Beschrijving

De Guardian 4-sensor maakt deel uit van een continu glucosemonitoringsysteem (CGM) voor mensen met diabetes en is compatibel met het MiniMed 780G-systeem, dat gebruikmaakt van de Guardian 4-zender (MMT-7841). De sensor is ontworpen om bloedglucosemetingen via een vingerprik te vervangen voor het nemen van beslissingen over diabetesmanagement. De sensor meet de glucosewaarden elke vijf minuten en gaat tot 7 dagen mee.

Actie

De sensor zet kleine hoeveelheden glucose uit het onderhuidse weefsel van de gebruiker om in een elektronisch signaal. Het systeem gebruikt deze signalen vervolgens om glucosewaarden van de sensor te genereren.

Productdoel

Het monitoren van de bloedglucosewaarden bij mensen met diabetes.

De sensor is bedoeld voor implantatie bij personen van 7 jaar en ouder. De sensor is bedoeld voor implantatie in de rug van de bovenarm of in de bovenbil bij personen van 7 tot 17 jaar. De sensor is bedoeld voor implantatie in de rug van de bovenarm of in de buik bij personen van 18 jaar en ouder.

Hoe gebruik je een medisch hulpmiddel?

Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Lees alle instructies in de gebruikershandleiding voordat u de Guardian 4-sensor probeert in te brengen. De MMT-7512W (One-Press Serter) is de enige serter die is goedgekeurd voor gebruik met de sensor. Het niet opvolgen van deze instructies of het gebruik van een ander inbrenginstrument kan leiden tot onjuiste inbrenging, pijn of letsel.

De Guardian 4-sensor kan slechts eenmaal worden gebruikt en heeft een maximale levensduur van 170 uur (zeven dagen). De levensduur van 170 uur begint op het moment dat de sensor op de zender wordt aangesloten.

Opmerkingen

Compatibele apparaten voor Guardian™ Sensor 4:

• insulinepomp: MiniMed™ 780G,
• zender: Guardian™ 4 (MMT-7841W2),
• tester: MMT-7736L (2 stuks),
• Serter met één druk: MMT-7512W,
• Zenderlader: MMT-7715.