
Als u substitutietherapie gebruikt, is het raadzaam om alleen de kauwgom of tabletten te gebruiken en deze na het geven van borstvoeding in te nemen. Er moeten minimaal twee uur verstrijken voordat u de borstvoeding kunt hervatten.
Een zwangere vrouw mag nooit beginnen met een intensief nicotine-stopprogramma zonder eerst haar arts te raadplegen.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van nicotinepreparaten bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht; het gebruik ervan wordt daarom niet aanbevolen. Vanwege de potentiële voordelen van stoppen met roken en op basis van de bewezen werkzaamheid van nicotinevervangende therapie bij volwassenen, raden sommige experts echter aan om dergelijke therapie te overwegen voor nicotineafhankelijke adolescenten.
Nicotinedoses die goed worden verdragen door volwassen rokers tijdens de behandeling, kunnen bij jonge kinderen symptomen van ernstige en zelfs fatale intoxicatie veroorzaken. Patiënten moeten erop worden gewezen dat nicotinepreparaten voorzichtig moeten worden behandeld en niet op een manier moeten worden bewaard of weggegooid die onbedoeld door kinderen kan worden gebruikt of geconsumeerd.

Senioren

Er zijn geen specifieke farmacokinetische studies uitgevoerd bij ouderen, maar de bijwerkingen en terugvalpercentages bij patiënten ouder dan 60 jaar zijn vergelijkbaar met die bij jongere patiënten. Hartaandoeningen komen echter vaker voor bij deze patiënten en er is een licht verhoogde incidentie van asthenie, lichaamspijnen en duizeligheid gemeld.

Bijwerkingen

Dit medicijn kan bijwerkingen veroorzaken die verband houden met de farmacologische effecten van nicotine of met de ontwenningsverschijnselen die gepaard gaan met stoppen met roken. Bepaalde gemelde symptomen, zoals depressie, prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, humeurigheid, angst, slaperigheid, concentratieverlies, slapeloosheid en slaapstoornissen, kunnen verband houden met de ontwenningsverschijnselen die gepaard gaan met stoppen met roken.
De meest voorkomende bijwerkingen van de pleisters zijn die op de plaats van aanbrengen, waaronder voorbijgaande huiduitslag, jeuk, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid, zwelling, pijn en netelroos. De meeste van deze lokale reacties zijn mild en verdwijnen snel na verwijdering van de pleister. Pijn of een zwaar gevoel in de ledematen of het gebied rond de plaats waar de pleister is aangebracht (bijv. de borst) is gemeld. Overgevoeligheidsreacties, waaronder contactdermatitis en allergische reacties, zijn gemeld. In geval van ernstige of aanhoudende lokale reacties op de plaats van aanbrengen (bijv. ernstig erytheem, jeuk of oedeem) of gegeneraliseerde huidreacties (bijv. urticaria of gegeneraliseerde huiduitslag), dienen patiënten het gebruik van de pleister te staken en een arts te raadplegen. De dosis van dit medicijn moet worden verlaagd of stopgezet als er een klinisch significante toename is van cardiovasculaire of andere effecten die aan nicotine worden toegeschreven.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

- Spijsvertering: [DYSPEPSIE], [MISSELIJKHEID], [BRAAKEN] of [MAAGVERZUUR] zijn normaal (20-40%). Minder vaak komen [DROGE MOND], [ANOREXIA], [DIARREE], [CONSTIPATIE], [BUIKPIJN], [WIND] of [HIK] voor.
Kauwgom kan ook hypersalivatie, ontstekingsverschijnselen in de mondholte, zoals stomatitis, glossitis, parodontitis, faryngitis en oesofagitis veroorzaken, vanwege de hoge viscositeit. Deze bijwerkingen treden op aan het begin van de behandeling en kunnen worden verminderd door de kauwgom correct te gebruiken.

- Neurologisch/psychologisch. [DUIZELIGHEID] (3-9%), [HOOFDPIJN] (17-29%), [SLAPELOOSHEID] (3-23%), [VERLAAGDE CONCENTRATIE] (1-3%) en [PRITAIRE WERKING] komen vaak voor (1-25%). Minder vaak (<1%) zijn [EUFORIE], [VERMOEIENDHEID], [VERWARRING], [DEPRESSIE], [PARESTHESIE] en [AANVALLEN] gemeld. Het [AFHANKELIJKHEIDS]-syndroom kan optreden bij abrupte of voortijdige ontwenning.

- Cardiovasculair. Gevallen van [ARTERIËLE HYPERTENSIE] en [OEDEEM] zijn gemeld. Af en toe (1-0,1%) kunnen [HARTRITMIE] optreden, en zeldzamer (<0,1%) [HARTRITMIE]. Er zijn enkele gevallen van [ACUT MYOCARDINFARCT], [BOOMFIBRILLATIE] en [BEROERTE] gemeld bij patiënten die behandeld werden met nicotinepleisters. Een causaal verband met nicotine kon echter niet worden vastgesteld.

