ACTIE EN MECHANISME

- Topisch ontstekingsremmend en pijnstillend. Diclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel afgeleid van fenylazijnzuur. Het werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoïden te voorkomen door cyclo-oxygenase te remmen, een stof die betrokken is bij ontstekingsprocessen.

SENIOREN

Ouderen kunnen extra gevoelig zijn voor bijwerkingen van diclofenac. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik ervan.

PATIËNTENADVIES

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als u in het verleden allergische reacties op andere ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder aspirine, heeft gehad.

- Bedek het gebied niet met occlusieve verbanden.

- Het mag niet worden aangebracht op huiddelen met brandwonden, open wonden, dermatitis of infecties.

- Stel de behandelde plekken niet bloot aan de zon of UVA-lichtbronnen tot minimaal één dag na de laatste toepassing.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen aanhouden of verergeren na de in de bijsluiter voor de betreffende toedieningsvorm aangegeven dagen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor diclofenac of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. Er zijn meldingen geweest van kruisallergische reacties tussen verschillende NSAID's, evenals met salicylaten. Diclofenac wordt daarom niet aanbevolen in geval van [NSAID-ALLERGIE] of [SALICYLAATALLERGIE].

- Bij patiënten die eerder aanvallen van [ASTMA], [URTICARIA] of [RHINITIS] hebben gehad, veroorzaakt door acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

- Niet aanbrengen op wonden, eczeemplekken, slijmvliezen of brandwonden.

- Bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar.

- In het derde trimester van de zwangerschap.

- Niet gelijktijdig gebruiken met andere producten die diclofenac bevatten

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: de prenatale, perinatale en postnatale ontwikkeling van de nakomelingen werd niet beïnvloed.

Veiligheid voor de mens: Ongeveer 10% van de topische dosis wordt systemisch opgenomen, met een aanzienlijk lagere biologische beschikbaarheid via topische toediening dan via orale toediening. Er zijn onvoldoende en goed gecontroleerde studies met topisch diclofenac bij mensen uitgevoerd, maar systemisch diclofenac heeft foetale toxiciteit veroorzaakt in de laatste fase van de zwangerschap. Hoewel cutane absorptie minimaal is, kunnen systemische effecten niet worden uitgesloten.

Het plaatselijk gebruiken van diclofenac tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap is alleen acceptabel als, bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven, de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Het gebruik van diclofenac tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd, aangezien diclofenac in verband is gebracht met een vertraagde bevalling en nadelige cardiopulmonale effecten bij de foetus, zoals voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie, en met effecten op de nieren, zoals acuut nierfalen en oligohydramnion. Het kan ook de bloedingstijd bij de moeder verlengen.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen aanwijzingen dat diclofenac teratogeen potentieel heeft bij muizen, ratten of konijnen. Preklinische gegevens bij mensen, verkregen uit acute toxiciteitsstudies en toxiciteitsstudies met herhaalde dosering, evenals genotoxiciteits-, mutagenese- en carcinogeniciteitsstudies met diclofenac, hebben geen specifiek risico aangetoond bij de beoogde therapeutische doses.

FARMACOKINETICA

Topische route:

INDICATIES

- [PIJN]. Symptomatische behandeling van acute ontstekings- en/of pijnlijke processen, zoals:

* [KLEINING] of [VERSPREIDING] veroorzaakt door verdraaiingen.

INTERACTIES

Er zijn geen interacties gemeld bij de aanbevolen doseringen. Bij significante systemische absorptie kunnen echter dezelfde interacties optreden als bij systemisch diclofenac.

Daarnaast is het, net als bij elke plaatselijke behandeling, niet raadzaam om twee plaatselijke medicijnen tegelijkertijd op hetzelfde gebied aan te brengen.

LACTATIE

Het is niet bekend of topisch diclofenac in de moedermelk wordt uitgescheiden en welke gevolgen dit kan hebben voor de zuigeling. Ongeveer 10% van de topisch aangebrachte dosis wordt systemisch opgenomen. Systemisch diclofenac wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. De fabrikanten adviseren om borstvoeding te staken of toediening ervan te vermijden.

KINDEREN

Zie de doseringssectie voor meer informatie over de leeftijd waarop het middel voor kinderen gebruikt kan worden.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Het moet worden aangebracht op een gezonde, intacte huid, zonder laesies of open wonden.

- Het wordt afgeraden het gebied te bedekken met occlusieve verbanden.

- Vermijd toepassing in de buurt van de ogen en slijmvliezen.

- Na het aanbrengen moeten de handen worden gewassen, tenzij ze zich op de te behandelen plek bevinden.

DOSERING

"Voltadol Forte"

- Volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar: breng een dunne laag (2-4 g gel, respectievelijk ter grootte van een kers of walnoot) elke 12 uur aan (bij voorkeur 's ochtends en 's avonds).

VOORZORGSMAATREGELEN

- [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Diclofenac kan lichtgevoeligheidsreacties veroorzaken. Het wordt aanbevolen de behandelde plekken gedurende ten minste één dag niet aan de zon of UV-straling bloot te stellen.

- Systemische reacties. Het risico op systemische reacties op topisch diclofenac is minimaal, hoewel het niet kan worden uitgesloten bij significante systemische absorptie, zoals kan gebeuren bij toepassing op een beschadigde huid (dermatitis, brandwonden, wonden) of met een occlusief verband. Het wordt aanbevolen dat patiënten met astma, een voorgeschiedenis van een maagzweer, nier- of hartfalen of hypertensie zich houden aan de doseringsaanbevelingen.

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Omdat het butylhydroxytolueen als hulpstof bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals [CONTACTDERMATITIS], [OOGIRRITATIE] of [HUIDIRRITATIE] op de slijmvliezen.

OVERDOSIS

Symptomen: Vanwege de toedieningsweg is het niet erg waarschijnlijk dat er bij een overdosis symptomen optreden. Bij accidentele inname of onjuiste toepassing kunnen echter typische systemische bijwerkingen optreden.

Behandeling: Bij accidentele inname wordt een maagspoeling uitgevoerd en worden de symptomen behandeld.