ACTIE EN MECHANISME

- Kalmerend. De actieve stoffen in lavendel passeren de bloed-hersenbarrière en veroorzaken functionele veranderingen in het centrale zenuwstelsel, wat resulteert in een angstremmend effect. In een farmacologisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers werd een significante vermindering van de bindingscapaciteit aan de 5-HT1A-serotoninereceptor waargenomen in hersengebieden die betrokken zijn bij de regulatie van angst.

PATIËNTENADVIES

- Als de symptomen na 1 maand behandeling onveranderd blijven of verergeren, dient u een arts te raadplegen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor lavendel of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Verminderde leverfunctie, zoals [LEVERFALEN].

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij patiënten ouder dan 65 jaar. Er zijn echter geen specifieke doseringsaanbevelingen vastgesteld.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het middel heeft geen noemenswaardige bijwerkingen. Patiënten die last hebben van vermoeidheid, mogen echter geen voertuigen besturen of machines bedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 58 jaar.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten in termen van reproductieve toxiciteit.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Het gebruik ervan wordt afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd. Dierstudies hebben geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid aangetoond.

INDICATIES

- Behandeling bij volwassenen van voorbijgaande symptomen van [ANGST].

INTERACTIES

Er zijn geen interacties beschreven. Combinatie met andere anxiolytica, kalmeringsmiddelen of alcohol wordt echter afgeraden vanwege een gebrek aan klinische gegevens over mogelijke interacties.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Toediening tijdens de borstvoeding wordt afgeraden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Slik de capsules in hun geheel door met voldoende vloeistof, bij voorkeur een glas water. Niet innemen terwijl u ligt.

Inname met of zonder voedsel: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

POSOLOGIE

- Volwassenen: één capsule eenmaal daags, ongeveer op hetzelfde tijdstip.

- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur: mag niet langer dan 3 maanden duren. Raadpleeg een arts als de symptomen na 1 maand behandeling aanhouden of verergeren.

Gemiste dosis: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Gecontra-indiceerd.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [DIALYSE]. Niet aanbevolen vanwege een gebrek aan klinische gegevens.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Maag-darmstoornissen: frequent [AEROFAGIËNE]; frequentie onbekend, overige maag-darmklachten.

- Huidaandoeningen en aandoeningen van het onderhuidse weefsel: [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] van de huid.

OVERDOSIS

Symptomen: er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn geen maatregelen getroffen.

- Monitoring: monitoring van de patiënt lijkt niet nodig.

- Behandeling: symptomatisch.