Productbeschrijving

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Let op: Bewaar de bijsluiter. Informatie op de verpakking is in een vreemde taal.

DENTINOX N (Денmuноkс)
15% + 0,34% + 0,32%, gel voor gebruik op tandvlees
Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli etherlaurilicum

Parallel geïmporteerd medicijn.
Dentinox N en Денноkс zijn verschillende merknamen voor hetzelfde medicijn, geschreven in het Pools en Bulgaars.
Lees deze bijsluiter goed door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn hem nog eens door te lezen.
Voor advies of meer informatie kunt u contact opnemen met uw apotheker.
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Als u zich na 7 dagen niet beter voelt, of als u zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Dentinox N gebruikt.

1. Wat is Dentinox N en waarvoor wordt het gebruikt?

Het medicijn wordt traditioneel gebruikt om symptomen te verlichten die gepaard gaan met de pijnlijke doorbraak van melktanden (irritatie en pijn aan het tandvlees).
De werkzaamheid van het geneesmiddel bij de bovengenoemde indicaties is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik en ervaring.
Indien er na 7 dagen geen verbetering optreedt of de patiënt zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

2. Belangrijke informatie voor het gebruik van Dentinox N

Wanneer Dentinox N niet gebruiken:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6); intolerantie voor kamille of andere planten van de composietenfamilie. Overgevoeligheidsreacties op kamille (bijv. contactdermatitis) komen zeer zelden voor. Een kruisreactie kan optreden bij mensen die allergisch zijn voor planten van de composietenfamilie (bijv. bijvoet);
- intolerantie voor lidocaïne of soortgelijke lokale anesthetica (amidetype);
- fructose-intolerantie.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Vermijd contact met de ogen. Bij contact met de ogen, grondig spoelen met water of zoutoplossing.
Raadpleeg uw arts als u last heeft van ernstige roodheid of zwelling van uw tandvlees, of als u een overgevoeligheidsreactie van uw huid of slijmvliezen ervaart. Hetzelfde geldt voor eventuele bijkomende klachten.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met aangeboren of verworven methemoglobinemie of glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie vanwege een verhoogd risico op geneesmiddelgeïnduceerde methemoglobinemie.

Kinderen
Dentinox N mag niet worden gebruikt bij zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Dentinox N mag niet worden gebruikt bij zuigelingen jonger dan 12 maanden die gelijktijdig worden behandeld met middelen die methemoglobinemie veroorzaken.

Dentinox N en andere medicijnen
Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs heeft gebruikt of zou kunnen gebruiken.
Niet gebruiken in combinatie met andere lokale anesthetica.

Dentinox N innemen met voedsel en drank
Dentinox N dient na het eten gebruikt te worden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het medicijn is bedoeld voor kinderen, maar er zijn geen gegevens over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Daarom wordt het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap en borstvoeding afgeraden.

Rijden en bedienen van machines
Dit geneesmiddel is bedoeld voor kinderen. Er zijn geen gegevens over de effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Dentinox N bevat propyleenglycol en sorbitol
Vanwege het gehalte aan propyleenglycol, na het aanbrengen van Dentinox N op de slijmvliezen
mondholte, kan plaatselijke irritatie optreden.
Dit geneesmiddel bevat sorbitol en mag daarom niet worden gebruikt door patiënten met een zeldzame erfelijke fructose-intolerantie. Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact op met uw arts.
10 g gel bevat: 1 g sorbitol (gelijk aan 0,25 g fructose), d.w.z. minder dan 0,1 broodeenheid.
Calorische waarde: 2,6 kcal/g sorbitol
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.

3. Hoe Dentinox N te gebruiken

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik het medicijn kortstondig bij acute doorkomende tandjesklachten. Smeer het tandvlees in met een kleine hoeveelheid gel (ter grootte van een erwt) met een schone vinger of een wattenstaafje en masseer het lichtjes in.
Als u de gel met uw vinger aanbrengt, was dan uw handen grondig voor en na het gebruik van de gel.
Deze activiteit moet 2-3 keer per dag herhaald worden, vooral na het eten of na het uitvoeren van mondhygiëneprocedures voor het slapengaan.