- Ademhaling. Er zijn enkele gevallen van [HOEST] (3-9%), borstcongestie en [DYSPNEA] gemeld.
Nicotine die via de neus wordt toegediend, kan lokale irritatie veroorzaken, zoals [verstopte neus], ​​[niezen], irritatie van de slijmvliezen, [faryngitis], [sinusitis], [epistaxis], [conjunctivitis], [smaakstoornissen] en [reukstoornissen]. Deze effecten treden zeer vaak (94%) op aan het begin van de behandeling, maar nemen af ​​bij voortgezet gebruik.

- Allergisch/dermatologisch. Nicotine kan [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] veroorzaken, met jeuk en erytheem, en zelfs [ANGIO-OEDEEM].
Pleisters hebben bij bepaalde personen lokale reacties veroorzaakt, waaronder [erytheem] (14-17%), dat binnen 24 uur verdween, gelokaliseerd oedeem (3-4%), [jeuk], een branderig gevoel op de plaats van aanbrengen (35-47%), [contactdermatitis] (2-3%) en [vasculitis]. In geval van ernstige bijwerkingen, zoals [dermatitis] (1-7%) of algemene dermatologische reacties zoals erytheem of ernstige laesies, wordt aanbevolen de behandeling te staken. Topische corticosteroïden en/of orale antihistaminica zijn effectief gebleken bij het omkeren van deze symptomen.

- Musculoskeletaal. De plekken hebben af ​​en toe [myalgie] en [spierpijn] veroorzaakt (3-9%).

- Algemeen. Er zijn enkele gevallen van [PIJN OP DE BORST], [ASTHENIE], rugpijn of [OVERMATIG ZWETEN] gemeld.

Overdosis

Symptomen: Nicotine is een zeer giftige stof en doses van 0,6–0,9 mg/kg kunnen dodelijk zijn voor mensen. Er is echter aanzienlijke interindividuele variabiliteit, aangezien chronische rokers hogere doses kunnen verdragen dan kinderen en niet-rokers vanwege de ontwikkeling van tolerantie. Bij kinderen kan een kleine dosis nicotine gevaarlijk zijn en leiden tot ernstige en zelfs fatale symptomen. Daarom is het raadzaam om deze medicijnen buiten het bereik van kinderen te houden en bij vermoeden van vergiftiging onmiddellijk een arts te raadplegen.
Ondanks de hoge toxiciteit van nicotine zijn er weinig gegevens beschikbaar over nicotinevergiftiging. Vergiftiging kan optreden als er meerdere stukjes kauwgom tegelijk worden gekauwd, er op meerdere zuigtabletten wordt gezogen, er meerdere pleisters worden aangebracht, of als deze hulpmiddelen met elkaar of met tabak worden gecombineerd.
Bij inname van nicotine is het risico op overdosering laag, omdat het langzaam in kleine hoeveelheden vrijkomt en door een first-pass-effect wordt geïnactiveerd. Bovendien treedt braken meestal snel op, wat de nicotine-absorptie verhindert.
Over het algemeen veroorzaakt nicotinevergiftiging dezelfde symptomen als overmatig tabaksgebruik. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat tabaksrook ook andere giftige stoffen bevat, zoals teer en koolmonoxide. Algemene vergiftigingssymptomen zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, nervositeit, prikkelbaarheid, slapeloosheid, duizeligheid, een snelle hartslag en hartkloppingen, een hoge of lage bloeddruk, een verlengd QT-interval, bleekheid, spierzwakte, zweten, overmatige speekselvloed, een branderig gevoel in de keel, visuele en auditieve stoornissen en kortademigheid. In de ernstigste gevallen kunnen lethargie, circulatoire collaps, toevallen, coma en overlijden door centrale of perifere ademhalingsverlamming of, in zeldzame gevallen, hartfalen optreden.
Behandeling:

- Orale vormen: Er bestaat geen specifiek antidotum voor nicotine. De toediening van nicotine moet onmiddellijk worden gestaakt en er moeten traditionele maatregelen worden genomen om de eliminatie te bevorderen.
Als de patiënt niet eerder heeft overgegeven en bij bewustzijn is, dient de maag snel te worden geleegd door braken op te wekken met ipecacsiroop. Bij comateuze patiënten met epileptische aanvallen of verlies van reflexen wordt maagspoeling met een grote buis aanbevolen. Vervolgens dient een suspensie van actieve kool te worden toegediend.
Het toedienen van een zoutoplossing of sorbitol als laxeermiddel kan ook helpen om de darmtransit te versnellen.
Er wordt geprobeerd de persoon in een geschikte positie te houden en hem/haar warm te houden, om zo de normale lichaamstemperatuur te behouden.
Vergiftigingsverschijnselen dienen symptomatisch behandeld te worden. Epileptische aanvallen en prikkelbaarheid kunnen behandeld worden met benzodiazepinen, terwijl tachycardie mogelijk een bètablokker vereist. Bradycardie reageert op atropine. Hypotensie en vasculaire collaps dienen intensief behandeld te worden met intraveneuze vloeistoffen of andere effectieve maatregelen.
Indien nodig wordt bij ademhalingsmoeilijkheden overgegaan tot kunstmatige beademing.