Action et mécanisme

Antiacide non absorbable. Dérivé d'aluminium et de magnésium. Son action repose sur la neutralisation de l'acide chlorhydrique dans l'estomac, ce qui augmente le pH gastrique et réduit la formation et l'activité de la pepsine. De plus, il adsorbe la pepsine formée et neutralise les acides biliaires lors de leur reflux dans l'estomac.

Pharmacocinétique

Absorption : L’absorption des cations aluminium et magnésium est minime à partir d’une dose standard d’antiacide. Seule la fraction correspondant aux composés solubles formés et dont l’excès n’a pas précipité dans l’intestin est absorbée.

Élimination : Le magnésium et l’aluminium non absorbés sont principalement éliminés dans les selles sous forme de sels insolubles. La fraction absorbée (minimale) est éliminée dans l’urine.


- Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, une diminution de l'élimination du magnésium et de l'aluminium peut survenir, avec pour conséquence un risque d'hypermagnésémie et d'hypophosphatémie.

Instructions

- Traitement symptomatique des processus impliquant une [HYPERACIDITÉ GASTRIQUE], tels que la [GASTRITE], la [DYSPEPSIE], l'[ULCÈRE PEPTIQUE], le [REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN] ou la [HERNIE HIATAL].

Posologie

- Adultes, voie orale :
* Comprimés à croquer : 2 comprimés (1 g)/8 h.
* Suspension orale : 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Enveloppes : 1 enveloppe (1,5 g)/8 heures.
Administrer de préférence 30 minutes à 1 heure après les repas. Dans certains cas, une dose supplémentaire peut être nécessaire avant le coucher. Dose maximale : 8 g/24 h.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans, oral :
* Adolescents de plus de 12 ans : Même chose que pour les adultes.
* Enfants de 6 à 12 ans : la moitié de la dose adulte.
* Enfants de moins de 6 ans : l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées.

- Personnes âgées, voie orale : Identique aux adultes.
Oubli de dose : Si l’oubli est récent, prenez la dose dès que possible. Sinon, attendez la prochaine prise prévue ou prenez-la plus tôt si les symptômes persistent. Ne doublez pas la dose à la prochaine prise prévue.

Directives pour une administration correcte

- Comprimés à croquer : Croquer ou laisser fondre dans la bouche.

Suspension buvable : Agiter vigoureusement le flacon avant de prélever la dose. La suspension peut être ingérée pure ou diluée dans un demi-verre d’eau.

- Sachets de suspension buvable : Presser plusieurs fois le sachet avant de l’ouvrir. La suspension peut être ingérée directement ou diluée dans un demi-verre d’eau.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Dans les situations où le transit gastro-intestinal est difficile ou ralenti, comme en cas d'occlusion intestinale, d'iléus ou de fécalome, l'effet laxatif du magnésium et l'effet astringent de l'aluminium peuvent aggraver l'occlusion.

Douleurs abdominales d'origine inconnue. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales, il convient de ne pas instaurer de traitement médicamenteux susceptible de modifier le transit intestinal tant que la cause n'a pas été identifiée, car cela pourrait masquer les symptômes d'une affection plus grave.

- Dans certaines situations où une augmentation du péristaltisme intestinal est dangereuse, comme l'appendicite ou la perforation intestinale, la prise de médicaments ayant un effet laxatif potentiel pourrait aggraver l'état du patient.

- [DIARRHÉE CHRONIQUE]. Les antiacides contenant du magnésium peuvent provoquer la diarrhée.

Précautions

[INSUFFISANCE RÉNALE]. En cas d'insuffisance rénale, l'aluminium peut s'accumuler dans l'organisme, pouvant entraîner une ostéomalacie, une ostéodystrophie ou une encéphalopathie. La teneur en magnésium de l'almagate peut également provoquer une hypermagnésémie.
[HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE].
[HYPOPHOSPHATÉMIE]. En raison de la présence d'aluminium dans ce médicament, une diminution de l'absorption du phosphate peut survenir, avec un risque d'hypophosphatémie. Celle-ci se manifeste par une anorexie, un malaise et une faiblesse musculaire, et apparaît principalement chez les patients suivant un régime pauvre en phosphate, souffrant de diarrhée, de malabsorption ou ayant subi une transplantation rénale. Une surveillance bimensuelle de la phosphatémie est recommandée, notamment chez les patients hémodialysés.
[HYPERMAGNÉSÉMIE]. En cas d'administration prolongée d'almagate, une accumulation de magnésium peut survenir.

