ACTION ET MÉCANISME

- L'enrobage entérique retarde la libération de l'huile de menthe poivrée et de l'huile de carvi jusqu'à ce qu'elle atteigne l'intestin grêle distal, où elle exerce des effets de relaxation colique locale.

MISES EN GARDE SPÉCIALES

- Les capsules doivent être avalées entières, c'est-à-dire sans les casser ni les mâcher, car cela libérerait prématurément l'huile de menthe poivrée, ce qui pourrait éventuellement provoquer une irritation locale de la bouche et de l'œsophage.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Si vous êtes allergique à l’huile de menthe poivrée, à l’huile de carvi, au menthol ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament.

- Ne prenez pas ce médicament si vous souffrez d’une maladie du foie, de maladies inflammatoires des voies biliaires (cholangite), d’achlorhydrie (absence d’acide gastrique), de calculs biliaires ou de tout autre trouble biliaire.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

- Patients atteints de maladies du foie, [CHOLANGITE], [ACHLORHIDRIE], [LITHIASE BILIAIRE] et tout autre trouble biliaire.

- Enfants de moins de 8 ans, pour des raisons de sécurité

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n’a été décrit chez les patients âgés.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Aucune étude n’a été réalisée sur l’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité humaine : Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de l’huile essentielle de menthe poivrée et/ou de carvi chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes en termes de toxicité pour la reproduction. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Effets sur la fertilité : Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

- Absorption : Le menthol et les autres terpènes qui composent l’huile de menthe poivrée sont liposolubles et sont rapidement absorbés par le tractus intestinal grêle proximal.

- Métabolisme : Le menthol, principal constituant de l'huile de menthe poivrée, est métabolisé par glucuronidation

- Élimination : Les niveaux d'excrétion urinaire maximale de menthol étaient plus faibles et la sécrétion plus lente avec les préparations à libération modifiée par rapport aux préparations à libération immédiate.

Pharmacocinétique dans des situations particulières :

Aucune donnée disponible.

INDICATIONS

- Médicament à base de plantes pour le traitement des troubles gastro-intestinaux tels que les crampes légères, [FLATULENCES], [PLEINTURE GASTRIQUE] et [DOULEURS ABDOMINALES].

INSTRUCTIONS D'UTILISATION, DE MANIPULATION ET D'ÉLIMINATION

L’élimination des médicaments non utilisés et de tous les matériaux ayant été en contact avec eux doit être effectuée conformément aux exigences locales.

INTERACTIONS

Les médicaments utilisés pour réduire l'acidité gastrique peuvent provoquer une dissolution prématurée de l'enrobage gastro-résistant, entraînant des éructations. Leur utilisation concomitante est à éviter.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité humaine : Des données cliniques indiquent que le 1,8-cinéole, l’un des composants de l’huile essentielle de menthe poivrée, peut être excrété dans le lait maternel. On ignore si d’autres composants de l’huile essentielle de menthe poivrée et/ou de l’huile essentielle de carvi ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les enfants ne peut être exclu. L’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.

ENFANTS

Gastropan peut être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent à partir de 8 ans, aux mêmes doses que chez l'adulte.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Les capsules doivent être prises entières avec beaucoup de liquide (par exemple, un verre d'eau) au moins 30 minutes avant les repas (de préférence le matin et à midi), car l'enrobage gastro-résistant peut se dissoudre prématurément lorsqu'elles sont prises avec de la nourriture.

Les capsules doivent être avalées entières ; elles ne doivent pas être mâchées, écrasées ou cassées avant d'être avalées, afin de garantir que le principe actif ne soit pas libéré prématurément.

POSOLOGIE

- Adultes : Une capsule gastro-résistante deux fois par jour.

- Enfants et adolescents < 12 ans : déconseillé.

- Sujets âgés : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Durée du traitement : Les gélules doivent être prises jusqu'à la disparition des symptômes, généralement dans un délai de 2 à 4 semaines. Il est conseillé au patient de consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent après 2 semaines. En cas de symptômes persistants, le traitement par gélules gastro-résistantes peut être poursuivi jusqu'à 3 mois par période de traitement.

Dose oubliée : Administrez la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la dose suivante. Administrez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Il n’existe pas de données permettant d’étayer les instructions d’administration en cas d’altération de la fonction hépatique.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

- Il n’existe pas de données permettant d’étayer les instructions d’administration en cas d’insuffisance rénale.

PRÉCAUTIONS

Les patients souffrant déjà de brûlures d'estomac ou d'une hernie hiatale peuvent parfois ressentir une poussée de ces symptômes après la prise d'huile essentielle de menthe poivrée. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.

- En cas de [DOULEURS ABDOMINALES] d'origine inconnue qui persistent plus de deux semaines ou s'aggravent, ou qui surviennent avec des symptômes tels que fièvre, jaunisse, vomissements ou sang dans les selles, vous devez consulter immédiatement un médecin.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Troubles gastro-intestinaux : [HYPERACIDITÉ GASTRIQUE], [NAUSÉES], [AÉROPHAGIE], brûlures périanales

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rougeur, [DÉMANGEAISONS], gonflement

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. Des doses quotidiennes supérieures à 10 g de sorbitol oral peuvent avoir un léger effet laxatif et provoquer une diarrhée.

SURDOSE

Symptômes : Symptômes gastro-intestinaux graves, tels que vomissements, douleurs gastriques, diarrhée, ulcérations rectales, engourdissements, crises d'épilepsie, perte de conscience, apnée, nausées, troubles du rythme cardiaque, ataxie et autres problèmes du SNC, probablement dus à la présence de menthol.

Mesures à prendre :

- Antidote : Il n’existe pas d’antidote spécifique.

- Traitement : symptomatique.