ACTIE EN MECHANISME

- [ANTIALLERGISCH], [HISTAMINERGISCHE ANTAGONIST (H-1)]. Difenhydramine is een ethanolaminederivaat dat H1-receptoren competitief, reversibel en niet-specifiek blokkeert, waardoor de systemische effecten van histamine afnemen. Het veroorzaakt vasoconstrictie en verminderde vasculaire permeabiliteit, waardoor de roodheid en het oedeem die gepaard gaan met allergieën afnemen. Het verlicht gedeeltelijk de symptomen die gepaard gaan met allergische processen, zoals rode ogen of een verstopte neus. Het vermindert ook jeuk.

PATIËNTENADVIES

PATIËNTENADVIES: - Bescherm het aanbrenggebied tegen zonlicht om fotosensitiviteitsreacties te voorkomen. - Raadpleeg uw kinderarts voor het gebruik van difenhydramine bij kinderen jonger dan 6 jaar. - Stop de behandeling en raadpleeg uw arts als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of verergeren. - Alleen voor uitwendig gebruik op de huid. Niet gebruiken op grote oppervlakken om systemische absorptie te voorkomen. - Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. Kruisreacties met andere antihistaminica kunnen optreden. Het gebruik van H1-antihistaminica wordt daarom afgeraden bij patiënten die eerder overgevoelig zijn geweest voor een van de bestanddelen van deze groep.

ZWANGERSCHAP

- Het is niet bekend of difenhydramine topisch kan worden opgenomen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd, dus het gebruik ervan is alleen acceptabel als de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's en zolang er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn.

FARMACOKINETICA

- Topische toediening: Bij de aanbevolen dosering wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid van de werkzame stoffen opgenomen. De percutane absorptie van difenhydramine is niet gekwantificeerd en er zijn geen specifieke gegevens over de farmacokinetiek ervan.

INDICATIES

- Symptomatische verlichting van [JEUK] van de huid veroorzaakt door [INSECTENBETEN], contact met kwallen of brandnetels, enz.

INTERACTIES

- Het zou de fotosensibiliserende effecten van andere actieve ingrediënten kunnen versterken, wat kan leiden tot fotosensibiliteitsreacties.

LACTATIE

- Het is niet bekend of plaatselijk aangebracht difenhydramine in voldoende hoeveelheden wordt opgenomen om in de moedermelk te worden uitgescheiden. Ook zijn er geen mogelijke nadelige effecten op de zuigeling bekend.

KINDEREN

- Difenhydramine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan zes jaar, met name pasgeborenen en zuigelingen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Reinig de aangedane plek grondig, laat het drogen en smeer er voorzichtig een kleine hoeveelheid crème op. Was uw handen na het aanbrengen.

DOSERING

DOSERING: Topisch gebruik: Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: Breng een kleine hoeveelheid aan op de aangedane plek, maximaal 3-4 keer per dag. Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of verergeren, stop dan met de behandeling en raadpleeg een arts.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Vermijd toepassing op geërodeerde, bloedende huid, met [BLAAREN], [WONDEN] of exsudaten, aangezien percutane absorptie kan optreden met systemische effecten tot gevolg.- Difenhydramine kan [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES] veroorzaken, daarom wordt aanbevolen om niet te zonnebaden tijdens de behandeling en uzelf te beschermen met zonnebrandcrème.- [PORFYRIE]. H1-antihistaminica zijn in verband gebracht met het optreden van porfyrie-uitbraken en worden daarom niet als veilig beschouwd voor deze patiënten.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Omdat het butylhydroxyanisol als hulpstof bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis, of irritatie van de ogen of slijmvliezen.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van difenhydramine zijn doorgaans mild en van voorbijgaande aard en komen vaker voor tijdens de eerste dagen van de behandeling. Er is een grote interindividuele variabiliteit met betrekking tot de frequentie en intensiteit van de symptomen, die vooral jonge kinderen en ouderen treffen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:* Allergisch/dermatologisch. [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] kunnen zelden optreden na topische toediening. [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES] kunnen ook optreden na intense blootstelling aan zonlicht, met [CONTACTDERMATITIS], [JEUK], [EXANTHEEM] en [ERYTHEE].

OVERDOSIS

Symptomen: Accidentele inname of overmatige lokale absorptie via de huid kan symptomen veroorzaken die verband houden met difenhydraminetoxiciteit. Deze omvatten sedatie, slaperigheid en anticholinerge symptomen. Bij hoge doses kunnen coma, ataxie, verhoogde spierreflexen en epileptische aanvallen optreden. Behandeling: Het product dient snel te worden verwijderd door maagspoeling of aspiratie, of door braken op te wekken. Bij acute vergiftiging dient actieve kool te worden gebruikt. Epileptische aanvallen kunnen worden behandeld met diazepam.

SAMENSTELLING

Difenhydramine (topisch): 20 milligram - hydrochloride
BUTYLHYDROXYANISOL (E-320) (HULPSTOF): 0