Conseils au patient

- Il ne doit pas être utilisé par les patients souffrant d'obstructions intestinales.

- Lorsqu'il est utilisé comme antiacide, il est recommandé de prendre ce médicament après les repas ou en cas d'inconfort.

- Agiter vigoureusement le flacon (de la suspension) avant utilisation.

Les comprimés et les capsules molles doivent être bien mâchés avant d'être avalés. Ensuite, buvez un verre d'eau.

- Ne pas prendre avec du lait.

- Si ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes d'indigestion, il ne doit pas être pris pendant plus de deux semaines sans avis médical.

- Il est conseillé de signaler rapidement tout symptôme tel qu'une perte d'appétit, une faiblesse ou un malaise général inexpliqué, ainsi que tout symptôme indiquant un saignement, comme des selles noires.

Avertissements spéciaux

- Surveillance : Au cours d’un traitement prolongé, une surveillance régulière des taux de phosphate et de calcium est recommandée. L’hypophosphatémie peut augmenter la calcémie.

- Il est important de surveiller les signes possibles d'hypophosphatémie (anorexie, faiblesse musculaire et malaise général).

Interactions

Contraceptif d'urgence à base d'acétate d'ulipristal : une augmentation du pH gastrique peut réduire les concentrations plasmatiques du contraceptif et diminuer son efficacité. Son utilisation concomitante est déconseillée.

- AINS (acide flufénamique ou méfénamique, indométacine) : des études ont été menées avec certains antiacides (algeldrate, oxyde de magnésium, carbonate de calcium) dans lesquelles une diminution de leur absorption a été constatée.

- Médicaments antiulcéreux (cimétidine, famotidine, ranitidine) : des études ont montré une possible diminution de leurs concentrations sériques, due à une diminution de leur absorption.

- Atorvastatine : des études ont mis en évidence une possible diminution de son absorption.

- Bêta-bloquants (aténolol) : des études ont montré une diminution de l'absorption due à une dissolution réduite du bêta-bloquant, il est donc recommandé d'espacer son administration.

- Chlorpromazine : certaines études ont enregistré une possible diminution de son absorption.

- Digitaline (digoxine, digitoxine) : il existe des études avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde de magnésium) dans lesquelles une diminution de l'absorption de la digitaline a été enregistrée, il est donc recommandé d'espacer son administration de 2 ou 3 h.

Eltrombopag : une réduction de l’absorption de l’eltrombopag est possible en raison de la formation de chélates insolubles avec des cations polyvalents. Administrer l’eltrombopag au moins 4 heures avant ou après ce médicament.

Erlotinib : une diminution de l’absorption peut entraîner une réduction des concentrations plasmatiques d’erlotinib. Les antiacides augmentent le pH gastrique, ce qui peut diminuer la solubilité, l’absorption et l’efficacité thérapeutique de l’erlotinib. Il est recommandé de prendre les antiacides au moins 4 heures avant ou 2 heures après la prise quotidienne de l’agent antinéoplasique.

- Fosinopril : une étude décrit une possible réduction de son absorption.

Gabapentine : Une diminution des concentrations de gabapentine a été observée lors de son administration concomitante ou dans les deux heures suivant la prise d’autres antiacides, en raison d’une augmentation du pH. Il est recommandé d’administrer la gabapentine deux heures avant un antiacide.

- Kétoconazole : des études ont montré une possible diminution de l'absorption du kétoconazole, due à l'augmentation du pH, qui entraîne une moindre solubilisation du médicament.

- Lansoprazole : des études ont mis en évidence une possible diminution de l'absorption du lansoprazole.

- Pénicillamine : des études ont montré une diminution de l'absorption de la pénicillamine, due à la formation possible de complexes peu solubles.

- Prednisone : des études ont mis en évidence une possible diminution de son absorption.

- Chélateurs de fer (déférasirox, défériprone, déféroxamine) : réduction possible de l'effet antiacide due à la formation de complexes insolubles avec l'aluminium.

