ACTIE EN MECHANISME

- Vaatverwijderend. Ginkgoblaadjes lijken de cerebrale en perifere bloedstroom te verbeteren door mogelijke vaatverwijdende en bloedplaatjesremmende effecten, waardoor de reologische eigenschappen van het bloed verbeteren.

Het precieze mechanisme en de verantwoordelijke actieve bestanddelen zijn onbekend, hoewel wordt verondersteld dat het om flavonoïden zoals quercetine en terpenoïden zoals ginkgoliden en bilobaliden zou kunnen gaan.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Stop de behandeling ten minste 2 weken vóór de geplande operatie vanwege het risico op een langere bloedingstijd.

SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

SAMENSTELLING

Elke tablet bevat 240 mg droog extract van Ginkgo biloba-bladeren EGb761® (35-67:1; aceton 60% w/w), gekwantificeerd als 52,8-64,8 mg flavonoïdeglycosiden en 12,96-15,84 mg terpeenlactonen, waarvan 6,72-8,16 mg ginkgoliden A, B en C en 6,24-7,68 mg bilobaliden en niet meer dan 1,2 mcg ginkgolzuren.

PATIËNTENADVIES

- Vertel het uw arts en/of apotheker als:

* Symptomen houden aan of verergeren tijdens het gebruik van ginkgo.

Ze zal een operatie ondergaan.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor ginkgo of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen significante effecten te hebben.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Toediening ervan wordt afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

“Indicaties voor Tebofortan”

- Verbetering van leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang.

INTERACTIES

- Anticoagulantia. Ginkgo kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met anticoagulantia of bloedplaatjesremmers.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Toediening ervan wordt afgeraden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Tabletten: Slik de tabletten zonder te kauwen door met voldoende vloeistof. Niet liggend innemen.

Toediening met voedsel : apart van de maaltijd toedienen.

POSOLOGIE

“Tebofortan Dosering”

- Volwassenen:

* Tebofortan 120 mg: 1 tablet tweemaal daags, 's morgens en 's avonds.

* Tebofortan 240 mg: 1 tablet per dag.

- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur : minimaal 8 weken. Stop de behandeling als er binnen 3 maanden geen verbetering optreedt.

Gemiste dosis : Neem de gemiste dosis zo snel mogelijk in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [STOLLINGSSTOORNISSEN]. Ginkgo kan het risico op bloedingen verhogen, daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met stollingsstoornissen of [BLOEDINGEN].

Stop de behandeling minstens 2 weken voor de operatie.

- [EPILEPSIE]. Het is niet uit te sluiten dat het het risico op [AANVALLEN] kan verhogen.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen zijn doorgaans mild en van voorbijgaande aard.

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Aandoeningen van het immuunsysteem: frequentie onbekend [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [ERYTHEMA] of [PRURITUS].

- Aandoeningen van het zenuwstelsel: frequentie onbekend [HOOFDPIJN], [DUISSELIGHEID], [VERTIGO].

- Maag-darmstoornissen: frequentie onbekend [DIARREE], [BUIKPIJN], [MISSCHEID].

OVERDOSIS

Symptomen : er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen :

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene afvalverwerkingsmaatregelen: er zijn geen beschreven.

- Monitoring: de klinische toestand van de patiënt.

- Behandeling: symptomatisch.