Administratieve periode
Dentinox N mag alleen worden gebruikt indien nodig.
Dentinox N tandvleesgel kan gebruikt worden tijdens de gehele periode van doorkomende melktanden.
Hetzelfde geldt voor het doorkomen van kiezen.
Let ook op de informatie in het hoofdstuk "Wat is Dentinox N en waarvoor wordt het gebruikt".

Meer Dentinox N innemen dan aanbevolen
De kans op bijwerkingen neemt toe.
Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Dentinox N en raadpleeg uw arts.
Als u te veel gel heeft aangebracht, verwijder dan de overtollige gel.

Het missen van het gebruik van Dentinox N
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Breng niet meer gel aan dan aanbevolen in stap 3.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Overgevoeligheidsreacties van de huid en slijmvliezen kunnen optreden, met name die gerelateerd aan het lidocaïnegehalte. Deze overgevoeligheid kan zich uiten in een branderig gevoel of roodheid.
Bij overgevoeligheidsreacties van de huid of slijmvliezen, stop het gebruik en raadpleeg een arts.

Melden van bijwerkingen
Als u bijwerkingen ervaart, waaronder bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. U kunt bijwerkingen rechtstreeks melden bij de afdeling Monitoring Bijwerkingen van Geneesmiddelen van het Bureau voor de Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden:
Jerozolimskie Avenue 181C,
02-222 Warschau,
Tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te verzamelen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Dentinox N?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Bewaren beneden 25 °C. Houd de verpakking goed gesloten. Gooi eventuele resterende gel één jaar na opening van de tube weg.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Wat bevat Dentinox N?
10 g gel bevat:
werkzame stoffen:
Chamomillae tinctura (kamilletinctuur) (1:4-4,5) 1500 mg
Extractiemiddel ethanol 70% (V/V)
Lidocaini hydrochloridum (lidocaïnehydrochloride) 34 mg
Macrogoli aether laurilicum (macrogol lauryl ether) 32 mg
Ethanolgehalte in het product max 9,5%
hulpstoffen:
carbomeer (934 P), levomenthol, natriumedetaat, natriumhydroxide 10%, polysorbaat 20, propyleenglycol, natriumsaccharine, vloeibare sorbitol, niet-kristalliserende oplossing 70%, gezuiverd water, xylitol.

Hoe Dentinox N eruit ziet en wat de verpakking bevat
Dentinox N is een gel voor plaatselijke toepassing op het tandvlees. Dankzij het plantaardige actieve ingrediënt (Chamomillae tinctura) heeft Dentinox N gel een lichtbruine kleur.
De verpakking bevat een aluminium tube met een HDPE-dop die 10 g gel bevat, samen met een bijsluiter in een kartonnen doos.
Voor meer gedetailleerde informatie kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke instantie of parallelimporteur.

Verantwoordelijke entiteit in Bulgarije, exportland:
Dentinox Gesellschaft voor farmaceutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlijn
Duitsland

Fabrikant:
Dentinox Gesellschaft voor farmaceutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlijn
Duitsland

Parallelimporteur:
Delfarma Sp. z o. o.
Heilige Teresa van het Kind Jezus 111
91-222 Lodz

Herverpakt in:
Delfarma Sp. z o. o.
Heilige Teresa van het Kind Jezus 111
91-222 Lodz

Kenteken in Bulgarije, exportland: 9600261
Vergunningsnummer voor parallelimport: 34/12
Datum goedkeuring bijsluiter: 14/01/2022

Belangrijke informatie over het medicijn

Dit is een geneesmiddel. Gebruik het voor de veiligheid volgens de bijsluiter. Overschrijd de maximale dosis niet. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Gerelateerde artikelen

Tips, Kind

Doorkomende tandjes bij baby's - kalender, symptomen en manieren om met doorkomende tandjes om te gaan