- Quinidine : des études ont mis en évidence une possible potentialisation de sa toxicité due à une diminution de son excrétion causée par l'alcalinisation de l'urine.

- Quinolones (ciprofloxacine) : des études ont montré une diminution de leur absorption due à la formation de complexes insolubles et non absorbables au niveau intestinal ; il est donc recommandé d'espacer leur administration de 2 ou 3 heures.

- Sels de fer (sulfate ferreux) : des études ont montré une diminution de l'absorption due à la formation de complexes peu solubles ; il est donc recommandé d'espacer l'administration de 2 ou 3 heures.

Salicylates (acide acétylsalicylique) : des études ont montré une diminution de la concentration de salicylates due à une excrétion accrue résultant de l’alcalinisation des urines, notamment à fortes doses. Il semble donc préférable de n’administrer que des antiacides à base d’aluminium, compte tenu de leur efficacité probablement réduite.

- Tétracyclines (chlortétracycline, déméclocycline, doxycycline) : des études ont été menées avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde d'aluminium) dans lesquelles une possible formation de complexes non absorbables au niveau gastro-intestinal a été enregistrée, diminuant ainsi leur absorption ; il est donc recommandé d'espacer l'administration de 2 ou 3 heures.

Grossesse

Catégorie B de risque pendant la grossesse (FDA). Certaines études préliminaires menées avec des hydroxydes d'aluminium, de magnésium et de calcium ont suggéré un possible doublement de l'incidence de divers types d'anomalies congénitales chez l'enfant ; toutefois, des études ultérieures n'ont pas confirmé ces observations. Néanmoins, des cas isolés d'hypercalcémie et d'hyper- et hypomagnésémie ont été rapportés en association avec une utilisation chronique d'antiacides pendant la grossesse. De même, des cas isolés d'augmentation des réflexes tendineux chez le fœtus et le nouveau-né ont été décrits. Tout usage excessif ou prolongé doit être évité.

Lactation

L'utilisation d'antiacides en général peut entraîner le passage de faibles quantités de magnésium et d'aluminium dans le lait maternel, quantités qui ne semblent pas suffisantes pour provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né. Leur utilisation est acceptable, bien qu'un usage chronique et/ou excessif soit à éviter.

Enfants

L’utilisation non contrôlée d’antiacides chez les enfants de moins de 6 ans est déconseillée, car elle peut masquer des symptômes graves (appendicite, etc.). De plus, les antiacides à base de magnésium présentent un risque d’hypermagnésémie chez les jeunes enfants, notamment en cas de déshydratation ou d’insuffisance rénale.

Les aînés

L'utilisation prolongée d'antiacides contenant de l'aluminium chez les personnes âgées peut entraîner une absorption systémique de cet aluminium, provoquant son accumulation dans l'organisme. Ceci pourrait aggraver l'ostéoporose, présente chez la quasi-totalité des personnes âgées en raison de la déplétion en phosphore et en calcium, ainsi que de l'inhibition de l'absorption du fluorure par le système digestif. Une accumulation possible de magnésium, pouvant causer une hypermagnésémie et des diarrhées, doit également être prise en compte. L'utilisation chronique et/ou excessive est déconseillée chez les personnes âgées, en particulier chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, un rôle étiologique potentiel de l'aluminium dans cette maladie ayant été suggéré.

effets indésirables

Les effets indésirables de l'almagate sont généralement bénins et transitoires. Les réactions indésirables les plus caractéristiques sont :
Exceptionnellement (<<1%) : [CONSTIPATION] ou [DIARRHÉE] en cas d’utilisation de fortes doses. Lors de traitements prolongés à fortes doses ou chez les patients suivant un régime pauvre en phosphates, une [HYPOPHOSPHATÉMIE] et une [OSTÉOMALACES] peuvent survenir.

Surdose

Symptômes : inconnus. L’absorption intestinale étant minime, le surdosage est très rare. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une toxicité accrue à l’aluminium et/ou au magnésium peut survenir, se manifestant au niveau du cerveau, des os et des glandes parathyroïdes.

Conservation

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Il est conseillé de les conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et des sources de chaleur. De préférence à une température ne dépassant pas 30 °C.