ACTIE EN MECHANISME

- De maagsapresistente coating vertraagt de afgifte van pepermuntolie en karwijolie totdat deze de distale dunne darm bereiken, waar het een plaatselijk ontspannend effect op de dikke darm heeft.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt, dus niet breken of kauwen. Anders komt de pepermuntolie voortijdig vrij, wat plaatselijke irritatie in de mond en slokdarm kan veroorzaken.

PATIËNTENADVIES

- Als u allergisch bent voor pepermuntolie, karwijolie, menthol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

- Neem dit geneesmiddel niet in als u een leverziekte, een ontstekingsziekte van de galwegen (cholangitis), achlorhydrie (afwezigheid van maagzuur), galstenen of een andere galaandoening hebt.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Patiënten met leverziekten, [CHOLANGITIS], [ACHLORHIDRIA], [GALLITHIASIS] en andere galaandoeningen.

- Kinderen jonger dan 8 jaar, om veiligheidsredenen

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

Bij oudere patiënten zijn geen specifieke problemen beschreven waarvoor een dosisaanpassing nodig is.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Er zijn geen onderzoeken verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van pepermuntolie en/of karwijolie bij zwangere vrouwen. Dierstudies zijn onvoldoende wat betreft reproductietoxiciteit. Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt gebruik tijdens de zwangerschap afgeraden.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETICA

- Absorptie: Menthol en andere terpenen die in pepermuntolie voorkomen, zijn vetoplosbaar en worden snel opgenomen via het proximale deel van de dunne darm.

- Metabolisme: Menthol, het hoofdbestanddeel van pepermuntolie, wordt gemetaboliseerd door glucuronidatie

- Eliminatie: De piekniveaus van mentholuitscheiding in de urine waren lager en de secretie langzamer bij preparaten met gemodificeerde afgifte in vergelijking met preparaten met onmiddellijke afgifte.

Farmacokinetiek in bijzondere situaties:

Geen gegevens beschikbaar.

INDICATIES

- Kruidengeneesmiddel voor de behandeling van maag-darmklachten zoals lichte krampen, [WINDEREN], [MAAGVOLHEID] en [BUIKPIJN].

GEBRUIKSAANWIJZING, BEHANDELING EN VERWIJDERING

Verwijdering van ongebruikte medicijnen en alle materialen die ermee in aanraking zijn gekomen, dient te gebeuren volgens de plaatselijke voorschriften.

INTERACTIES

- Geneesmiddelen die gebruikt worden om maagzuur te verminderen, kunnen leiden tot voortijdige oplossing van de maagsapresistente coating, wat oprispingen tot gevolg kan hebben. Gelijktijdig gebruik dient te worden vermeden.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens: Klinische gegevens wijzen erop dat 1,8-cineol, een van de bestanddelen van pepermuntolie, in de moedermelk kan worden uitgescheiden. Het is niet bekend of andere bestanddelen van pepermuntolie en/of karwijolie of hun metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Een risico voor pasgeborenen/kinderen kan niet worden uitgesloten. Gebruik tijdens borstvoeding wordt afgeraden.

KINDEREN

Gastropan kan bij kinderen en adolescenten vanaf 8 jaar worden gebruikt, in dezelfde doseringen als bij volwassenen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

De capsules moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water), tenminste 30 minuten vóór de maaltijd (bij voorkeur 's ochtends en 's middags), omdat de maagsapresistente buitenlaag voortijdig kan oplossen bij inname met voedsel.

De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt. Ze mogen niet worden gekauwd, geplet of gebroken voordat u ze doorslikt. Dit om te voorkomen dat het werkzame bestanddeel te vroeg vrijkomt.

DOSERING

- Volwassenen: Tweemaal daags een maagsapresistente capsule.

- Kinderen en adolescenten < 12 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: geen dosisaanpassing nodig.

Behandelingsduur: De capsules dienen te worden ingenomen totdat de symptomen verdwijnen, meestal binnen 2 tot 4 weken. De patiënt wordt geadviseerd een arts te raadplegen als de symptomen na 2 weken aanhouden of verergeren. Tijdens periodes met meer aanhoudende symptomen kunnen maagsapresistente capsules maximaal 3 maanden per behandelperiode worden gebruikt.

Gemiste dosis : Dien de gemiste dosis zo snel mogelijk toe, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Dien de volgende dosis op het normale tijdstip toe. Verdubbel de volgende dosis niet.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Er zijn geen gegevens die de toedieningsinstructies ondersteunen bij een verminderde leverfunctie.

DOSERING BIJ NIERFALEN

- Er zijn geen gegevens die de toedieningsinstructies ondersteunen bij een verminderde nierfunctie.

VOORZORGSMAATREGELEN

Patiënten die al last hebben van brandend maagzuur of een hiatushernia ervaren soms een opvlamming van dit symptoom na inname van pepermuntolie. In dat geval moet de behandeling worden gestaakt.

- Raadpleeg onmiddellijk een arts als u [BUIKPIJN] van onbekende oorsprong ervaart, als deze langer dan twee weken aanhoudt of verergert, of als deze gepaard gaat met symptomen zoals koorts, geelzucht, braken of bloed in de ontlasting.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke [fructose-intolerantie] mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

- Maag-darmstoornissen: [MAAGHYPERACIDITEIT], [MISSELIJKHEID], [AEROFAGIE], perianale branderigheid

- Huid- en onderhuidaandoeningen: roodheid, [JEUK], zwelling

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Dagelijkse doses van meer dan 10 g orale sorbitol kunnen een licht laxerend effect hebben en [diarree] veroorzaken.

OVERDOSIS

Symptomen: Ernstige maag-darmklachten, zoals braken, maagpijn, diarree, rectumzweren, gevoelloosheid, epileptische aanvallen, bewusteloosheid, apneu, misselijkheid, hartritmestoornissen, ataxie en andere problemen van het centrale zenuwstelsel, waarschijnlijk veroorzaakt door de aanwezigheid van menthol.

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: Er is geen specifiek tegengif.

- Behandeling: symptomatisch.