Productkenmerken:

Prontosan wondgel X

Gebruiksaanwijzing voor het reinigen, hydrateren en ontsmetten van acute, chronische en geïnfecteerde huidwonden en brandwonden.

1. Inleiding:
Chronische huidwonden zijn vaak bedekt met korsten, necrotisch weefsel en/of een biofilm. Deze lagen zijn moeilijk te verwijderen en leiden tot een vertraagde wondgenezing. Een goede wondreiniging is daarom van groot belang. Het gebruik van Prontosan Wound Gel X maakt langdurige reiniging en decontaminatie van de wond mogelijk tussen verbandwisselingen. Omdat acute wonden over het algemeen gecontamineerd zijn met resten en micro-organismen, vereisen ze ook een grondige reiniging. Deze verontreinigingen kunnen het normale wondgenezingsproces belemmeren en leiden tot complicaties zoals infectie. Bij acute traumatische wonden die gehecht moeten worden, wordt Prontosan Wound Gel X aangebracht na de chirurgische behandeling en het plaatsen van de hechtingen. Dankzij de unieke combinatie van ingrediënten (de antimicrobiële stof polihexanide en de oppervlakteactieve stof betaïne) is de Prontosan wondspoelvloeistof bij uitstek geschikt om biofilmvorming te voorkomen.

2. Productprofiel en toepassingsgebieden:
Voor reiniging, bevochtiging en ontsmetting:

• Acute geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden: traumatische wonden (zoals snijwonden, schaafwonden of steekwonden - als hechting noodzakelijk is, mag Prontosan Wound Gel X pas na de chirurgische ingreep worden gebruikt).
• Chronische geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden (waaronder complexe, therapieresistente wonden, wondholtes en moeilijk bereikbare wonden).
• postoperatieve wonden.
• Brandwonden (1e tot 4e graad) veroorzaakt door hitte, chemische stoffen en na bestralingstherapie.
• Bevriezing.

3. Algemene toepassing:
Voor optimale resultaten dient Prontosan Wondspoelvloeistof te worden gebruikt om de wond en de omliggende huid te reinigen voordat Prontosan Wondgel X wordt aangebracht. Breng een ruime hoeveelheid Prontosan Wondgel X aan op de wondbodem. Vul eventuele holtes en pockets met Prontosan Wondgel. Verbanden, gaasjes, kompressen of ander absorberend materiaal kunnen worden bevochtigd met Prontosan Wondgel X voordat het verband wordt aangebracht. Prontosan Wondgel X kan op de wond blijven zitten tot de volgende verbandwissel. De hoeveelheid Prontosan Wondgel X die wordt aangebracht, varieert afhankelijk van de frequentie van de verbandwissels. Het wondoppervlak moet continu vochtig worden gehouden om een ​​adequate reiniging en desinfectie te garanderen. Vuil en necrotisch weefsel worden voorzichtig losgemaakt en verwijderd bij de volgende verbandwissel. De gel moet frequent genoeg worden aangebracht om ervoor te zorgen dat al het vuil en necrotische resten gemakkelijk worden verwijderd en de wondbodem optimaal is voorbereid. Prontosan Wondgel X mag niet langer dan 30 dagen achtereen op de wond blijven zitten.

4. Weefselcompatibiliteit en biologische compatibiliteit:
Dermatologisch getest en geclassificeerd als niet-irriterend en goed verdraagbaar. Pijnloze toepassing. Remt de granulatie en epithelisatie niet.

5. Bijwerkingen:
In zeer zeldzame gevallen kan na het aanbrengen van Prontosan een licht branderig gevoel optreden, maar dit verdwijnt meestal na een paar minuten. Prontosan kan allergische reacties veroorzaken, zoals jeuk (urticaria) en huiduitslag (exantheem). In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) zijn anafylactische shockreacties gemeld na gebruik van Prontosan-producten.

6. Contra-indicaties:
Prontosan mag niet worden gebruikt:

• In geval van bekende allergieën of een vermoede allergie voor een van de ingrediënten van het product.
• in het centrale zenuwstelsel of in de hersenvliezen.
• in het middenoor of binnenoor.
• in het oog.
• Bij gebruik op hyaline kraakbeen en bij aseptische gewrichtsoperaties. Mocht Prontosan in contact komen met aseptisch kraakbeen, dan is onmiddellijke spoeling met Ringer-oplossing of isotone zoutoplossing noodzakelijk.
• in combinatie met anionische oppervlakteactieve stoffen.
• Samen met reinigende zepen, zalven, oliën, enzymen, enz. Deze stoffen moeten zorgvuldig van de wond worden verwijderd voordat ze worden aangebracht.

7. Gebruiksbeperkingen:
Zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen aanwijzingen voor mutageniteit of embryotoxiciteit in verband met de bestanddelen van dit product. Omdat polihexanide niet systemisch wordt geresorbeerd, is overdracht naar moedermelk onwaarschijnlijk. Vanwege een gebrek aan relevante klinische studies en klinische ervaring bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag Prontosan Wound Gel X bij deze personen alleen worden gebruikt na zorgvuldig medisch overleg.

Pasgeborenen en zuigelingen:
Vanwege een gebrek aan klinische gegevens mag Prontosan Wound Gel X bij pasgeborenen en zuigelingen alleen in geselecteerde gevallen en onder nauw medisch toezicht worden gebruikt.

8. Algemene veiligheidsinstructies:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken voor injectie of infusie. Niet inslikken. Gebruik de inhoud van beschadigde tubes niet. Bescherm de flesjes tegen direct zonlicht. Buiten het bereik van kinderen houden.

9. Samenvatting/Technische specificaties:
Prontosan Wound Gel X bevat conserveermiddelen en biedt een langdurige antimicrobiële barrière. Om besmetting te voorkomen, dient de tube direct na gebruik te worden gesloten. Tijdens het aanbrengen dient de opening van de tube te worden beschermd tegen besmetting. Tubes die in direct contact zijn gekomen met de wond of op een andere manier besmet zijn geraakt, dienen te worden weggegooid.

Samenstelling:
Gezuiverd water, glycerol, hydroxyethylcellulose, betaïne-oppervlakteactieve stof, 0,1% polyaminopropylbiguanide (polyhexanide).

De tubes zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één enkele patiënt.

Uiterlijk en geur:
Een heldere, kleurloze en vrijwel geurloze waterige gel.

Duurzaamheid:
24 maanden. Bewaren op kamertemperatuur.

Houdbaarheid na opening:
8 weken.

Authenticiteitszegel:
Het product is na de eerste opening niet meer steriel.

Deze folder is voor het laatst herzien in november 2013.

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf juni 2020